# CARDEA GmbH & Co. KG

> Entwicklung, Reinraumfertigung und sterile Verpackung medizinischer Schlauchsysteme für Radiologie und Infusionstechnik.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Harsleben
- **Website:** https://www.cardea-med.de
- **Gegründet:** 2005
- **Verfahren:** Herstellung von Schlauchsystemen (Adhäsieren, Konnektieren, Spiralisieren, Konfektion), Reinraumproduktion / Fertigung kundenindividueller Produktserien, Herstellung individueller Schlauchlängen aus eigenem Rohmaterial, Sterile Verpackung (Sterilgutpackungen aus Papier- und Folienkombinationen in unterschiedlichen, Verpackungskonfektionierung aller gewünschten Chargen mit Verpackungsmaschinen, Branding & Personalisierung (Aufbringen von Firmenlogos auf Produkte/Verpackungen), Sterilisierung (externer Dienstleister, standortnah; Gassterilisation extern möglich), Prüfung / Qualitätskontrolle in allen Phasen des Herstellungsprozesses (inkl. nach Sterilisierung), Validierung (Druckverhalten, beschleunigte Produktalterung, Transportsicherheit, Biokompatibilität), Produktentwicklung (Konzeption und Entwicklung neuer Produkte), Beratung / Entwicklung maßgeschneiderter Lösungskonzepte, Beratung, Produktentwicklung, Validierung (Druckverhalten, Produktalterung, Transportsicherheit, Biokompatibilität), Herstellung nach Kundenanforderung, Verpackung (Sterilgutpackungen), Branding & Personalisierung, Sterilisierung (externer Dienstleister, nahe am Standort), Qualitätsprüfung
- **Werkstoffe:** PHT-/DEHP- und Latexfreies Schlauchmaterial, Papier (Verpackung), Folie (Verpackung), PHT-/DEHP- und latexfreies Schlauchmaterial, Spiralisiertes Schlauchmaterial, Papier-Folien-Kombination
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 13485, CE-Kennzeichnung, EU-Verordnung 2017/745 (MDR), DGKH-Zertifizierung (Produkte), DGKH-Zertifizierung
- **Branchen:** Medizintechnik, Radiologie, Infusionstechnik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/cardea

## Über uns

Die CARDEA GmbH & Co. KG entwickelt und produziert hochwertige Schlauchsysteme sowie medizinische Einmalprodukte für Radiologie und Infusionstechnik, darunter Multi-Patienten-Füllsysteme für CT und MRT, Patientenleitungen, Behandlungseinheiten und individuelle sterile Verpackungslösungen. Als erfahrener OEM-Auftragsfertiger fertigt das Unternehmen in eigenen Reinräumen nach DIN EN ISO 13485; die Herstellung erfolgt in sorgfältiger Handarbeit aus eigenem Rohmaterial, auch mit kundenspezifischen Schlauchlängen ohne lange Vorlaufzeiten. Die Wertschöpfung umfasst Beratung, Produktentwicklung, Validierung, Herstellung, sterile Verpackung, Branding, Sterilisierung durch einen standortnahen externen Dienstleister und Qualitätsprüfung in allen Phasen. Als Werkstoffe kommen PHT-/DEHP- und latexfreie Schlauchmaterialien sowie validierte Papier-Folien-Kombinationen für Sterilgutpackungen zum Einsatz. CARDEA beliefert autorisierte Vertriebspartner weltweit; Produkte sind CE-zertifiziert und ausgewählte Produktlinien entsprechen bereits der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Das Unternehmen arbeitet an zwei Standorten in Sachsen-Anhalt, beide Standorte bilden zusammen ein starkes Fundament mit gebündelter Erfahrung, etablierten Prozessen und hoher Flexibilität.

## Verfahren & technische Grenzen

- Herstellung von Schlauchsystemen (Adhäsieren, Konnektieren, Spiralisieren, Konfektion)
- Reinraumproduktion / Fertigung kundenindividueller Produktserien
- Herstellung individueller Schlauchlängen aus eigenem Rohmaterial
- Sterile Verpackung (Sterilgutpackungen aus Papier- und Folienkombinationen in unterschiedlichen
- Verpackungskonfektionierung aller gewünschten Chargen mit Verpackungsmaschinen
- Branding & Personalisierung (Aufbringen von Firmenlogos auf Produkte/Verpackungen)
- Sterilisierung (externer Dienstleister, standortnah; Gassterilisation extern möglich)
- Prüfung / Qualitätskontrolle in allen Phasen des Herstellungsprozesses (inkl. nach Sterilisierung)
- Validierung (Druckverhalten, beschleunigte Produktalterung, Transportsicherheit, Biokompatibilität)
- Produktentwicklung (Konzeption und Entwicklung neuer Produkte)
- Beratung / Entwicklung maßgeschneiderter Lösungskonzepte

## Maschinenpark

- Verpackungsmaschinen (produktoptimiert, für Sterilgutpackungen)
- Reinraum-Produktionszentrum

## Standorte

- Harsleben – Produktionszentrum mit neuen Reinräumen, Produktion und Verwaltung; Verwaltungssitz
- Emersleben (bei Halberstadt) – Manufaktur mit Reinraumproduktion für kundenindividuelle Produktserien

## Historie

- 2005: Gründung der CARDEA mit dem Anspruch, besondere Nachfragen an Qualität und Anwendungsbereiche der Medizintechnik durch eigene, nicht am Markt verfügbare Produkte zu erfüllen; Aufbau eines modernen Produktionszentrums mit Reinraumtechnologie und produktoptimierten Verpackungsmaschinen
- : Neuer Standort in Harsleben: Neue Reinräume, zusätzliche Kapazitäten und moderne Arbeitsplätze für effiziente skalierbare Fertigung; damit zwei Standorte mit gebündelter Erfahrung und hoher Flexibilität

## Kontakt

- Am Schützenkrug 9
- 38829 Harsleben
- +49 39424 94409-0
- info@cardea-med.de