# beluqua GmbH

> Beratung für Managementsysteme, MDR, Maschinenverordnung und AI Act für Industrie und Medizintechnik

## Auf einen Blick

- **Ort:** Annaberg-Buchholz
- **Website:** https://beluqua.de
- **Verfahren:** Beratung zu Managementsystemen (OMSYS, DIN EN ISO 9001/13485/14001/50001/45001/27001, IATF, MDR-Beratung (Medical Device Regulation), Beratung zur Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 inkl. Gap-Analyse, Risikobeurteilung,, Beratung zum AI Act / Künstliche Intelligenz, Beratung zu Managementsystemen (OMSYS), Unterstützung bei der Medical Device Regulation (MDR), Beratung zur Artificial Intelligence / AI Act, Beratung zur Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, Gap-Analyse und Bestandsaufnahme, Risikobeurteilung und Dokumentation, Schulungen und Workshops, CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung, Technischer Support, Software: OMSYS 5 LIFE und OMSYS 5 Pro
- **Werkstoffe:** OMSYS-Managementsysteme, Medical Device Regulation, Maschinenverordnung, Künstliche Intelligenz
- **Branchen:** Medizintechnik, Automotive, Maschinenbau
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/beluqua

## Über uns

Die beluqua GmbH ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in Annaberg-Buchholz im Erzgebirge. Das Unternehmen unterstützt Unternehmen beim Aufbau und der Zertifizierung von Managementsystemen (OMSYS) nach DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 50001, 45001 und 27001 sowie bei IATF 16949 und VDA 6.3. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Beratung zur Medical Device Regulation (MDR) für Hersteller von Medizinprodukten. Zudem begleitet beluqua Unternehmen bei der Umsetzung der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, die ab dem 14. Januar 2027 verbindlich gilt – von der Gap-Analyse über Risikobeurteilung und Dokumentation bis zur CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Beratung zum AI Act für den Einsatz künstlicher Intelligenz in Produkten an. Zu den Leistungen gehören auch Schulungen, Workshops und technischer Support sowie die Software-Produkte OMSYS 5 LIFE und OMSYS 5 Pro. Zielbranchen sind Medizintechnik, Automotive und Maschinenbau.

## Verfahren & technische Grenzen

- Beratung zu Managementsystemen (OMSYS, DIN EN ISO 9001/13485/14001/50001/45001/27001, IATF
- MDR-Beratung (Medical Device Regulation)
- Beratung zur Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 inkl. Gap-Analyse, Risikobeurteilung,
- Beratung zum AI Act / Künstliche Intelligenz

## Standorte

- Annaberg-Buchholz – Unternehmenssitz

## Kontakt

- Adam-Ries-Str. 16
- 09456 Annaberg-Buchholz
- +49 (0) 3733 50 70 240
- info@beluqua.de