# C. R. C. Partnerschaftsgesellschaft

> Beratung und technische Dokumentation für Maschinensicherheit und Medizinprodukte-Sicherheit

## Auf einen Blick

- **Ort:** Lübeck
- **Website:** https://crc-online.de/
- **Gegründet:** 1995
- **Mitarbeiter:** 1-10
- **Verfahren:** CE-Kennzeichnung von Maschinen (Sicherheitskonzepte, Dokumentation, Konformitätsbewertung), Risikomanagement und Sicherheitsanalysen (HAZOP, LOTO, Risikobewertungen), Beratung Medizinprodukte-Sicherheit (MDR/IVDR-Dokumentation, Validierung, Usability,, Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, Prozessoptimierung, interne Audits, Gap-Analysen, Beratung und technische Dokumentation Maschinensicherheit, CE-Kennzeichnung (Maschinen), Risikobewertungen, Safety-Konzepte, Konformitätsbewertung, Betriebsanleitungen, HAZOP- und LOTO-Analysen, MDR/IVDR-Dokumentation Medizinprodukte, Qualifizierung und Validierung, Herstellungsdokumentation, Risikomanagement, Usability, Vigilance-Systeme, Technical File Pflege, Managementsysteme (QM), Prozessentwicklung
- **Werkstoffe:** Maschinensicherheit, Medizinprodukte-Sicherheit, Beratung und Managementsysteme
- **Zertifikate:** ISO 9001 (eigenes Zertifikat)
- **Branchen:** Maschinenbau, Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik / Medizinprodukte
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/c-r-c-partnerschaftsgesellschaft

## Über uns

Die C. R. C. Partnerschaftsgesellschaft (CRC) ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in Lübeck, das Hersteller von Maschinen und Medizinprodukten bei Sicherheit, Regulatorik und technischer Dokumentation unterstützt. Im Bereich Maschinensicherheit erstellt das Unternehmen Sicherheitskonzepte, Risikobewertungen, Konformitätsbewertungen, Betriebsanleitungen sowie CE-Kennzeichnungs-Dokumentation und führt Analysen wie HAZOP und LOTO durch. Im Bereich Medizinprodukte-Sicherheit umfasst das Angebot MDR- und IVDR-Dokumentation, Qualifizierung und Validierung, Herstellungsdokumentation, Risikomanagement, Usability, Vigilance-Systeme sowie die Pflege technischer Dossiers. Darüber hinaus unterstützt CRC beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, bei Prozessentwicklung, Gap-Analysen, internen Audits und behördlichen Inspektionen. Das Unternehmen wurde 1995 gegründet, ist als Partnerschaftsgesellschaft organisiert und beschäftigt eine kleine Zahl von Mitarbeitenden. Es besteht eine Verbindung zur Technischen Hochschule Lübeck.

## Verfahren & technische Grenzen

- CE-Kennzeichnung von Maschinen (Sicherheitskonzepte, Dokumentation, Konformitätsbewertung)
- Risikomanagement und Sicherheitsanalysen (HAZOP, LOTO, Risikobewertungen)
- Beratung Medizinprodukte-Sicherheit (MDR/IVDR-Dokumentation, Validierung, Usability,
- Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, Prozessoptimierung, interne Audits, Gap-Analysen

## Standorte

- Lübeck – Hauptsitz und Beratung

## Historie

- 1995: Mitgründung der C. R. C. Partnerschaftsgesellschaft durch Dorte Kiecksee als Partner.
- 2012: Dorte Kiecksee wird Inhaberin von CfRC (Consulting for regulatory affairs compliance).

## Kontakt

- Katharinenstr. 5
- 23554 Lübeck
- +49 451 2804900
- info@crc-online.de