# Barkey GmbH & Co. KG

> Entwickelt und fertigt Trockentemperier- und Wärmegeräte für Blutprodukte, Stammzellen und Infusionen in der Medizin- und Labortechnik.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Griesheim
- **Website:** https://barkey.de
- **Verfahren:** Trockentemperieren / Auftauen von FFP, EK, Stammzellen (HPC) und kryokonservierten Präparaten, Erwärmung von Infusionen bis zum Patienten (Lowflow, bis 25 ml/min), Konvektive Patientenwärmung (perioperative Hypothermieprävention), Vorwärmen von Infusionen, Flaschen und Textilien im Wärmeschrank (Umluft), Vertikales Auftauen von Vials (Trockentemperierung, geschlossener Wasserkreislauf), Auftauen und Erwärmen von Vials, Flaschen und Beuteln (varitherm, +30 bis +60 °C), Service: Wartung, Reparatur, STK, IQ/OQ/PQ/PM für Medizinprodukte, Service & Wartung (STK, PM), Reparaturen & Ersatzteile, IQ/OQ/PQ (IPV) Installationsservices für Cell & Gene, Expertentraining, Dokumentationssoftware (Barkey TCP Logging Tool)
- **Werkstoffe:** Blut / Blutprodukte (FFP, EK), Plasma (FFP), Stammzellentherapien (HPC) / kryopreservierte Zellmaterialien, Infusionslösungen / Zellkulturmedien, Silikon (vialguard Matte), Aluminium/Edelstahl (Schubladen warming center), Aluminium/Edelstahl, Silikon, Trockentemperierverfahren
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 13485:2016, EU MDR QM-System-Zertifikat (Regulation (EU) 2017/745, Anhang IX, Klasse, EG Zertifikat MDD 93/42/EWG Anhang II, FDA-Zertifikat plasmatherm, ISO 13485, EU MDR 2017/745 (Anhang IX), FDA QSR / CMDR
- **Branchen:** Krankenhaus & Blutbank, Transfusionsmedizin, Cell & Gene Therapie / Lifescience-Forschung, Pharmaindustrie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/barkey

## Über uns

Die Barkey GmbH & Co. KG mit Sitz in Griesheim entwickelt, produziert und vertreibt seit über 35 Jahren Geräte und Systeme für die Medizin- und Labortechnik; das Unternehmen ist seit über 40 Jahren auf Wärmetechnik ausgerichtet. Das Portfolio umfasst Trockentemperiergeräte zum Auftauen von Plasma (FFP), Erythrozytenkonzentraten und kryokonservierten Zellmaterialien wie Stammzellpräparaten, Blut- und Infusionswärmer, medizinische Wärmeschränke sowie konvektive Patientenwärmesysteme. Die Geräte arbeiten mit geschlossenen Wasserkreisläufen (Trockentemperierverfahren), wodurch die Proben keinen direkten Wasserkontakt haben; viele Produkte sind als Medizinprodukte der Klassen IIa/IIb zertifiziert, reinraumfähig und cGMP-konform. Einsatzbereiche sind Blutbanken, Krankenhäuser, die Transfusionsmedizin, die Pharmaindustrie sowie die Lifescience-Forschung im Bereich Cell & Gene Therapie. Barkey-Geräte werden in mehr als 60 Ländern eingesetzt; ergänzt wird das Angebot durch Serviceleistungen wie Sicherheitskontrollen, IQ/OQ/PQ und Reparaturen sowie die Dokumentationssoftware Barkey TCP Logging Tool.

## Verfahren & technische Grenzen

- Trockentemperieren / Auftauen von FFP, EK, Stammzellen (HPC) und kryokonservierten Präparaten, Losgröße ?–bis zu 4 Konserven/Beutel
- Erwärmung von Infusionen bis zum Patienten (Lowflow, bis 25 ml/min), max. Länge 1,5 m Wärmeprofil
- Konvektive Patientenwärmung (perioperative Hypothermieprävention)
- Vorwärmen von Infusionen, Flaschen und Textilien im Wärmeschrank (Umluft), Losgröße ?–40 Flaschen à 1.000 ml
- Vertikales Auftauen von Vials (Trockentemperierung, geschlossener Wasserkreislauf), Losgröße ?–mehrere kleinvolumige Vials
- Auftauen und Erwärmen von Vials, Flaschen und Beuteln (varitherm, +30 bis +60 °C)
- Service: Wartung, Reparatur, STK, IQ/OQ/PQ/PM für Medizinprodukte

## Maschinenpark

- Trockentemperiergerät zum Auftauen/Erwärmen (plasmatherm) Barkey Barkey plasmatherm
- Trockentemperiergerät mit Smart Motion Paddle (plasmatherm V) Barkey Barkey plasmatherm V
- Trockentemperiergerät für Zellmaterialien (plasmatherm C&G) Barkey Barkey plasmatherm C&G
- Trockentemperiergerät für Labor (varitherm) Barkey Barkey varitherm
- Vertikales Auftaugerät für Vials (vialguard pro) Barkey Barkey vialguard pro
- Blut- und Infusionswärmer (S-line) Barkey Barkey S-line
- Flüssigkeitswärmer für Labor (S-line C&G) Barkey Barkey S-line C&G
- Steuereinheit Blut-/Infusionswärmer (autocontrol 3 XPT, eingestellt) Barkey Barkey autocontrol 3 XPT + autoline 4R XPT
- Medizinischer Wärmeschrank (warming center II) Barkey Barkey warming center II
- Wärmeschrank für Zellkulturmedien (warming center C&G) Barkey Barkey warming center C&G
- Konvektives Patientenwärmesystem Barkey cocoon Patientenwärmesystem
- Dokumentationssoftware mit Netzwerkanbindung Barkey Barkey TCP Logging Tool
- Vialhalter (Silikonmatte als Zubehör) Barkey Barkey vialguard
- Vertrieb: Rapid Infuser Belmont Rapid Infuser RI-2

## Standorte

- Griesheim – Hauptsitz, Entwicklung, Produktion und Vertrieb
- Leopoldshöhe – Betriebsstätte (laut EG-Zertifikat MDD)
- Hosingen – Reparatur- und Servicestandort (B Medical Systems -AS Barkey-)
- Burlington, MA – Vertrieb und Service USA (Azenta US Inc.)

## Historie

- : Ausrichtung des Portfolios auf Wärmetechnik – seit über 40 Jahren.
- : Beginn von Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Geräten und Systemen für die Medizin- und Labortechnik – seit mehr als 35 Jahren.
- 2018: EG-Zertifikat MDD 93/42/EWG Anhang II (Nr. G1 18 05 23355 020) gültig ab 2018-07-11.
- 2022: Erstausstellung des MDR-Zertifikats G10 023355 0023 durch TÜV SÜD am 2022-05-13.
- : Produkt Barkey autocontrol wurde eingestellt; Service und autoline-Verkauf laufen bis Ende Juni 2030 weiter.

## Kontakt

- Im Leuschnerpark 2
- 64347 Griesheim
- +49 5202 9801-0
- info@barkey.de