# Andenex-Chemie Engelhard + Partner GmbH

> Handel und Import pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) mit temperaturgesicherter Lagerung und GDP-konformen Prozessen

## Auf einen Blick

- **Ort:** Hamburg
- **Website:** https://www.andenex.de
- **Verfahren:** Handel/Vertrieb von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Import von Wirkstoffen, Temperaturgesicherte und überwachte Lagerung, Qualitätsmanagement und Qualitätsrisikomanagement, Transportmanagement, Regulatorische Expertise
- **Werkstoffe:** Pharmazeutische Wirkstoffe (APIs)
- **Zertifikate:** GDP-Konformität (EU-Leitlinie 2015/C95/01), ISO 9001:2015 (Zertifikat nicht selbst beigelegt, GDP daran gebunden), ISO 9001:2015 (GDP-Konformität daran gebunden), GDP-Konformität EU 2015/C95/01
- **Branchen:** Pharmaindustrie, Wirkstoffhandel, Arzneimittelhersteller (Human- und Tierarzneimittel)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/andenex-chemie-engelhard-partner

## Über uns

Die Andenex-Chemie Engelhard + Partner GmbH ist ein Handelsunternehmen mit Fokus auf pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) mit Sitz in Hamburg. Das Unternehmen verbindet Wirkstoffhersteller mit pharmazeutischen Unternehmen und begleitet Import und Vertrieb der Wirkstoffe. Zu den Leistungen gehören temperaturgesicherte und überwachte Lagerung, Transportmanagement, Qualitäts- und Qualitätsrisikomanagement, Abweichungskontrolle (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen, ergänzt um regulatorische Expertise. Die Geschäftstätigkeit besteht laut eigenen Angaben seit 1980; das Unternehmen versteht sich als Hanseatischer Kaufmann mit Schwerpunkt auf konsistenter, sicherer und wirtschaftlicher Abwicklung. Andenex ist als Importeur/Distributor von APIs in der EudraGMDP-Datenbank registriert (Registrierung DE_HH_01_Reg_2018_0065, erstmals 2018, bestätigt 2023) und verfügt über eine GDP-Konformitätsbescheinigung nach EU-Leitlinie 2015/C95/01, die durch MediConZert im Rahmen der ISO-9001-Zertifizierung überwacht wird.

## Standorte

- Hamburg – Handel und Lager: Import und Vertrieb von APIs, temperaturgesicherte und überwachte Lagerung

## Historie

- 1980: Unternehmensaktivitäten im Wirkstoffhandel: „At the centre of trade since 1980“
- 2018: EudraGMDP-Registrierung als Importeur/Distributor von APIs (DE_HH_01_Reg_2018_0065, 2018-10-18)
- 2023: GDP-Audit durch MediConZert (5.12.2023) mit Konformitätsbescheinigung vom 20.12.2023; EudraGMDP-Registrierung bestätigt (2023-04-13)

## Kontakt

- 22761 Hamburg
- +49 40 89 96 79 01