# Biegler GmbH

> Entwicklung und Fertigung komplexer Medizinprodukte von der Idee bis zum zertifizierten Produkt

## Auf einen Blick

- **Ort:** Mauerbach
- **Website:** https://www.biegler.com
- **Gegründet:** 1973
- **Verfahren:** Metallbearbeitung: Drehen, Metallbearbeitung: Fräsen, Metallbearbeitung: Schleifen, Kunststoff-Spritzguss, Formenbau, Verarbeitung von Thermoplasten in kontrollierter Zone, Konfektionierung und Verpackung von Kunststoff-Einwegprodukten im Reinraum ISO 8, Elektronikfertigung in Kleinserien (SMD-Technologie, Low Power Design, EMV-gerechtes Design), Gerätemontage / Serienproduktion von medizinischen Geräten und Spezialanfertigungen, Prototypenbau bis Geräteserie (Metall und Kunststoff), Design & Konstruktion / produktionsgerechte Umsetzung, Entwicklung von Medizinprodukten (Eigen- und Auftragsentwicklungen bis Serienproduktion), CE-Kennzeichnung / Zulassung von Medizinprodukten bis Klasse IIb, Sicherheitstechnische Kontrollen und wiederkehrende Prüfungen, EtO- oder Gammasterilisation (durch Partner), Entwicklung von Medizinprodukten (OEM, Eigen- und Auftragsentwicklung), CE-Kennzeichnung/Zulassung bis Klasse IIb, Design & Konstruktion, Reinraumkonfektionierung und Verpackung (ISO 8), EtO- oder Gammasterilisation (über Partner)
- **Werkstoffe:** Metall, Thermoplaste (alle gängigen), Kunststoff
- **Zertifikate:** ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016), ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik/Medizinprodukte, Krankenhäuser/Universitätskliniken, Notfallmedizin
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/biegler

## Über uns

Die Biegler GmbH wurde 1973 in Mauerbach bei Wien gegründet und entwickelt sowie fertigt komplexe Medizinprodukte als OEM-Partner und mit eigenen Produkten. Das Leistungsspektrum umfasst Entwicklung und Konstruktion, CE-Kennzeichnung und Zulassung bis Klasse IIb, mechanische Fertigung (Drehen, Fräsen, Schleifen vom Drehautomaten bis zum 4-Achs-Bearbeitungszentrum), Kunststoff-Spritzguss inklusive Formenbau, Elektronikfertigung in Kleinserien mit SMD-Technologie sowie Gerätemontage und Serienproduktion. Sterile Kunststoff-Einwegprodukte wie Katheter und Applikationssysteme für Fibrinkleber werden im Reinraum der Klasse ISO 8 konfektioniert und verpackt; die Sterilisation (EtO oder Gamma) erfolgt über bewährte Partner. Verarbeitet werden Metall und alle gängigen Thermoplaste; das Know-how erstreckt sich auf Metall, Kunststoff, Mechanik, Pneumatik und Elektronik. Zu den Kunden und OEM-Partnern zählen Baxter/Immuno, Siemens (Solna) und EMCOOLS. Das Qualitätsmanagementsystem ist seit 1994 nach EN ISO 13485 zertifiziert. Der Unternehmensstandort mit Produktion, Reinraumfertigung und Entwicklung befindet sich in Mauerbach, Österreich.

## Verfahren & technische Grenzen

- Metallbearbeitung: Drehen
- Metallbearbeitung: Fräsen
- Metallbearbeitung: Schleifen
- Kunststoff-Spritzguss
- Formenbau
- Verarbeitung von Thermoplasten in kontrollierter Zone
- Konfektionierung und Verpackung von Kunststoff-Einwegprodukten im Reinraum ISO 8
- Elektronikfertigung in Kleinserien (SMD-Technologie, Low Power Design, EMV-gerechtes Design)
- Gerätemontage / Serienproduktion von medizinischen Geräten und Spezialanfertigungen
- Prototypenbau bis Geräteserie (Metall und Kunststoff)
- Design & Konstruktion / produktionsgerechte Umsetzung
- Entwicklung von Medizinprodukten (Eigen- und Auftragsentwicklungen bis Serienproduktion)
- CE-Kennzeichnung / Zulassung von Medizinprodukten bis Klasse IIb
- Sicherheitstechnische Kontrollen und wiederkehrende Prüfungen
- EtO- oder Gammasterilisation (durch Partner)

## Maschinenpark

- Drehautomat
- 4-Achs-Bearbeitungszentrum
- Bearbeitungszentren (mechanische, spanabhebende Fertigung, 2001 angeschafft)
- Kunststoff-Spritzgussmaschinen

## Standorte

- Mauerbach – Hauptsitz, Produktion, Reinraumfertigung, Entwicklung

## Kontakt

- Allhangstraße 18a
- 3001 Mauerbach
- +43 1 9792105
- office@biegler.com