# Chemische Fabrik Berg GmbH

> Entwicklung und GMP-Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe, Feinchemikalien und Zwischenprodukte seit 1953.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Bitterfeld-Wolfen
- **Website:** https://www.cfb.de
- **Gegründet:** 1953
- **Mitarbeiter:** ca. 100
- **Verfahren:** Auftragssynthese (Custom Manufacturing), Alkylation (Alkylations), Condensations / Cyclizations (Malonester + Harnstoffderivate zu Barbituraten), Condensations / Cyclizations (Dicarbonylverbindungen + Thiourea-Derivate zu Thiouracilen), Cyanations, Hydrogenations, Quarternizations (quartäre Ammoniumverbindungen), Salifications (z. B. Hydrochloride), Saponifications (Karbonester zu Carbonsäuren), Prozessentwicklung & Scale-Up, Mikronisierung (GMP, Reinraum Klasse D), HPAPI-Verpackung/Abfüllung (Reinraum ISO 8, DIN EN ISO 14644-1), GMP-konforme Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe, Registrierung & Zulassung (DMF, CEP, ~20 DMFs, >30 Länder), Kundenspezifische Synthese / Custom Manufacturing, Auftragssynthese, GMP-Mikronisierung (Spiral-Jet-Mühle, Reinraum Klasse D, 0,5–10 µm), HPAPI-Verpackung/Umfüllung (Reinraum ISO 8), Registrierung & Zulassung (DMF-Erstellung und -Pflege, ~20 DMFs), Maßgeschneiderte (Um-)Verpackung für hochpotente und hochtoxische Substanzen
- **Werkstoffe:** Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Feinchemikalien, Quartäre Ammoniumverbindungen, chemische Zwischenprodukte, Aktive pharmazeutische Wirkstoffe, Pyrimidinchemie / Barbiturate & Thiouracile
- **Zertifikate:** GMP, GMP-Zertifikat
- **Branchen:** Pharmaindustrie (Human- und Veterinärmedizin)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/chemische-fabrik-berg

## Über uns

Die Chemische Fabrik Berg GmbH ist ein mittelständischer Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), Feinchemikalien und chemischer Zwischenprodukte am Standort Bitterfeld-Wolfen mit rund 100 Mitarbeitenden. Das Unternehmen begleitet Kunden entlang des gesamten Prozesses: von der Machbarkeitsprüfung über Prozessentwicklung und Scale-Up bis zur GMP-konformen Produktion im Kilogramm- bis Kampagnenmaßstab bei Produktionsmengen von Kilogramm bis über 100 Tonnen pro Jahr und rund 50 m³ Reaktorkapazität. Angeboten werden kundenspezifische Synthese (Custom Manufacturing), Auftragssynthese (u. a. Alkylierungen, Cyclisierungen, Cyanierungen, Hydrogenierungen, Quaternierungen, Salifizierungen, Verseifungen), GMP-Mikronisierung im Reinraum Klasse D mit Spiral-Jet-Mühle (0,5–10 µm) sowie die Verpackung und Umverpackung hochpotenter und hochtoxischer Substanzen im Reinraum ISO 8. Schwerpunkte liegen in der Pyrimidinchemie und bei kontrollierten Substanzen wie Barbituraten und Thiouracilen. Ergänzend unterstützt CFB Kunden bei Registrierung und Zulassung mit rund 20 gepflegten DMFs in über 30 Ländern. Als Mitglied der Moehs Group ist das Unternehmen in ein europäisches Netzwerk spezialisierter Produktionsstandorte eingebunden und beliefert Kunden der Human- und Veterinärpharma weltweit.

## Verfahren & technische Grenzen

- Auftragssynthese (Custom Manufacturing)
- Alkylation (Alkylations)
- Condensations / Cyclizations (Malonester + Harnstoffderivate zu Barbituraten)
- Condensations / Cyclizations (Dicarbonylverbindungen + Thiourea-Derivate zu Thiouracilen)
- Cyanations
- Hydrogenations
- Quarternizations (quartäre Ammoniumverbindungen)
- Salifications (z. B. Hydrochloride)
- Saponifications (Karbonester zu Carbonsäuren)
- Prozessentwicklung & Scale-Up, Losgröße Labormaßstab–industrielle Produktion
- Mikronisierung (GMP, Reinraum Klasse D)
- HPAPI-Verpackung/Abfüllung (Reinraum ISO 8, DIN EN ISO 14644-1)
- GMP-konforme Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe
- Registrierung & Zulassung (DMF, CEP, ~20 DMFs, >30 Länder)

## Maschinenpark

- Spiral-Jet-Mühle (Mikronisierung)
- Reaktoren (Chemieproduktion)
- Pilotanlage (Scale-up unter GMP-Bedingungen)
- Anlagen zur Abwasser- und Abluftbehandlung

## Standorte

- Bitterfeld-Wolfen – Produktion und Verwaltung (Hauptsitz)

## Historie

- 1953: Gründung durch Dr. Herbert Berg innerhalb eines metallverarbeitenden Familienunternehmens in Lüdenscheid; anfänglich Klebstoffherstellung.
- 1998: Umzug nach Bitterfeld-Wolfen (Standort mit chemischer Tradition)
- 2000: Erste GMP-Zertifizierung
- 2003: Teil von PMC Global Inc.
- 2009: Integration in die Moehs Group

## Kontakt

- Mainthalstrasse 3
- 06749 Bitterfeld-Wolfen
- +49 3493 5166180
- contact@cfb.de