# BAG Diagnostics GmbH

> Entwicklung und Herstellung serologischer und molekulargenetischer In-vitro-Diagnostika für Transplantation, Transfusion, Humangenetik und Infektiologie

## Auf einen Blick

- **Ort:** Lich
- **Website:** https://www.bag-diagnostics.com
- **Gegründet:** 1947
- **Verfahren:** HLA Antikörperdiagnostik (Microarray Assay, HISTO SPOT® HLA AB), HLA Antikörper LCT (Lymphozytotoxizitätstest, SeraScreen Abs), HLA Real-Time PCR Typisierung (HISTO TYPE Rainbow), HLA SSO Typisierung (HISTO SPOT® SSO), HLA SSP Typisierung (HISTO TYPE SSP), HLA Serologie (HISTO TRAY), Blutgruppen Real-Time PCR Typisierung (ERY Q®), Blutgruppen SSP Typisierung (BAGene SSP), Blutgruppen Serologie (Testseren und Reagenzien), Fetale Rhesus-D-Typisierung (FastQ® RHD fetal plus, molekulargenetische Analyse aus cffDNA), Humangenetik Real-Time PCR Typisierung (FastQ® Real-Time PCR), SARS-CoV-2 Real-Time PCR Diagnostik (ViroQ® & ViroQ® Rapid), SARS-CoV-2 Differenzierungs-Kit (ViroQ® SC2 Variant), SARS-CoV-2 Flu A/B RSV Real-Time PCR Nachweis (ViroQ® SARS-FluA/B-RSV), Anwendungsberatung, Schulungen und Fortbildungen, Produktentwicklung, automatisierte Auswertungssoftware (PlexTyper, HISTO MATCH), Demo-Vorstellung vor Ort
- **Werkstoffe:** Real-Time PCR (TaqMan, Multiplex), Microarray-Assay (HISTO SPOT®), HLA SSP-Typisierung, HLA SSO-Typisierung, Serologische Testsysteme, Lymphozytotoxizitätstest (LCT), Cell-free fetal DNA (cffDNA)
- **Zertifikate:** IVDR Zertifizierung Klasse D (FastQ® RHD fetal plus), ISO 13485 Qualitätssicherung, CE IVD-Zulassung ViroQ SARS-CoV-2, ISO 13485, IVDR (Verordnung EU 2017/746), CE IVD (ViroQ SARS-CoV-2)
- **Branchen:** In-vitro-Diagnostik, Transplantationsdiagnostik (HLA), Transfusionsdiagnostik, Humangenetik, Infektiologie/Virologie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/bag-diagnostics-2910

## Über uns

Die BAG Diagnostics GmbH mit Sitz in Lich (Hessen) entwickelt und produziert seit 1947 Testsysteme und Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik. Das Portfolio umfasst serologische und molekulargenetische Verfahren für die HLA-Typisierung und HLA-Antikörperdiagnostik (Transplantationsdiagnostik), die Blutgruppen-Diagnostik (Transfusionsdiagnostik), die Humangenetik sowie die Infektiologie mit der Real-Time-PCR-Produktlinie ViroQ®. Produziert werden Typisierungs-Kits wie HISTO SPOT®, HISTO TYPE, ERY Q®, BAGene, FastQ® und ViroQ®, ergänzt durch automatisierte Auswertungssoftware (PlexTyper, HISTO MATCH). In den hauseigenen Laboren in Lich werden Mikroarrays mit einer automatisierten sciFLEXARRAYER SX i-Produktionsanlage von SCIENION im Hochdurchsatz bedruckt; zudem kommen der MR.SPOT® 2.0 Processor für Microarray-Assays zum Einsatz. Die Produkte werden in Laboren, Kliniken, Blutspendediensten und Fachpraxen eingesetzt und weltweit über ein Distributorennetzwerk vertrieben. Das Unternehmen ist Teil der BAG Group und wurde 2021 als Hessen Champion sowie 2022 mit dem TOP 100 Innovationspreis ausgezeichnet.

## Verfahren & technische Grenzen

- HLA Antikörperdiagnostik (Microarray Assay, HISTO SPOT® HLA AB), Losgröße 1 Proben–96 Proben
- HLA Antikörper LCT (Lymphozytotoxizitätstest, SeraScreen Abs)
- HLA Real-Time PCR Typisierung (HISTO TYPE Rainbow)
- HLA SSO Typisierung (HISTO SPOT® SSO)
- HLA SSP Typisierung (HISTO TYPE SSP)
- HLA Serologie (HISTO TRAY)
- Blutgruppen Real-Time PCR Typisierung (ERY Q®)
- Blutgruppen SSP Typisierung (BAGene SSP)
- Blutgruppen Serologie (Testseren und Reagenzien)
- Fetale Rhesus-D-Typisierung (FastQ® RHD fetal plus, molekulargenetische Analyse aus cffDNA)
- Humangenetik Real-Time PCR Typisierung (FastQ® Real-Time PCR)
- SARS-CoV-2 Real-Time PCR Diagnostik (ViroQ® & ViroQ® Rapid)
- SARS-CoV-2 Differenzierungs-Kit (ViroQ® SC2 Variant)
- SARS-CoV-2 Flu A/B RSV Real-Time PCR Nachweis (ViroQ® SARS-FluA/B-RSV)

## Maschinenpark

- Automatisierter Microarray-Prozessor (MR.SPOT® Processor) BAG Diagnostics MR.SPOT® 2.0 Processor

## Standorte

- Lich – Hauptsitz, Entwicklung, Produktion, Labore

## Historie

- 1947: Unternehmensgründung als Partner in der Medizin
- 2020: ViroQ SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit in 39 Tagen zur CE IVD-Zertifizierung entwickelt
- 2021: Auszeichnung Hessen Champion (Kategorie Innovation); molekulare pränatale Rhesus-D-Bestimmung als Kassenleistung aufgenommen
- 2022: 75-jähriges Firmenjubiläum; TOP 100 Innovationspreis
- 2024: Ausbau der HISTO SPOT HLA AB-Produktion mit sciFLEXARRAYER SX i von SCIENION
- 2025: IVDR-Zertifizierung Klasse D für FastQ® RHD fetal plus
- 2025: Ankündigung der Weiterführung der HLA SSP-Technologie über 2025 hinaus

## Kontakt

- Amtsgerichtsstraße 1-5
- 35423 Lich
- +49 (0) 6404 / 925-100
- info@bag-diagnostics.com