# BBF Sterilisationsservice GmbH

> Dienstleister für Gamma-Sterilisation, sterile Lohnverpackung, mikrobiologische Prüfungen und Validierung für Medizin- und Pharmaunternehmen

## Auf einen Blick

- **Ort:** Kernen im Remstal (Rommelshausen)
- **Website:** https://www.sterixpert.de
- **Gegründet:** 2005
- **Mitarbeiter:** mehr als 80 (LinkedI
- **Verfahren:** Strahlensterilisation (Gammabestrahlung, Cobalt-60), Lohnverpackung / sterile Verpackung von Medizinprodukten (Reinigung, Montage, Verpackung unter, Mikrobiologische Prüfungen, Verpackungsprüfungen / Prüfung steriler Barrieresysteme, Reinheits-/Sauberkeitsprüfungen von Medizinprodukten, Biologische Sicherheitsprüfungen / Biokompatibilität (z. B. Zytotoxizitätsprüfung), Validierungen (Reinigungs-, Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen, Validierung der, Beratung und Schulung/Seminare (Sterilisation, Mikrobiologie, Hygiene, Verpackung,, Gamma-Sterilisation (Strahlensterilisation), Lohnverpackung / sterile Verpackung von Medizinprodukten (ISO Klasse 8/7), Mikrobiologisches Prüflabor, Verpackungsprüflabor / Verpackungsprüfungen, Reinheits-/Sauberkeitsprüfungen, Biologische Sicherheitsprüfungen / Biokompatibilität (Zytotoxizitätsprüfung), Validierungen (Reinigungs-, Sterilisations-, Verpackungsvalidierung), Beratung und Schulungen
- **Werkstoffe:** Strahlensterilisation (Gammabestrahlung, Cobalt-60), Verpackung unter Reinraumbedingungen ISO Klasse 8/7, Mikrobiologisches Prüflabor (ISO 17025)
- **Zertifikate:** ISO 13485, ISO 9001, ISO 17025 (Akkreditierung mikrobiologisches Labor), GMP-Zertifikat, Herstellungserlaubnis nach AMG, ISO 17025 (Akkreditierung Labor), Herstellungserlaubnis AMG, FDA-Audits
- **Branchen:** Medizintechnik, Pharmaindustrie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/bbf-sterilisationsservice

## Über uns

Die BBF Sterilisationsservice GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen für die Medizintechnik- und Pharmaindustrie mit Sitz in Kernen im Remstal (Rommelshausen), Baden-Württemberg. Das Unternehmen bietet aus einer Hand die Sterilisation von Medizinprodukten und Arzneimitteln per Gammabestrahlung (Cobalt-60-Quelle) sowie die Reinigung, Montage und sterile Lohnverpackung von Medizinprodukten unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 8 oder 7, inklusive bewährter Blister- und Beutelverpackungen. Ergänzend betreibt BBF ein akkreditiertes mikrobiologisches Servicelabor mit Prüfungen zur Mikrobiologie, Verpackung (sterile Barrieresysteme), Reinheit/Sauberkeit und biologischen Sicherheit (Biokompatibilität, z. B. Zytotoxizität). Ein Schwerpunkt liegt auf Reinigungs-, Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen sowie auf Beratung und Schulungen. Das interdisziplinäre Team aus Biologen, Chemikern, Mikrobiologen und Ingenieuren umfasst mehr als 80 Beschäftigte. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert, unterliegt regelmäßigen FDA-Audits und verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz (AMG).

## Verfahren & technische Grenzen

- Strahlensterilisation (Gammabestrahlung, Cobalt-60)
- Lohnverpackung / sterile Verpackung von Medizinprodukten (Reinigung, Montage, Verpackung unter
- Mikrobiologische Prüfungen
- Verpackungsprüfungen / Prüfung steriler Barrieresysteme
- Reinheits-/Sauberkeitsprüfungen von Medizinprodukten
- Biologische Sicherheitsprüfungen / Biokompatibilität (z. B. Zytotoxizitätsprüfung)
- Validierungen (Reinigungs-, Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen, Validierung der
- Beratung und Schulung/Seminare (Sterilisation, Mikrobiologie, Hygiene, Verpackung,

## Maschinenpark

- 1× Gamma-Bestrahlungsanlage (Cobalt-60-Quelle)
- 1× Externe Fördertechnik (Förderbandanlage der Sterilisationsabteilung, Modernisierung im Bau)
- Reinraum-/Verpackungsbereich (ISO Klasse 8 oder 7)
- 1× Mikrobiologisches Prüflabor (akkreditiert nach ISO 17025)

## Standorte

- Kernen im Remstal (Rommelshausen) – Hauptsitz: Gammasterilisation, sterile Lohnverpackung, mikrobiologisches Prüflabor, Verpackungsprüflabor

## Historie

- 1968: Gründung als Sterilisationsabteilung der Willy Rüsch AG; Tradition der Rüsch-Gruppe reicht bis ins 19. Jahrhundert zurück.
- 2001: Ausgliederung des Bereichs Gammabestrahlung zusammen mit der Abteilung Mikrobiologie in die Rüsch Sterilisation Service GmbH.
- 2005: Übernahme durch die heutigen Geschäftsführer im Rahmen eines Management Buyouts und Umfirmierung zur BBF Sterilisationsservice GmbH; danach Aufbau von Lohnverpackung und Verpackungsprüflabor.

## Kontakt

- Willy-Rüsch-Straße 10
- 71394 Kernen im Remstal (Rommelshausen)