# Camara and Partners

> Beratung und Dienstleistungen für Zulassung, klinische Studien und Qualitätssysteme in Pharma und Medizintechnik

## Auf einen Blick

- **Ort:** Nyon
- **Website:** https://camara-partners.com
- **Gegründet:** 2010
- **Verfahren:** Regulatory Affairs (Beratung, Dossiers, Submissions), Quality Systems – Set up & Audits (GMP, GDP, GCP ICH E6 R2/R3, ISO 13485, MDR, ISO 14155), Clinical CRO Services – Studieneinrichtung & -management (Schweiz, Südafrika), Medical & Scientific Beratung, Veterinary drug development, klinische Studien, Agency Submissions, Regulatory Submissions bei SAHPRA (Südafrika), Company Training & Coaching (Computerized Systems in Clinical Trials, GAMP 5, Data Integrity), Regulatory Affairs, Quality Systems (Aufbau & Audits: GMP, GDP, GCP ICH E6 R2/R3, ISO 13485, MDR, ISO 14155), Clinical CRO Services (Schweiz, lokal), Veterinary Medicine (Tierarzneimittel-Entwicklung, klinische Studien), Services South Africa (klinische Studien, Regulatory, QMS, Unternehmensgründung, SAHPRA-Submissions), Firmenschulungen & Coaching (z. B. Computerized Systems in Clinical Trials, SwAPP-zertifiziert), Import & Logistik von Prüfpräparaten/Medizinprodukten
- **Werkstoffe:** Regulatory Affairs, Quality Systems (GMP, GDP, GCP, ISO 13485, MDR), Clinical CRO Services, Veterinary Medicine, Services South Africa, Training & Coaching
- **Branchen:** Pharma, Medizintechnik, Veterinärmedizin
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/camara-and-partners

## Über uns

Camara and Partners ist ein 2010 in der Schweiz gegründetes, privat geführtes Beratungsunternehmen, das Pharma- und Medizintechnikfirmen während der gesamten Produktentwicklung unterstützt. Die Leistungen umfassen Regulatory Affairs (Beratung, Dossieraufbereitung, Submissions und Behördenkontakt), den Aufbau und die Prüfung von Qualitätssystemen (GMP, GDP, GCP ICH E6 R2/R3, ISO 13485, MDR, ISO 14155) sowie lokal tätige Clinical-CRO-Dienstleistungen in der Schweiz vom Studiendesign bis zum klinischen Studiendesign. Weitere Schwerpunkte sind medizinisch-wissenschaftliche Beratung, klinische Studien in der Veterinärmedizin, Import und Logistik von Prüfpräparaten sowie firmenspezifische Schulungen, etwa zu Computerized Systems in Clinical Trials (SwAPP-zertifiziert). Seit 2025 bietet die Tochtergesellschaft Camara and Partners South Africa Studien-, Zulassungs- und QMS-Dienstleistungen inklusive SAHPRA-Submissions an. Das Expertenteam verfügt über Erfahrung aus Industrie, Start-ups, Kliniken und Universitäten.

## Verfahren & technische Grenzen

- Regulatory Affairs (Beratung, Dossiers, Submissions)
- Quality Systems – Set up & Audits (GMP, GDP, GCP ICH E6 R2/R3, ISO 13485, MDR, ISO 14155)
- Clinical CRO Services – Studieneinrichtung & -management (Schweiz, Südafrika)
- Medical & Scientific Beratung
- Veterinary drug development, klinische Studien, Agency Submissions
- Regulatory Submissions bei SAHPRA (Südafrika)
- Company Training & Coaching (Computerized Systems in Clinical Trials, GAMP 5, Data Integrity)

## Standorte

- Nyon – Hauptsitz / Büro
- Camara and Partners South Africa – Tochtergesellschaft für klinische Studien, Regulatory und QMS in Südafrika

## Historie

- 2010: Gründung von Camara and Partners als privat geführtes Unternehmen mit Fokus auf Regulatory Affairs und medizinische Expertise.
- 2014: Aufbau einer lokal tätigen Schweizer Clinical Research Organisation; klinische Studiendienstleistungen und Quality Systems as a Service.
- 2018: Aufnahme von klinischen Studiendienstleistungen in der Veterinärmedizin.
- 2025: Gründung von Camara and Partners South Africa.

## Kontakt

- Route de Saint-Cergue 14
- 1260 Nyon
- +41 22 362 48 13
- cornelia@camara-partners.com