# BYTEC Medizintechnik GmbH

> MedTech CDMO für Entwicklung, Auftragsfertigung, Service und Zulassung von Medizinprodukten

## Auf einen Blick

- **Ort:** Eschweiler
- **Website:** https://www.bytecmed.com/
- **Gegründet:** 1992
- **Mitarbeiter:** 80+
- **Verfahren:** Auftragsentwicklung von Medizinprodukten (Hardware, Software, Mechanik, System-Design), Hardware-Entwicklung (Schaltungsdesign analog/digital/Hochfrequenz, EMV-gerechtes Design,, Embedded-Software- und GUI-Software-Entwicklung, Prüfsoftware, Mechanik-Entwicklung (Gehäusedesign, mechanische Komponenten, hausinterne Konstruktion,, Produktionstransfer und Nullserie (Pilotserie), Kleinserienfertigung von Medizingeräten (One-Piece-Fertigungsinseln, manuelle Montage,, Qualitätssicherung (Wareneingangs-, End- und Warenausgangsprüfungen nach validierter CAQ,, Logistik und Lifecycle Management (Einkauf, Lagerung, Bauteilabkündigungs-Überwachung,, Technischer Service: Wartung, Reparatur (First-/Second-/Last-Level-Support), Technikerschulung,, Zulassungsservices: Legal Service (Legalhersteller), EU-Rep, QM-Beratung (ISO 13485),, Auftragsentwicklung (Hardware, Software, Mechanik, System-Design), Produktionstransfer, Null-/Pilotserie, Serienfertigung, Qualitätssicherung, Logistik, Lifecycle Management, Technischer Service (Wartung, Reparatur, Technikerschulung, Dokumentation), Zulassung/Regulatory (Legal Service, EU-Rep, QM-Beratung via bytec LM), Konstruktion
- **Werkstoffe:** Hardware-Entwicklung, Software-Entwicklung, Mechanik-Entwicklung, System-Design
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik/MedTech, Diagnostik, Chirurgie (Augen- und Herzchirurgie), Therapie, Labor, Lebenserhaltende Systeme (Dialyse, ECMO), Zell- und Gentherapie, Chirurgie (u.a. Augen-/Herzchirurgie)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/bytec-medizintechnik

## Über uns

Die BYTEC Medizintechnik GmbH ist ein ISO 13485-zertifizierter, familiengeführter MedTech-CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) mit Sitz in Eschweiler. Das Unternehmen entwickelt und produziert Medizingeräte entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der Spezifikation und Konzeptphase über Hardware-, Software- und Mechanikentwicklung bis zur Nullserie und Kleinserienfertigung von bis zu 10.000 Geräten pro Jahr. Die Produktion erfolgt als manuelle Montage in One-Piece-Fertigungsinseln nach 6S-Prinzip, ERP-gesteuert und ESD-gerecht. Schwerpunkte sind Chirurgiegeräte (u. a. Augenchirurgie), Diagnostik- und Laborgeräte, komplexe Pumpensysteme, lebenserhaltende Systeme wie Dialyse und ECMO sowie MR-kompatible Geräte. Ergänzend bietet BYTEC technische Services (Wartung, Reparatur, Technikerschulung) und über die 2024 gegründete Tochtergesellschaft bytec LM GmbH Zulassungsservices wie Legalhersteller, EU-Rep und QM-Beratung. Auf über 2.500 qm Firmengelände – inklusive 1.200 qm Produktions- und Lagerhalle mit halbautomatischem Hochregallager – fertigt das Unternehmen mit über 80 Mitarbeitenden vollständig in Deutschland.

## Verfahren & technische Grenzen

- Auftragsentwicklung von Medizinprodukten (Hardware, Software, Mechanik, System-Design)
- Hardware-Entwicklung (Schaltungsdesign analog/digital/Hochfrequenz, EMV-gerechtes Design,
- Embedded-Software- und GUI-Software-Entwicklung, Prüfsoftware
- Mechanik-Entwicklung (Gehäusedesign, mechanische Komponenten, hausinterne Konstruktion,
- Produktionstransfer und Nullserie (Pilotserie)
- Kleinserienfertigung von Medizingeräten (One-Piece-Fertigungsinseln, manuelle Montage,, Losgröße ?–bis zu 10.000 Medizingeräte pro Jahr
- Qualitätssicherung (Wareneingangs-, End- und Warenausgangsprüfungen nach validierter CAQ,
- Logistik und Lifecycle Management (Einkauf, Lagerung, Bauteilabkündigungs-Überwachung,
- Technischer Service: Wartung, Reparatur (First-/Second-/Last-Level-Support), Technikerschulung,
- Zulassungsservices: Legal Service (Legalhersteller), EU-Rep, QM-Beratung (ISO 13485),

## Maschinenpark

- halbautomatisches Hochregallager

## Standorte

- Eschweiler – Hauptsitz: Entwicklung, Produktion, Service und Verwaltung

## Historie

- 1992: Gründung als BYTEC Hard- und Software Entwicklung GmbH in Stolberg (Abspaltung vom Entwicklungsteam der Firma Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme), Fokus Augenchirurgiegeräte
- 1994: Erweiterung des Fokus auf Herzchirurgie; Aufbau der Service-Abteilung
- 1995: Erweiterung um Produktion, Lager und Einkauf; erste Auftragsproduktionen von Herzunterstützungs- und Augenchirurgiegeräten
- 2004: Umbenennung in BYTEC Medizintechnik GmbH; Umzug innerhalb Stolberg (Birkengangstraße 134)
- 2007: Zusätzliche Produktionsstätte Am Birkenfeld in Stolberg
- 2009: Neues Firmenlogo
- 2011: Umzug von Stolberg nach Eschweiler, Hermann-Hollerith-Str. 11 (Neubau)
- 2020: Erweiterung der Firmenfläche: 1.200 qm Produktions- und Lagerhalle, 400 qm Bürofläche
- 2021: BYTEC geht viral (LinkedIn, Instagram)
- 2024: Gründung der Tochterfirma bytec LM GmbH (Legalhersteller, Regulatory Affairs, Marktbeobachtung)
- 2025: André Coenen übernimmt seit 20.03.2025 neben der Entwicklungsleitung die Co-Geschäftsführung (Generationswechsel)
- 2026: BYTEC wird Ausbildungsbetrieb (Industriekaufmann, Elektroniker/in für Geräte und Systeme)

## Kontakt

- Hermann-Hollerith-Str. 11
- 52249 Eschweiler
- +49 2403 7829-900
- info@bytecmed.com