# Aero Pump GmbH

> Pharmazeutische Sprühpumpen, Zerstäuberpumpen und Dosiertropfer aus Kunststoff – Reinraum-Spritzguss und Montage in Hochheim am Main

## Auf einen Blick

- **Ort:** Hochheim am Main
- **Website:** https://www.aeropump.de
- **Gegründet:** 1976
- **Verfahren:** Spritzguss (Reinraumproduktion), Montage (automatisierte Montageprozesse, Reinraum), Herstellung pharmazeutischer Sprühpumpen, Zerstäuberpumpen und Dosiertropfer (Nasal,, Prototypenherstellung mittels 3D-Drucker (voll funktionsfähige Prototypen), Analytik/Prüfung: Ausbringungsbestimmung, Partikelgrößenbestimmung (DSD) durch Laserbeugung,, Mikrobiologische Testverfahren: Dynamische Dichtigkeitsprüfung, Aerosoltest, Oligodynamischer, Wareneingangsprüfung, In-Prozess-Kontrolle, Ausgangsprüfung, Materialprüfung, Dichtigkeitsprüfung, Bemusterung, Konzeptionierung und Prototypenentwicklung,, EO-Sterilisation nach ISO 11135 (für aseptische Abfüllung des 3K-Augentropfers), Bemusterung und Prototypenentwicklung (inkl. 3D-Druck), Technischer Support (Analytik: Ausbringungsbestimmung, Partikelgrößenbestimmung (DSD),, Prüfverfahren zur mikrobiologischen Sicherheit (Dichtigkeitsprüfung, Aerosoltest, oligodynamischer, Regulatorischer Support (Drug Master Files, Zulassungsunterlagen, Extractables-Daten), Reinraumproduktion (Spritzguss und Montage), Automatisierte Logistik-, Spritzguss- und Montageprozesse
- **Werkstoffe:** Kunststoffe (hochwertige Kunststoffe, keine Normbezeichnung genannt), Röhrenglas (Flaschen, via Partner), Hüttenglas (Flaschen, via Partner), Aluminium (Aluminiumdosen für AP4-Verschluss), Hochwertige Kunststoffe, Reinraum-Spritzguss, 3D-Druck (Prototypen), EO-Sterilisation nach ISO 11135, Röhren- und Hüttenglas (via Partner), Aluminium (via Partner)
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 14001:2015, DIN EN ISO 50001:2018, DIN EN ISO 15378:2017 (GMP für Primärverpackungen), DIN EN ISO 13485, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 50001:2018, ISO 15378 (GMP Primärverpackungen), ISO 13485:2021
- **Branchen:** Pharmazeutische Industrie, Kosmetik, Medizintechnik, Technik/Spezialanwendungen, Technik/Spezialanwendungen (technische Öle, Reinigungs- und Pflegemittel)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/aero-pump

## Über uns

Die Aero Pump GmbH ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen aus Hochheim am Main im Rhein-Main-Gebiet und spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion pharmazeutischer Applikationssysteme. Das Portfolio umfasst Nasenpumpen, Augentropfer, Pumpen für dermale, orale (bukkale), otologische und inhalative Anwendungen sowie Systeme für kosmetische und technische Spezialanwendungen wie Öle, Reinigungs- und Pflegemittel. Die Pumpen bestehen aus bis zu 17 modularen Einzelteilen aus hochwertigen Kunststoffen und werden im Reinraum per Spritzguss gefertigt und automatisiert montiert; Glasflaschen (Röhren- und Hüttenglas) und Aluminiumdosen kommen über Partnerunternehmen hinzu. Zu den Dienstleistungen zählen Bemusterung, Prototypenentwicklung per 3D-Druck, analytische Prüfverfahren wie Ausbringungs- und Partikelgrößenbestimmung sowie regulatorischer Support inklusive Drug Master Files. Die Produkte werden weltweit vertrieben, u. a. an Kunden wie Braun AG, Hoechst AG und URSAPHARM.

## Verfahren & technische Grenzen

- Spritzguss (Reinraumproduktion)
- Montage (automatisierte Montageprozesse, Reinraum)
- Herstellung pharmazeutischer Sprühpumpen, Zerstäuberpumpen und Dosiertropfer (Nasal,
- Prototypenherstellung mittels 3D-Drucker (voll funktionsfähige Prototypen)
- Analytik/Prüfung: Ausbringungsbestimmung, Partikelgrößenbestimmung (DSD) durch Laserbeugung,
- Mikrobiologische Testverfahren: Dynamische Dichtigkeitsprüfung, Aerosoltest, Oligodynamischer
- Wareneingangsprüfung, In-Prozess-Kontrolle, Ausgangsprüfung, Materialprüfung
- Dichtigkeitsprüfung, Bemusterung, Konzeptionierung und Prototypenentwicklung,
- EO-Sterilisation nach ISO 11135 (für aseptische Abfüllung des 3K-Augentropfers)

## Maschinenpark

- 3D-Drucker
- Spritzgussanlagen (Reinraumproduktion)
- Automatisierte Logistik- und Montageanlagen

## Standorte

- Hochheim am Main – Firmensitz: Verwaltung, Produktion (Reinraum-Spritzguss und Montage), Logistik
- Hochheim am Main (Feldbergstraße 17) – Wareneingang und Anlieferung

## Historie

- 1976: Unternehmensgründung durch Egon Schwab; erstes Pumpsystem ohne Treibgas
- 1979: Erster pharmazeutischer Kunde; Entwicklung einer Nasenpumpe für die Hoechst AG
- 1988: Markteinführung eines Sublingual Sprays mit AP2-Horizontalpumpe (Europa und USA)
- 1993: Entwicklung der Airless-Pumpe für das COMOD®-System; Mitgründung der URSATEC Verpackung GmbH
- 1997: Entwicklung der Pumpe für das 3K®-System
- 2001: Umzug in den neuen Firmensitz in Hochheim am Main
- 2006: Einführung des konservierungsmittelfreien 3K®-Augentropfers
- 2009: Verdopplung der Produktionsfläche durch Erweiterungsbau
- 2010: Zertifizierung nach DIN EN ISO 15378; Einreichung des ersten U.S. DMF
- 2017: CPhI Pharma Award 'Excellence in Pharma - Drug Delivery Devices'
- 2019: Produkteinführung des Inhalers Ecomyst90
- 2020: Abschluss der erneuten Produktionserweiterung; Egon Schwab geht in den Ruhestand
- 2022: Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
- 2024: Inbetriebnahme des neuen Logistik- und Kompetenzzentrums

## Kontakt

- Dr.-Ruben-Rausing-Straße 5
- 65239 Hochheim am Main
- +49 6146 6030
- info@aeropump.de