# amedtec GmbH — Austrian Medical Technologies

> Entwicklung, Produktion und Vertrieb medizintechnischer Produkte – von der Idee bis zur Markteinführung.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Kühnsdorf
- **Website:** https://www.amedtec.at
- **Verfahren:** Produktentwicklung Medizintechnik (Ideation & Konzeptphase, Forschung & Vorentwicklung,, Prototypenbau, Serienüberführung / Aufbau von Produktionsprozessen / Skalierung der Fertigung, Qualitätssicherung in der Produktion, Produktion und Vertrieb medizinischer Produkte (inkl. Messtechnik für den Gesundheitsbereich), Ideation & Konzeptphase, Forschung & Vorentwicklung, Produktentwicklung, Verifikation & Validierung, Regulatorik & Zulassung, Industrialisierung & Produktion, Markteinführung & Vertrieb, Risikoanalysen (ISO 14971), Usability Engineering, Qualitätsmanagement (ISO 13485), MDR/CE-Zulassung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb medizinischer Produkte, Unterstützungssysteme und Messtechnik für den Gesundheitsbereich
- **Werkstoffe:** Usability Engineering (Human Factors), Risikomanagement nach ISO 14971, Qualitätsmanagement nach ISO 13485, MDR-Verfahren & CE-Kennzeichnung
- **Zertifikate:** ISO 13485 (Qualitätsmanagement), Risikoanalysen nach ISO 14971, MDR / CE-Zulassung
- **Branchen:** Medizintechnik, Gesundheitswesen, Kliniken
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/amedtec-austrian-medical-technologies

## Über uns

Die amedtec GmbH (Austrian Medical Technologies) mit Sitz in Kühnsdorf, Kärnten, ist ein auf Medizintechnik spezialisiertes Unternehmen, das Produkte entlang des gesamten Lebenszyklus begleitet: von der Ideation und Konzeptphase über Forschung und Vorentwicklung, Produktentwicklung sowie Verifikation und Validierung bis hin zu Regulatorik und Zulassung, Industrialisierung und Produktion sowie Markteinführung und Vertrieb. Der Schwerpunkt liegt auf innovativen Unterstützungssystemen und präziser Messtechnik für den Gesundheitsbereich. Der Ansatz verbindet klinische Expertise, Ingenieurwissenschaften und regulatorisches Know-how: In enger Zusammenarbeit mit Ärzt:innen und Kliniken identifiziert das Unternehmen reale Bedürfnisse und übersetzt diese in funktionale, sichere und wirtschaftlich umsetzbare Produkte. Zum Leistungsspektrum zählen Risikoanalysen gemäß ISO 14971, Usability Engineering, Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sowie MDR- und CE-Zulassungsverfahren. Referenzprojekte umfassen die Entwicklung eines neuartigen beheizten Schlauchsystems.

## Verfahren & technische Grenzen

- Produktentwicklung Medizintechnik (Ideation & Konzeptphase, Forschung & Vorentwicklung,
- Prototypenbau
- Serienüberführung / Aufbau von Produktionsprozessen / Skalierung der Fertigung
- Qualitätssicherung in der Produktion
- Produktion und Vertrieb medizinischer Produkte (inkl. Messtechnik für den Gesundheitsbereich)

## Standorte

- Kühnsdorf – Geschäftsstelle / Standort

## Kontakt

- Mitte 26/2
- 9125 Kühnsdorf
- +43 664 40 20 955
- mario.pfoestl@amedtec.at