# add'n solutions GmbH & Co. KG

> Dienstleister für Laserbeschriftung, Reinigung, Passivierung, Verpackung und Etikettierung von Medizinprodukten

## Auf einen Blick

- **Ort:** Wurmlingen
- **Website:** https://www.addn-solutions.de
- **Gegründet:** 2016
- **Mitarbeiter:** Mehr als 25
- **Verfahren:** Laserbeschriftung / Laserbeschriftung (UDI/DPM), Reinigung (Endreinigung gemäß ASTM A380), Passivierung gemäß ASTM A380 und A967, Verpackung, Etikettierung, Verifizierung von Barcodes (Barcode-Qualitätsstandards), Laserbeschriftung (UDI/DPM nach FDA- und MDR-Vorgaben), Reinigung (ASTM A380), Passivierung (ASTM A380, A967), Verifizierung (Barcode-Qualitätsprüfung), Hol- & Bringservice (regional Tuttlingen/Umland), Validierte Prozesse, Dokumentation, Tests (Zytotoxizität, Bioburden, Partikelanalyse, THC, TOC)
- **Werkstoffe:** Chirurgische Instrumente (Edelstahl, impliziert), Edelstahl, Reinigung nach ASTM A380, Passivierung nach ASTM A380/A967, Laserbeschriftung UDI/DPM
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 13485, ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik (wiederverwendbare chirurgische Instrumente)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/add-n-solutions

## Über uns

Die add'n solutions GmbH & Co. KG ist ein auf die nachgelagerte Bearbeitung von Medizinprodukten spezialisierter Servicedienstleister mit Sitz in Wurmlingen bei Tuttlingen. Das Unternehmen bietet Laserbeschriftung nach den UDI-Vorgaben der FDA und MDR (Direktmarkierung/DPM), Endreinigung gemäß ASTM A380, Passivierung gemäß ASTM A380 und A967 sowie Verpackung, Etikettierung und normgerechte Barcode-Verifizierung an. Die Prozesse sind validiert und entsprechend den Anforderungen der Medizintechnik aufgebaut; sie können auch für Bauteile anderer Branchen angewendet werden. Bearbeitet werden überwiegend wiederverwendbare chirurgische Instrumente aus Edelstahl. Für die Reinigung und Passivierung steht eine vollautomatische, validierte Anlage zur Verfügung. Das Unternehmen wurde 2016 gegründet und beschriftet inzwischen mehr als 750.000 Produkte pro Jahr für über 220 aktive Kunden; regional in Tuttlingen und Umgebung wird ein kostenloser Hol- und Bringservice angeboten.

## Verfahren & technische Grenzen

- Laserbeschriftung / Laserbeschriftung (UDI/DPM)
- Reinigung (Endreinigung gemäß ASTM A380)
- Passivierung gemäß ASTM A380 und A967
- Verpackung
- Etikettierung
- Verifizierung von Barcodes (Barcode-Qualitätsstandards)

## Maschinenpark

- 1× Reinigungs- und Passivieranlage (vollautomatisch)
- Laserbeschriftungssystem FOBA (Referenz www.fobalaser.com, unsicher)
- Barcode-Scanner-/Verifizierungstechnologie

## Standorte

- Wurmlingen – Hauptsitz und Betrieb

## Historie

- 2016: Gründung der add'n solutions GmbH & Co. KG im Zuge der Auseinandersetzung mit der UDI-Richtlinie
- 2025: Mehr als 9 Jahre am Markt, über 220 aktive Kunden, über 750.000 beschriftete Produkte pro Jahr und mehr als 25 Mitarbeitende

## Kontakt

- Max-Planck-Str. 12
- 78573 Wurmlingen
- 07461 912920-0
- info@addn-solutions.de