# AC Aircontrols GmbH

> Entwicklung, Produktion und Zulassung pneumatischer und elektronischer Steuerungssysteme für Beatmung, Atemtherapie und Anästhesie.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Kempen
- **Website:** https://aircontrols.de
- **Verfahren:** Entwicklung pneumatischer und elektronischer Steuerungssysteme für medizinische Geräte, Konstruktion (mechanische Entwicklung), Hardware-Entwicklung, Software-Entwicklung / GUI-Programmierung, Systementwicklung, Serienüberführung / Design Transfer (Scale-up von Prototyp über Nullserie zur Serie), Montage von elektronischen oder mechanischen Baugruppen sowie kompletten Geräten, Manuelle und automatisierte Funktions- und Systemtests, Herstellung spezieller Prüfmittel/Teststände für Eingangs- und Ausgangsprüfung, Endprüfung und Vertrieb von Produkten zur Bioresonanztherapie, Projektierung, Konstruktion und Herstellung von Baugruppen für präzise Miniaturpneumatik (inkl., Pneumatische Antriebe für chirurgische Instrumente (Entwicklung/Herstellung), Supply-Chain-Management (globales Sourcing, Lieferantenqualifizierung, Logistik, Lagerhaltung), Life-Cycle-Management (Updates, Redesign, Obsolete Component Management, Ersatzteilbevorratung), Beratung Zulassung (EU/USA), Regulatory Hosting, Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485, Vertrieb von Miniaturpneumatik-Ventilen, -Zylindern, Sonderventilen und Zubehör (Clippard, Produktbeispiele: APL-Ventile, Antriebsgassteuerungen, Absaugsysteme, Gasmischsysteme, Entwicklung (Software, Hardware, Konstruktion, Systementwicklung, Dokumentation und Prüfung), Zulassungsberatung EU/USA (MDR, FDA), Regulatory Hosting / Legal Manufacturer
- **Werkstoffe:** Pneumatische Steuerungssysteme, Elektronische Steuerungssysteme, Clippard Miniaturpneumatik
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 13485:2016 (inkl. AC:2018, A11:2021), DIN EN ISO 13485 – Standort München, DIN EN ISO 13485 – Standort Planegg, ISO 13485, MDR-QM-Bescheinigung
- **Branchen:** Medizintechnik, Anästhesie, Intensiv- und Notfallmedizin, Pädiatrie/Neonatologie, Atemtherapie/Sauerstofftherapie, Bioresonanztherapie, Extrakorporale Organunterstützung (ECMO), Chirurgische Instrumente, Pharmazie, Analytik, Dentaltechnik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/ac-aircontrols

## Über uns

AC Aircontrols ist ein international tätiger Entwicklungsdienstleister, Produzent und Zulieferer für die Medizinprodukte-Industrie mit Sitz in Kempen. Das Unternehmen entwickelt pneumatische und elektronische Steuerungssysteme für lebenserhaltende medizinische Geräte, unter anderem für Beatmung, Atemtherapie, Anästhesie, Gasdosierung und die Beatmung von Neonaten. Das Leistungsspektrum umfasst Software-, Hardware- und Konstruktion, Systementwicklung, Dokumentation und Prüfung, Zulassungsberatung für EU und USA (MDR, FDA), Regulatory Hosting als legaler Hersteller, Serienüberführung (Design Transfer) sowie Serienfertigung mit Endprüfung und Tests. Die Montage elektronischer und mechanischer Baugruppen sowie kompletter Geräte erfolgt mit zertifizierten Partnerunternehmen; die Endmontage und Prüfung liegt im eigenen Haus. Losgrößen reichen von 10 bis 2.000 Stück pro Jahr. Zusätzlich betreut AC Aircontrols Produkte über den gesamten Lebenszyklus, einschließlich Supply-Chain-Management, und ist exklusiver deutscher Vertriebspartner für Miniaturpneumatik der Clippard Instruments Laboratory (USA). Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 durch den TÜV Nord zertifiziert.

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung pneumatischer und elektronischer Steuerungssysteme für medizinische Geräte
- Konstruktion (mechanische Entwicklung)
- Hardware-Entwicklung
- Software-Entwicklung / GUI-Programmierung
- Systementwicklung
- Serienüberführung / Design Transfer (Scale-up von Prototyp über Nullserie zur Serie)
- Montage von elektronischen oder mechanischen Baugruppen sowie kompletten Geräten, Losgröße 10 Stück pro Jahr–2.000 Stück pro Jahr
- Manuelle und automatisierte Funktions- und Systemtests
- Herstellung spezieller Prüfmittel/Teststände für Eingangs- und Ausgangsprüfung
- Endprüfung und Vertrieb von Produkten zur Bioresonanztherapie
- Projektierung, Konstruktion und Herstellung von Baugruppen für präzise Miniaturpneumatik (inkl.
- Pneumatische Antriebe für chirurgische Instrumente (Entwicklung/Herstellung)
- Supply-Chain-Management (globales Sourcing, Lieferantenqualifizierung, Logistik, Lagerhaltung)
- Life-Cycle-Management (Updates, Redesign, Obsolete Component Management, Ersatzteilbevorratung)
- Beratung Zulassung (EU/USA), Regulatory Hosting, Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
- Vertrieb von Miniaturpneumatik-Ventilen, -Zylindern, Sonderventilen und Zubehör (Clippard
- Produktbeispiele: APL-Ventile, Antriebsgassteuerungen, Absaugsysteme, Gasmischsysteme

## Standorte

- Kempen – Headquarter
- Planegg – Assembly & Test (Betriebsstätte)
- München – Software-Entwicklung
- Dublin, Ohio – Tochtergesellschaft AC Aircontrols USA, LLC

## Historie

- : Über 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Produktion und Zertifizierung innovativer Medizintechnik im Bereich Beatmung, Atemtherapie und Anästhesie
- 2026: Gemeinsam mit SmartCPAP Gewinn der Give a Breath Challenge für nicht-invasive Beatmungsgeräte und O2-Konzentratoren.

## Kontakt

- Industriering Ost 66
- 47906 Kempen
- +49 (0) 2152 8988 420
- info@aircontrols.de