# ACILA AG

> Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Produkten für den Bakterien-Endotoxin-Test sowie Auftragslaborleistungen für Pharma, Medizinprodukte und Lebensmittel.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Mörfelden-Walldorf
- **Website:** https://acila.com
- **Verfahren:** Bakterien-Endotoxin-Test (BET) / LAL-Test (Geltest, kinetisch-turbidimetrisch, chromogen), rFC-Test (rekombinanter Faktor C), Prüfung auf Sterilität (Membranfiltration MCE/PDF, Direktbeschickung, Mykobakterien), Prüfung nicht steriler Produkte (Keimbelastung/Bioburden, Oberflächenkeimgehalt, antimikrobielle, Partikelzählung – nicht sichtbare Partikel (Lichtblockade, mikroskopisch; 10 µm und 25 µm), Chlorid-Bestimmung (Grenzwerttest photometrisch, Gehaltsbestimmung potentiometrische Titration), Untersuchung von Wasser (mikrobiologisch), Herstellung von Probengefäßen (PYROKONTROL®, STERICERT®) aus Glas und Kunststoff, aseptisch, Herstellung pharmazeutischer Primärpackmittel (PYROVAC®, vakuumiert, steril, endotoxinfrei), Herstellung von Reagenzien und Zubehör für BET/LAL (LRW, Puffer, Lösungen, Endotoxine/RSE,, Aseptische Aufbereitung und Verarbeitung tierischer Blute & Derivate (Schafblut, Serum, Plasma;, Auftragslabor: Endotoxin-Bestimmung (LAL-Test, rFC-Test), Sterilitätsprüfung, Prüfung nicht steriler Produkte (Keimbelastung, Oberflächenkeimgehalt, Konservierung), Prüfung auf Mykobakterien, Partikelzählung (Lichtblockade, mikroskopisch), Chlorid-Bestimmung (Grenzwerttest, Gehaltsbestimmung), Untersuchung von Wasser, Kundenspezifische Produkte, Sonderherstellungen und Sonderprüfungen
- **Werkstoffe:** AR-Glas (Kalk-Natronglas), Borosilikatglas, Glas hydrolytische Klasse II, PETG, Polypropylen (PP), Glas (hydrolytische Klasse I oder II), Aluminium (Schraubkappen, innen lackiert), Borosilikatglas (hydrolytische Klasse I), Aluminium
- **Zertifikate:** ISO 9001:2015, DIN EN ISO/IEC 17025:2018, GMP-Konformität (Hersteller-Zertifikat, Inspektion 19.01.2022), GMP-Konformität (behördlich überwacht), EN ISO 13485 (interne Überwachung)
- **Branchen:** Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, Lebensmittel, Labor-/Diagnostik (Radiopharmazeutika)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/acila

## Über uns

ACILA entwickelt, produziert und vertreibt Produkte und Verbrauchsmaterialien für den Bakterien-Endotoxin-Test (BET), darunter Reagenzien und Zubehör für den LAL-Test, sterile und endotoxinfreie Probengefäße (PYROKONTROL®, STERICERT®), pharmazeutische Primärpackmittel (PYROVAC®) sowie aseptisch verarbeitete tierische Blute und Derivate wie Schafblut, Serum und Plasma. Das 1987 gegründete Auftragslabor bietet mikrobiologische und chemisch-physikalische Prüfungen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel und Inhaltsstoffe nach Arzneibuchvorschriften (USP, Ph. Eur.) und DIN EN ISO an, unter anderem Endotoxin-Bestimmung, Sterilitätsprüfung, Keimbelastung, Partikelzählung, Chlorid-Bestimmung und Wasseruntersuchung. ACILA AG und ACILA Dr. Weidner GmbH sind zwei eigenständige Unternehmen unter gemeinsamem Management: Produktion und Prüflabor liegen bei der AG, Vertrieb und Marketing bei der GmbH. Das Unternehmen wurde von Dr. Peter Weidner gegründet und wird in zweiter Generation weitergeführt. Standorte sind Mörfelden-Walldorf (Produktion, Labor), Weiterstadt (Verwaltung/Vertrieb) und Lyon (ACILA France).

## Verfahren & technische Grenzen

- Bakterien-Endotoxin-Test (BET) / LAL-Test (Geltest, kinetisch-turbidimetrisch, chromogen)
- rFC-Test (rekombinanter Faktor C)
- Prüfung auf Sterilität (Membranfiltration MCE/PDF, Direktbeschickung, Mykobakterien)
- Prüfung nicht steriler Produkte (Keimbelastung/Bioburden, Oberflächenkeimgehalt, antimikrobielle
- Partikelzählung – nicht sichtbare Partikel (Lichtblockade, mikroskopisch; 10 µm und 25 µm)
- Chlorid-Bestimmung (Grenzwerttest photometrisch, Gehaltsbestimmung potentiometrische Titration)
- Untersuchung von Wasser (mikrobiologisch)
- Herstellung von Probengefäßen (PYROKONTROL®, STERICERT®) aus Glas und Kunststoff, aseptisch
- Herstellung pharmazeutischer Primärpackmittel (PYROVAC®, vakuumiert, steril, endotoxinfrei)
- Herstellung von Reagenzien und Zubehör für BET/LAL (LRW, Puffer, Lösungen, Endotoxine/RSE,
- Aseptische Aufbereitung und Verarbeitung tierischer Blute & Derivate (Schafblut, Serum, Plasma;

## Maschinenpark

- Geräte für kinetisch-turbidimetrischen LAL-Test (genannt: LAL-5000, ATI-6000, PYR-032, PYROS LAL-5000, ATI-6000, PYR-032, PYROS KINETIX

## Standorte

- Mörfelden-Walldorf – Hauptsitz: Produktion und Prüflabor (ACILA AG); Vertrieb und Marketing (ACILA Dr. Weidner GmbH)
- Weiterstadt – Verwaltung & Vertrieb / Headquarter & Sales (ACILA AG)
- Lyon – ACILA France (Vertrieb)

## Historie

- 1987: Gründung des Auftragslabors durch Dr. Peter Weidner (ACILA GMN mbH, Mörfelden-Walldorf), spezialisiert auf Endotoxinbestimmung und mikrobiologische Untersuchungen; Weiterentwicklung des LAL-Tests
- 1987: Beginn der Auftragslaborleistungen, die bis heute fortbestehen
- : Ausbau von Vertrieb und Verkauf für Reagenzien, Geräte und Laborhilfsmittel zur Endotoxinbestimmung
- : Expansion in europäische Märkte, darunter Frankreich, Spanien, Schweiz und Türkei
- : Fortführung des Unternehmens in zweiter Generation unter Management von Mustafa Kemal Mentes

## Kontakt

- Opelstr. 14
- 64546 Mörfelden-Walldorf
- +49 6105 9301-0
- info@acila.com