# BioCer Entwicklungs-GmbH

> Entwicklung und Reinraumproduktion von Medizinprodukten: Blutstillungsmittel, chirurgische Netze und funktionelle Implantatbeschichtungen.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Bayreuth
- **Website:** https://www.biocer-gmbh.de
- **Gegründet:** 1998
- **Verfahren:** Sol-Gel-Beschichtung von Implantatoberflächen (Tauch- oder Sprühbeschichtungsprozess), Wärmebehandlung (Umwandlung der Sol-Gel-Schicht in keramische Schicht), Reinraumproduktion von Medizinprodukten (Blutstillungspulver, chirurgische Netze, Beschichtungen), Herstellung pflanzlicher Blutstillungsmittel (Blutstillungspulver, Patches) inkl. Applikatoren, Herstellung chirurgischer Netzimplantate (TiO2Mesh) als Weichgewebeersatz, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten im Kundenauftrag (Auftragsentwicklung/-fertigung), Auftragsentwicklung und -produktion von Medizinprodukten (TüE/TuP), Funktionelle keramische Implantatbeschichtungen (Sol-Gel-Technik: antibakteriell, antiallergisch,, Produktzulassung (CE, MDR), Reinraumproduktion, Vertrieb über weltweites Händlernetzwerk, Händlerschulungen und Marketingunterstützung, Innendienst-Logistik und Versandabwicklung
- **Werkstoffe:** Titandioxid (TiO2) – keramische Beschichtung / TiO2Mesh, Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierung (in Literatur als Beschichtungssubstrat genannt), Kupfergefüllte TiO2-Beschichtung (aktiver Füllstoff), Pflanzliche, resorbierbare Biomaterialien (Blutstillung, ohne tierische/humane Bestandteile), Titandioxid (TiO2), Kobalt-Chrom-Molybdän-Legierung, Pflanzliche, resorbierbare Biomaterialien
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016 (inkl. AC:2018, A11:2021), EN ISO 13485:2016
- **Branchen:** Medizintechnik, Chirurgie (Viszeral- und Hernienchirurgie), Endoskopie, Orthopädie/Implantattechnologie, Chirurgie (Viszeralchirurgie, Hernienchirurgie)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/biocer-entwicklungs

## Über uns

Die BioCer Entwicklungs-GmbH ist ein 1998 als Spin-Off der Universität Bayreuth gegründetes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Bayreuth. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Medizinprodukte aus Biomaterialien ohne tierische oder humane Bestandteile. Das Portfolio umfasst drei Bereiche: pflanzliche Blutstillungsmittel (HaemoCer™) mit zugehörigen Applikatoren, chirurgische Netzimplantate als Weichgewebeersatz (TiO₂Mesh™) sowie funktionelle keramische Beschichtungen von Implantatoberflächen auf Basis der Sol-Gel-Technik. Die Produktion erfolgt als Reinraumproduktion nach DIN EN ISO 13485, die Produkte werden gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) zugelassen. BioCer bietet auch Auftragsentwicklung und Auftragsproduktion für Medizinprodukthersteller an und vertreibt seine Produkte über ein weltweites Händlernetzwerk in rund 80 Länder.

## Verfahren & technische Grenzen

- Sol-Gel-Beschichtung von Implantatoberflächen (Tauch- oder Sprühbeschichtungsprozess)
- Wärmebehandlung (Umwandlung der Sol-Gel-Schicht in keramische Schicht)
- Reinraumproduktion von Medizinprodukten (Blutstillungspulver, chirurgische Netze, Beschichtungen)
- Herstellung pflanzlicher Blutstillungsmittel (Blutstillungspulver, Patches) inkl. Applikatoren
- Herstellung chirurgischer Netzimplantate (TiO2Mesh) als Weichgewebeersatz, max. Länge 30 x 30 cm
- Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten im Kundenauftrag (Auftragsentwicklung/-fertigung)

## Standorte

- Bayreuth (Dieselstraße 15) – Design und Entwicklung, Produktion (Reinraum) und Vertrieb
- Bayreuth (Ludwig-Thoma-Str. 36c) – Administration

## Historie

- 1998: Gründung der BioCer Entwicklungs-GmbH als drittmittelfinanziertes Forschungsunternehmen (Spin-Off der Universität Bayreuth)
- 2003: Enge Kooperation mit der Universität Bayreuth
- 2009: Neuausrichtung des Unternehmens; Zertifizierung der Entwicklungs-Abteilung nach DIN EN ISO 13485; Beginn als Medizinprodukthersteller
- 2010: Reinraumproduktion nach DIN EN ISO 13485; CE-Zulassung HaemoCer™ und TiO2Mesh™; Markteintritt in Deutschland, Europa und Asien
- 2012: CE-Zulassung HaemoCer™ Universal Applicator
- 2013: Produktinnovation HaemoCer™ PLUS; CE-Zulassung TiO2Mesh™ BRA; weitere Zulassungen weltweit (Asien, Afrika, USA, Südamerika)
- 2014: Markteintritt China
- 2018: CE-Zulassung für HaemoCer™ Patch und HaemoCer™ FlexApplicator
- 2019: Implementierung HaemoCer™ Universal SET und HaemoCer™ Flex SET; CE-Zulassung für TiO2Mesh™ light und TiO2Mesh™ BRA light
- 2020: CE-Zulassung für HaemoCer™ Endoscopic Applicator; Implementierung HaemoCer™ Endoscopic SET

## Kontakt

- Dieselstraße 15
- 95448 Bayreuth
- +49 (0)921 78 77 70-0
- info@biocer-gmbh.de