# BeOne Medicines Ltd.

> Globales Onkologie-Unternehmen mit eigener Entwicklung und Herstellung von Krebsmedikamenten an Standorten in den USA, China und Europa

## Auf einen Blick

- **Ort:** Hopewell (NJ)
- **Website:** https://beonemedicines.com
- **Gegründet:** 2010
- **Mitarbeiter:** ~12.000
- **Verfahren:** Small Molecule API-Synthese (komplexe Mehrstufensynthese), Kryogene Chemie (bis -90°C), Hydrierung, Chromatographie, Enzymatisch katalysierte Reaktionen, Halogenierung, Mahlung (Milling), Mikronisierung, Fermentation, Biotransformationen, Orale Festdosierung – Tabletten, Orale Festdosierung – Kapseln, Nass-/Trockengranulierung, Mischen (Blending), Beschichtung (Coating), Extrusion, Kompression/Tablettenpressen, Rollkompaktierung, Mehrschicht-Tabletten, High-Containment-Produktion / Hormonherstellung
- **Werkstoffe:** Small Molecule API-Synthese, Orale Festdosierung, Biologics (Säugetierzellkultur), Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Sterile Injektables
- **Zertifikate:** US FDA-Zertifizierung (Standort Suzhou), EMA-Zertifizierung (Standort Suzhou), TGA-Zertifizierung (Standort Suzhou), China GMP (Standort Suzhou), FDA-Zertifizierung, EMA-Zertifizierung, TGA-Zertifizierung, China GMP, ISO 9001
- **Branchen:** Onkologie, Pharmazeutische Industrie, Hämatologie, Solid Tumors
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/beone-medicines-ltd

## Über uns

BeOne Medicines (ehemals BeiGene) ist ein globales Onkologie-Unternehmen mit Sitz- und Standortnetz auf sechs Kontinenten. Das Unternehmen entwickelt und produziert Krebsmedikamente entlang der gesamten Wertschöpfungskette: von der Wirkstoffforschung (über 1.200 Forscher) über klinische Entwicklung (mehr als 190 Studien in über 45 Ländern) bis zur kommerziellen Herstellung. Die Fertigung umfasst kleinmolekulare API-Synthese, orale Festdosierungen (Tabletten und Kapseln), Biologics über Säugetierzellkultur sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und sterile Injektables. Produktionsstandorte sind Hopewell (New Jersey, USA) mit 8.000 Litern Zellkulturkapazität, Guangzhou (China) mit 65.000 Litern Kapazität für Biologics und ADCs sowie Suzhou (China) mit einer Jahreskapazität von 600 Millionen Tabletten und Kapseln. Das Unternehmen wurde 2010 gegründet, beschäftigt rund 12.000 Mitarbeiter und ist an der Nasdaq, der Hong Kong Stock Exchange und der Shanghai STAR Market notiert. Zulassungen bestehen in über 80 Ländern; europäische Büros befinden sich u. a. in Basel, München, Paris, Mailand, Madrid und London.

## Verfahren & technische Grenzen

- Small Molecule API-Synthese (komplexe Mehrstufensynthese)
- Kryogene Chemie (bis -90°C)
- Hydrierung
- Chromatographie
- Enzymatisch katalysierte Reaktionen
- Halogenierung
- Mahlung (Milling)
- Mikronisierung
- Fermentation
- Biotransformationen
- Orale Festdosierung – Tabletten
- Orale Festdosierung – Kapseln
- Nass-/Trockengranulierung
- Mischen (Blending)
- Beschichtung (Coating)
- Extrusion
- Kompression/Tablettenpressen
- Rollkompaktierung
- Mehrschicht-Tabletten
- High-Containment-Produktion / Hormonherstellung
- Mammazellkultur (Biologics)
- Konjugation (Antibody Drug Conjugates)
- Reinigung/Purifizierung (Chromatographie & UF/DF)
- Lyophilisierung (Gefriertrocknung)
- Aseptische Abfüllung flüssiger Injizierbare (Vials, Ampullen, Fertigspritzen, Kartuschen, Flaschen,
- Analytische Entwicklung (Methodenentwicklung, Strukturaufklärung)
- Prozessentwicklung (Zelllinienentwicklung, Prozessoptimierung, Reinigungsvalidierung)
- Primärverpackung (Flasche & Blister)

## Maschinenpark

- Biologics-Manufacturing-Anlage (Zellkultur, Single-use) BeOne Medicines
- Biologics- und ADC-Produktionscampus BeOne Medicines
- Oral-Solid-Dosage-Produktionsanlage BeOne Medicines
- ASRS-Lagersystem (Automatic Search & Retrieval) BeOne Medicines
- ASRS-Lagersystem BeOne Medicines

## Standorte

- Hopewell (NJ) – U.S. Biologics Manufacturing und Clinical R&D (Flagship-Standort)
- Guangzhou – Biologics- und ADC-Produktionscampus
- Suzhou – Small-Molecule-Produktion, orale Festdosierung und Primärverpackung (Flasche und Blister)
- Basel – Europäisches Büro (erster europäischer Standort, 2017)
- München – Büro
- Beijing – R&D-Zentrum
- Shanghai – R&D-Zentrum

## Historie

- 2010: Gründung durch John V. Oyler und Xiaodong Wang.
- 2011: Erste externe Investition von 20 Mio. USD durch Merck KGaA; Eröffnung des ersten R&D-Zentrums.
- 2016: Börsengang an der Nasdaq.
- 2017: Eröffnung des ersten europäischen Büros in der Schweiz; Lizenzvertrag mit Celgene für Tislelizumab.
- 2018: Börsennotierung an der Hong Kong Stock Exchange (06160) mit über 900 Mio. USD Emissionserlös.
- 2019: Erste FDA-Zulassung: BRUKINSA (Zanubrutinib).
- 2020: Strategische Partnerschaft mit Amgen inkl. 2,7 Mrd. USD Eigenkapitalinvestition; über 5.000 Mitarbeitende.
- 2021: Notierung an der Shanghai STAR Market (688235); EU-Zulassung für BRUKINSA; Kooperation mit Novartis.
- 2022: Spatenstich des US-Biologics-Werks Hopewell, NJ; Umsatz über 1 Mrd. USD.
- 2023: EU-Zulassung für TEVIMBRA; Investition in den Produktionsstandort Suzhou (600 Mio. Dosen/Jahr); Gründung der BeOne Care Foundation.
- 2026: US-Expansion der Fertigung mit Gesamtinvestition von über 1 Mrd. USD angekündigt.

## Kontakt

- +1 (781) 801-1800
- info@beonemed.com