# Axolabs GmbH

> CRO- und CDMO-Dienstleistungen für Oligonukleotid- und RNA-Therapeutika von der Entwicklung bis zur cGMP-Produktion

## Auf einen Blick

- **Ort:** Kulmbach
- **Website:** https://www.axolabs.com
- **Gegründet:** 2000 (als
- **Verfahren:** In-silico-Design & Bioinformatik (Sequenzdesign, Off-Target-Analyse), Festphasen-Oligonukleotid-Synthese (mehrfach skaliert, Hochdurchsatz 96-Well-Plattformen), On-Resin- und Post-Synthetic-Konjugation (GalNAc, Peptide, Lipide, Kohlenhydrate, Antikörper), Pilot- bis kommerzielle Large-Scale-Oligonukleotid-Fertigung (mg bis kg, Non-GMP bis GMP), cGMP-Produktion von Nukleinsäure-Therapeutika (klinische Phasen I–III, erste kommerzielle, Prozessentwicklung & Synthese-Scale-up (QbD/DoE), GMP-Analytik & Qualitätskontrolle (uHPLC, LC-MS/MS, AEX, RP, SEC, Freigabeprüfung, Impurity, GLP-konforme Bioanalytik (PNA-Assay/HPLC, LC-MS/MS, MRM-Quantifizierung, Zytokin-Profiling), mRNA-Analytik, LNP-Formulierungsdienste, Präklinisches Screening (Multiplex-Assays, Quantigene™, qPCR, RNA-Seq, Hochdurchsatz-Screening), Zellbasierte Evaluierung (xCELLigence®, Flowzytometrie, Zytotoxizität, Immunstimulation), Integrierter Technologie-Transfer (Pilot zu kommerziellem Maßstab), Lead-Identifikation & Chemieoptimierung (CRO), In-silico-Design & Bioinformatik, Festphasen-Oligonukleotid-Synthese (mg bis kg), Konjugation (GalNAc, Peptide, Lipide, Antikörper), Preclinical Screening & In-vitro-Tests, GLP-konforme Bioanalytik (PNA-Assay, LC-MS/MS), LNP-Formulierung
- **Werkstoffe:** siRNA, ASO (Antisense-Oligonukleotide), sgRNA, Aptamere, Bioconjugate, mRNA, Chemisch modifizierte Oligonukleotide, Custom CPG-Supports, Antisense-Oligonukleotide
- **Zertifikate:** cGMP-Produktion (Phasen I–III, initial kommerziell), GLP-konforme Bioanalytik
- **Branchen:** Biotechnologie, Pharmaindustrie, Nukleinsäure-Therapeutika, Akademische Forschung, Nukleinsäure-Therapeutika (siRNA, ASO, sgRNA, Aptamere), Venture Capital
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/axolabs

## Über uns

Axolabs GmbH ist ein integrierter Auftragsforschungs- und Auftragshersteller (CRO/CDMO) für Nukleinsäure-Therapeutika wie siRNA, Antisense-Oligonukleotide (ASO), sgRNA, Aptamere und Bioconjugate. Das Unternehmen begleitet Projekte von der Lead-Identifikation und In-silico-Sequenzentwicklung über präklinisches Screening, GLP-konforme Bioanalytik und Prozessentwicklung bis zur cGMP-Produktion für klinische Phasen I–III und die anfängliche kommerzielle Versorgung. Gefertigt wird per Festphasen-Oligonukleotid-Synthese im Milligramm- bis Kilogramm-Maßstab, einschließlich Konjugationen (GalNAc, Peptide, Lipide, Antikörper) und LNP-Formulierungsdiensten. Die cGMP-Fertigung erfolgt dual-site an den Standorten Berlin und Petaluma (USA) auf Syntheseplattformen von Cytiva (OligoPilot™, OligoProcess™) sowie Asahi Kasei Bioprocess (AKB THESYS™ Synth100/Synth1500). Kunden stammen aus Biotechnologie, Pharmaindustrie und akademischer Forschung. Axolabs ging 2000 als Ribopharma AG hervor und gehört seit 2017 zur LGC Group.

## Verfahren & technische Grenzen

- In-silico-Design & Bioinformatik (Sequenzdesign, Off-Target-Analyse)
- Festphasen-Oligonukleotid-Synthese (mehrfach skaliert, Hochdurchsatz 96-Well-Plattformen)
- On-Resin- und Post-Synthetic-Konjugation (GalNAc, Peptide, Lipide, Kohlenhydrate, Antikörper)
- Pilot- bis kommerzielle Large-Scale-Oligonukleotid-Fertigung (mg bis kg, Non-GMP bis GMP)
- cGMP-Produktion von Nukleinsäure-Therapeutika (klinische Phasen I–III, erste kommerzielle
- Prozessentwicklung & Synthese-Scale-up (QbD/DoE)
- GMP-Analytik & Qualitätskontrolle (uHPLC, LC-MS/MS, AEX, RP, SEC, Freigabeprüfung, Impurity
- GLP-konforme Bioanalytik (PNA-Assay/HPLC, LC-MS/MS, MRM-Quantifizierung, Zytokin-Profiling)
- mRNA-Analytik
- LNP-Formulierungsdienste
- Präklinisches Screening (Multiplex-Assays, Quantigene™, qPCR, RNA-Seq, Hochdurchsatz-Screening)
- Zellbasierte Evaluierung (xCELLigence®, Flowzytometrie, Zytotoxizität, Immunstimulation)
- Integrierter Technologie-Transfer (Pilot zu kommerziellem Maßstab)

## Maschinenpark

- Oligonukleotid-Syntheseplattform Cytiva OligoPilot™
- Oligonukleotid-Syntheseplattform Cytiva OligoProcess™
- Oligonukleotid-Syntheseplattform Asahi Kasei Bioprocess AKB THESYS™ Synth100
- Oligonukleotid-Syntheseplattform Asahi Kasei Bioprocess AKB THESYS™ Synth1500

## Standorte

- Kulmbach – CRO: Discovery, Bioinformatik, Bioanalytik
- Berlin – CDMO: Pilot- & Large-Scale-cGMP-Produktion
- Petaluma – CDMO: GMP-Oligonukleotid-Produktion

## Historie

- 2000: Gründung der Ribopharma AG durch Dr. Roland Kreutzer und Dr. Stefan Limmer – das erste Unternehmen weltweit mit Fokus auf RNAi-Therapeutika.
- 2003: Fusion der Ribopharma AG mit Alnylam Pharmaceuticals Inc.
- 2007: Spin-off von Alnylam Europe AG; Gründung der Roche Kulmbach GmbH als Center of Excellence für RNA-Therapeutika.
- 2011: Etablierung der Axolabs GmbH durch Management-Buy-out der Assets von Roche Kulmbach GmbH.
- 2017: Übernahme der Axolabs GmbH durch die LGC Group; Eröffnung des Standorts Petaluma, USA.
- 2018: Erste GMP-Oligonukleotid-Charge am Standort Petaluma.
- 2025: Expansion mit Pilot- und Large-Scale-cGMP-Produktionsstandort Berlin (Partnerschaft mit Asahi Kasei).
- 2026: Evaluierungsvereinbarung mit Codexis zur ECO Synthesis Manufacturing Platform.

## Kontakt

- Fritz-Hornschuch-Straße 9
- 95326 Kulmbach
- orders@axolabs.com