# AKERN S.r.l.

> Entwicklung und Produktion von medizinischen Bioimpedanz-Analysatoren zur Messung der Körperzusammensetzung

## Auf einen Blick

- **Ort:** Pisa
- **Website:** https://www.akern.com
- **Gegründet:** 1980
- **Verfahren:** Formazione e informazione (Bildung/Schulung), Post-sales support (Assistenza post-vendita), Forschung und klinische Validierung, Software und Apps (Bodygram, Fitness, Regional)
- **Zertifikate:** ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, MDR (EU) 2017/745, Anhang IX Kap. I, Klasse IIa, MDR (EU) 2017/745, Klasse IIa
- **Branchen:** Medizintechnik, Klinik und Prävention, Ernährung, Sport und Fitness, Medizintechnik / Body Composition
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/akern-s-r-l

## Über uns

AKERN S.r.l. entwickelt und produziert seit 1980 medizinische Lösungen zur Messung der Körperzusammensetzung auf Basis der Bioimpedanzanalyse (BIA). Das Unternehmen mit Sitz in Pisa fertigt und vertreibt Analysatoren wie BIA 101 BIVA PRO, BIA 101 MED, EFG+, NUTRILAB PRO, NUTRILAB und TELELAB sowie zugehörige Software und Apps (u. a. Bodygram). Die Produkte dienen der Echtzeitmessung der elektrischen Eigenschaften von Gewebe (Rz, Xc und Phasenwinkel) sowie der Beurteilung von Hydratations- und Ernährungszustand. Der gesamte Produktions- und Vertriebsprozess wird über Serien- oder Chargennummern rückverfolgt; jedes Gerät wird zweifach geprüft. Anwendungsfelder sind Klinik und Prävention, Ernährung sowie Sport und Fitness. Mit über 20.000 weltweit verbreiteten Analysatoren und über 4.400 wissenschaftlichen Publikationen ist Akern seit Juni 2022 Teil der PharmaNutra S.p.A. Gruppe.

## Standorte

- Pisa – Sitz und Verwaltung
- Pontassieve – Zertifizierte Produktions-/Betriebsstätte

## Historie

- 1980: Beginn der Entwicklung medizinischer Lösungen zur Messung der Körperzusammensetzung
- 2017: Erstzertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485 am 25.09.2017
- 2022: Akern wird am 15.06.2022 Teil der PharmaNutra S.p.A. Gruppe; Zulassung von Nutrilab als Medizinprodukt in der Volksrepublik China am 26.08.2022
- 2024: Start des EU-kofinanzierten Projekts SVAAMAS2D1 (09/2024–06/2026, Budget 368.625 €) zur 2D-Bildanalyse-App
- 2025: Erstausstellung des MDR-Zertifikats IT345661 (01.09.2025) für BIA101 BIVA PRO, BIA101 MED, EFG+, NUTRILAB PRO, NUTRILAB, TELELAB
- 2026: Rezertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485 (Audit 29.07.2026, gültig bis 25.09.2029)

## Kontakt

- Via Campodavela 1
- 56122 Pisa
- regulatory@akern.com