# AlpinaBioTech GmbH

> Vertrieb und Entwicklung validierter ELISA-Kits für therapeutisches Drug Monitoring, Immunogenicität und seltene Erkrankungen

## Auf einen Blick

- **Ort:** Karlsruhe
- **Website:** https://www.alpinabiotech.com
- **Gegründet:** 2026
- **Mitarbeiter:** 2-10
- **Verfahren:** Drug-Level ELISA (therapeutisches Drug Monitoring, z. B. Adalimumab, Aflibercept, Bevacizumab,, Anti-Drug-Antibody (ADA) ELISA / Immunogenicity-Assays, Enzyme-Aktivitäts-Assays (u. a. für Seltene Erkrankungen/Lysosomale Speicherkrankheiten: Diagnose,, Assay-Design- und Validierungsunterstützung, regulatorische Beratung für Bioanalytik (TDM,, Handelsvertrieb validierter ELISA-Kits (exklusiver europäischer Distributor von ImmunoGuide, ISO, F&E innovativer Diagnosetechnologien: Multiplex-Assays, Biosensoren und Automatisierungslösungen, Beratung zu Plattformwahl für Immunoassays (Gyrolab-Mikrofluidik vs. konventionelle Platten-assays), Vertrieb von ELISA-Kits, Regulatorische und beratende Dienstleistungen, Import/Export, Technischer Support, F&E für Multiplex-Assays, Biosensoren und Automatisierungslösungen
- **Werkstoffe:** Therapeutisches Drug Monitoring, Anti-Drug-Antibody-Assays, Enzym-Aktivitäts-Assays, ADC-Bioanalytik-Beratung, Analyten-Familien
- **Zertifikate:** ISO 13485, ISO 13485 (Hersteller ImmunoGuide)
- **Branchen:** Biotechnologieforschung, In-vitro-Diagnostika, Klinische Labore, Forschungseinrichtungen, Onkologie, Seltene Erkrankungen, Therapeutic Drug Monitoring, Biotech-Unternehmen, Entzündung
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/alpinabiotech

## Über uns

AlpinaBioTech GmbH mit Sitz in Karlsruhe ist der exklusive europäische kommerzielle Vertriebspartner für ImmunoGuide® ELISA-Technologien. Das Unternehmen beliefert klinische Labore, Forschungseinrichtungen und Biotech-Unternehmen mit validierten ELISA-Kits für therapeutisches Drug Monitoring (z. B. Adalimumab, Aflibercept, Bevacizumab, Certolizumab Pegol) und Anti-Drug-Antibody-Assays (Immunogenicität) sowie Enzym-Aktivitäts-Assays für Programme bei seltenen Erkrankungen. Alle Produkte werden von ImmunoGuide unter ISO 13485 zertifizierten Qualitätssystemen gefertigt; alle Kits sind For Research Use Only. Ergänzend zum Vertrieb bietet AlpinaBioTech regulatorische und beratende Dienstleistungen zur Assay-Entwicklung und -Validierung sowie Unterstützung bei der Wahl der Analytikplattform (z. B. Gyrolab-Mikrofluidik versus Platten-Assays für ADC-Bioanalytik). Darüber hinaus betreibt das Unternehmen Forschung und Entwicklung innovativer Diagnosetechnologien einschließlich Multiplex-Assays, Biosensoren und Automatisierungslösungen. Die GmbH wurde 2026 gegründet, ist beim Amtsgericht Mannheim unter HRB 757253 eingetragen und beschäftigt 2 bis 10 Mitarbeitende.

## Verfahren & technische Grenzen

- Drug-Level ELISA (therapeutisches Drug Monitoring, z. B. Adalimumab, Aflibercept, Bevacizumab,
- Anti-Drug-Antibody (ADA) ELISA / Immunogenicity-Assays
- Enzyme-Aktivitäts-Assays (u. a. für Seltene Erkrankungen/Lysosomale Speicherkrankheiten: Diagnose,
- Assay-Design- und Validierungsunterstützung, regulatorische Beratung für Bioanalytik (TDM,
- Handelsvertrieb validierter ELISA-Kits (exklusiver europäischer Distributor von ImmunoGuide, ISO
- F&E innovativer Diagnosetechnologien: Multiplex-Assays, Biosensoren und Automatisierungslösungen
- Beratung zu Plattformwahl für Immunoassays (Gyrolab-Mikrofluidik vs. konventionelle Platten-assays)

## Standorte

- Karlsruhe – Hauptsitz und europäisches Distributionszentrum

## Historie

- 2026: Gründung der AlpinaBioTech GmbH (07.01.2026) in Karlsruhe; exklusiver europäischer Vertriebspartner für ImmunoGuide ELISA-Kits.
- 2026: Abgeschlossen: EORI-Registrierung, eigene Frachtkonten und Tracking-Prozesse zur Verbesserung der Lieferzuverlässigkeit.
- 2026: Handelsregister-Änderung am 11.02.2026 beim Amtsgericht Mannheim.

## Kontakt

- Schauinslandstraße 12
- 76199 Karlsruhe
- info@alpinabiotech.com