# Abionic SA

> Entwickelt und produziert nanofluidische Point-of-Care-Diagnostik für die Früherkennung von Sepsis aus einem Blutstropfen.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Epalinges
- **Website:** https://abionic.com
- **Gegründet:** 2010
- **Verfahren:** Near-patient Schnelldiagnostik (abioSCOPE®), PSP-Biomarker-Test für frühe Sepsis-Erkennung, Ferritin Point-of-Care Test, D-Dimer Test, Allergie-Panels
- **Werkstoffe:** Nanofluidik, Pancreatic Stone Protein (PSP)
- **Zertifikate:** ISO 13485, CE Mark, EU IVDR, FDA 510(k) Clearance (PSP-Test), CE-Kennzeichnung, FDA 510(k) (PSP-Test)
- **Branchen:** Medizintechnik/Diagnostik, Kliniken (Notaufnahme, Intensivstation, Ward), Pädiatrie/Neonatologie, Pediatric/Neonatologie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/abionic-sa

## Über uns

Abionic SA ist ein 2010 als Spin-off der EPFL gegründetes Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen mit Sitz im Biopôle in Epalinges bei Lausanne. Das Unternehmen entwickelt und fertigt das Point-of-Care-Diagnosesystem abioSCOPE® sowie die dazugehörigen Einweg-Testkapseln (IVD CAPSULE), die mittels Nanofluidik Laborqualität-Ergebnisse aus einem Blutstropfen innerhalb weniger Minuten liefern. Das zentrale Produkt ist der PSP-Test (Pancreatic Stone Protein) zur Früherkennung von Sepsis in Notaufnahmen und Intensivstationen; das Portfolio umfasst zudem Ferritin-, D-Dimer- und Allergie-Panel-Tests. Die Produktion erfolgt auf einer automatisierten, ISO-zertifizierten Produktionslinie im eigenen Werk. Abionic ist nach ISO 13485 zertifiziert, seine Produkte tragen die CE-Kennzeichnung bzw. sind nach EU IVDR zertifiziert; der PSP-Test erhielt 2024 die FDA 510(k) Zulassung. 2023 wurde das Unternehmen mit dem Swiss Medtech Award ausgezeichnet.

## Maschinenpark

- 1× Automatisierte Produktionslinie (IVD-Diagnostika)
- Point-of-Care Diagnostikplattform (abioSCOPE®, Nanofluidik, Eigenprodukt, keine Fertigungsmaschine) Abionic abioSCOPE®

## Standorte

- Epalinges – Hauptsitz, Fertigung und F&E (Biopôle, Lausanne)

## Historie

- 2010: Gründung als Spin-off der EPFL
- 2012: Erste Technologiedemonstration, ISO 13485:2003 Zertifizierung, Series A Finanzierung 3,5 Mio. CHF, Swiss Excellence Product Award
- 2014: Series B Finanzierung 8,2 Mio. CHF
- 2015: Erster Allergie-Panel-Prototyp fertig
- 2016: Neue Räumlichkeiten im Biopôle Lausanne, automatisierte ISO-zertifizierte Produktionslinie, Ambassador of Health Valley Switzerland
- 2017: Ferritin PoC-Test und PSP-Sepsis-Test CE-markiert, erstes Allergiepanel FDA-registriert, Series C Finanzierung 25 Mio. CHF
- 2018: ISO 13485:2016 Zertifizierung, Sepsis-Impact-Studie in 14 Intensivstationen in 4 EU-Ländern
- 2019: Sepsis-Studie in den USA, abioSCOPE® CE-markiert
- 2020: Start der Kommerzialisierung des abioSCOPE®
- 2021: Expansion des PSP-Tests in Schlüsselmärkte
- 2022: IVD CAPSULE PSP IVDR-zertifiziert (seit Juli 2022), IVD CAPSULE D-DIMER CE-markiert
- 2023: Swiss Medtech Award Gewinner
- 2024: Patrick Pestalozzi neuer CEO, FDA 510(k) Clearance für PSP-Test

## Kontakt

- Route de la Corniche 5
- 1066 Epalinges
- info@abionic.com