# BellaSeno GmbH

> Entwickelt und fertigt bioresorbierbare 3D-gedruckte Scaffolds aus PCL für Weichgewebe-Regeneration, Schwerpunkt Brustchirurgie

## Auf einen Blick

- **Ort:** Leipzig
- **Website:** https://www.bellaseno.com
- **Gegründet:** 2017
- **Verfahren:** 3D-gedruckte bioresorbierbare Scaffolds (proprietäres hochtaktiges Additive Manufacturing), Scaffold-Design und Entwicklung strukturierter Scaffolds zur Geweberegeneration (Tissue Engineering), Herstellung bioresorbierbarer Brust-Scaffolds mit interconnectierter Porosität, Maßgeschneiderte Scaffolds für Thoraxwand-Rekonstruktion (anatomisch angepasste Implantate), Resorbierbare Knochenscaffolds zur Stabilisierung von Knochentransplantatmaterial, Skalierbare Fertigung mittels proprietärer MagLev-Technologie (Manufacturing Scale-Up), Additive Manufacturing (Fertigung bioresorbierbarer PCL-Scaffolds), MagLev-Technologie für Manufacturing Scale-Up, Regulatorische Entwicklung (CE, FDA), Klinische Studienprogramme
- **Werkstoffe:** PCL (Polycaprolacton), Absorbierbare/bioresorbierbare Polymere (klinisch etabliert), Polycaprolacton, Absorbierbare Polymere, Additive Manufacturing (3D-Druck), MagLev-Fertigungstechnologie
- **Zertifikate:** ISO 13485, EU MDR 2017/745
- **Branchen:** Medizintechnik, Regenerative Medizin, Plastische und Ästhetische Chirurgie, Brustchirurgie, Weichgewebe-/Knochenrekonstruktion
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/bellaseno

## Über uns

BellaSeno GmbH ist ein klinisch orientiertes Medizintechnikunternehmen, das 2017 gegründet wurde und am Hauptsitz in Leipzig (BioCity) sowie in Brisbane, Australien vertreten ist. Das Unternehmen entwickelt und fertigt bioresorbierbare Scaffolds aus Polycaprolacton (PCL) mittels proprietärem Hochgeschwindigkeits-Additive Manufacturing. Die Scaffolds besitzen interconnectierte Porosität, die Zellinfiltration, Vaskularisierung und Gewebewachstum unterstützt, und werden mit zunehmender Zeit resorbiert. Der klinische Schwerpunkt liegt auf der Brustchirurgie (Primary und Revision Augmentation), weitere Plattform-Anwendungen umfassen Thoraxwand-Rekonstruktion, Knochenregeneration und andere Weichgewebe-Indikationen. Die Fertigung wird durch die proprietäre MagLev-Technologie skalierbar aufgebaut. BellaSeno ist nach ISO 13485 und EU MDR 2017/745 zertifiziert und führt unter anderem die BRV-004-Feasibility-Studie (19 Patienten, 83 % Volumenerhalt nach zwei Jahren) sowie die laufende BRV-005-Pivotalstudie durch. Eine exklusive globale Lizenzvereinbarung mit Mentor Worldwide LLC (Johnson & Johnson) unterstützt die Weiterentwicklung und spätere Markteinführung.

## Verfahren & technische Grenzen

- 3D-gedruckte bioresorbierbare Scaffolds (proprietäres hochtaktiges Additive Manufacturing)
- Scaffold-Design und Entwicklung strukturierter Scaffolds zur Geweberegeneration (Tissue Engineering)
- Herstellung bioresorbierbarer Brust-Scaffolds mit interconnectierter Porosität
- Maßgeschneiderte Scaffolds für Thoraxwand-Rekonstruktion (anatomisch angepasste Implantate)
- Resorbierbare Knochenscaffolds zur Stabilisierung von Knochentransplantatmaterial
- Skalierbare Fertigung mittels proprietärer MagLev-Technologie (Manufacturing Scale-Up)

## Maschinenpark

- Proprietäre Hochgeschwindigkeits-Additive-Manufacturing-Anlage
- MagLev-Fertigungstechnologie (Magnetlevitation-basierte Fertigung)

## Standorte

- Leipzig – Hauptsitz, Fertigungs- und Entwicklungszentrum
- Brisbane (Burleigh Heads) – Standort, klinische und regionale Aktivitäten

## Historie

- 2017: Gründung von BellaSeno in Leipzig.
- 2025: Exklusive globale Distributions- und Partnerschaftswege etabliert.
- 2026: Exklusive globale Lizenzvereinbarung mit Mentor Worldwide LLC (Johnson & Johnson); positive Zwei-Jahres-Ergebnisse der BRV-004-Studie (19 Patienten, 83% Volumenerhalt); weltweit erste Brustvergrößerung mit resorbierbarem 3D-gedruckten Scaffold in Sydney; Start der BRV-005-Pivotalstudie.
- 2026: Fertigungs-Scale-Up durch proprietäre MagLev-Technologie für globale Versorgung.
- 2028: Ziel: CE-Kennzeichnung für resorbierbare Brust-Scaffolds.
- 2030: Ziel: FDA-Zulassung für Primary/Revision Augmentation.

## Kontakt

- Deutscher Platz 5A, BioCity, 3. OG
- 04103 Leipzig
- info@bellaseno.com