# BBI Solutions

> BBI Solutions entwickelt und produziert Reagenzien, Antikörper, Goldkonjugate und Lateral-Flow-Tests für die Diagnostikindustrie.

## Auf einen Blick

- **Ort:** NP11 3EF Crumlin
- **Website:** https://bbisolutions.com/
- **Verfahren:** Antikörper-Entwicklung (Antigen-Mapping, Hybridoma-Generierung, Screening, Subkloning, Aufreinigung), Biomolekül-Produktion (Genscreening, Fermentierung vom Pilot- bis Produktionsmaßstab, Aufreinigung), Gold-Konjugation (Kopplung von Antikörpern, Antigenen oder Oligos an Gold-Nanopartikel), Lateral-Flow-Contract-Manufacture (Streifen, Laminieren, Schneiden, Montage in Reinräumen), Antikörper-Entwicklung, Antikörper-Herstellung (bis 5 g, Roller-Bottle/Hollow-Fibre-Bioreaktoren), Produkt-Customisierung (Enzyme, Antigene, Katalogreagenzien; Fermentation bis 5.000 L), Gold-Konjugation (>600 Custom-Konjugationen/Jahr, Batch bis 24 L bei OD10), Formulierungsanpassung, Regulatory-Support, Troubleshooting durch Wissenschaftler, Online-Produktdokumentation (Release Documents)
- **Werkstoffe:** Gold (Kolloid/Konjugate), Enzyme, Antikörper, Antigene, Zellkultur-Reagenzien, Human-Serum & Kontrollmaterialien, Stabilisatoren, Blocker & Substrate
- **Zertifikate:** ISO 13485
- **Branchen:** IVD (In-vitro-Diagnostik), Life Sciences, Lateral-Flow-Diagnostik, Autoimmun-Diagnostik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/bbi-solutions

## Über uns

BBI Solutions ist ein Anbieter von Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik (IVD) und Life-Sciences-Branche mit Hauptsitz in Crumlin (Wales, Großbritannien). Das Unternehmen entwickelt und fertigt native und rekombinante Reagenzien wie Enzyme, Antikörper, Antigene, Goldkolloide und Goldkonjugate sowie Zellkultur-Reagenzien, Human-Serum- und Kontrollmaterialien sowie Stabilisatoren, Blocker und Substrate. Die Leistungen umfassen Antikörper-Entwicklung und -Herstellung bis 5 g (Roller-Bottle- und Hollow-Fibre-Bioreaktoren), Biomolekül-Fermentation bis 5.000 L, Gold-Konjugation mit über 600 Custom-Projekten pro Jahr sowie die Lohnherstellung von Lateral-Flow-Tests in ISO-13485-zertifizierten Reinräumen – von Pilot-Lots bis zu Serien im Millionenbereich. BBI unterstützt Kunden zudem bei Formulierung, Troubleshooting und regulatorischen Zulassungsfragen. Laut eigener Angabe blickt das Unternehmen auf rund 70 Jahre Erfahrung in der Reagenzien-Entwicklung zurück und beliefert Kunden weltweit.

## Verfahren & technische Grenzen

- Antikörper-Entwicklung (Antigen-Mapping, Hybridoma-Generierung, Screening, Subkloning, Aufreinigung)
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- Biomolekül-Produktion (Genscreening, Fermentierung vom Pilot- bis Produktionsmaßstab, Aufreinigung), Losgröße ?–5.000 L
- Gold-Konjugation (Kopplung von Antikörpern, Antigenen oder Oligos an Gold-Nanopartikel), Toleranz ≤8 % CV, Losgröße ?–24 L bei OD10
- Lateral-Flow-Contract-Manufacture (Streifen, Laminieren, Schneiden, Montage in Reinräumen), Losgröße Pilot-Lots–mehrere Millionen Einheiten

## Maschinenpark

- Hollow-Fibre-Bioreaktor
- Roller-Bottle-System
- Automatisierte Lateral-Flow-Produktionslinien (Striping, Laminieren, Schneiden, Montage)

## Standorte

- Crumlin – Hauptsitz / Produktion

## Historie

- ca. 1970er: Beginn der Reagenzien-Entwicklung – laut Unternehmensangaben seit rund 70 Jahren in diesem Bereich tätig

## Kontakt

- Unit 2, Parkway, Pen-y-fan Industrial Estate
- NP11 3EF Crumlin