# Christoph Taegert-Kilger Medizintechnikberatung

> Beratung für normkonforme Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten (MDR, FDA)

## Auf einen Blick

- **Ort:** Darmstadt
- **Website:** https://www.ctk-medical.com
- **Verfahren:** Beratung zur normkonformen Medizinproduktentwicklung (MDR, FDA), Projektleitung / Interim Quality Manager / Regulatory Manager, QMS-Etablierung, System- und Software-Engineering, Risikoanalyse / Produktrisikomanagement (dFMEA), Regulatorischer und klinischer Plan, Verifikation, Validierung, technische Dokumentation, FDA pre-submission Vorbereitung, Workshops (Go-to-Market, Projektstruktur, Mini-Workshop), Trainings (agile Softwareentwicklung, Systems Engineering, Projektleitung), Einzelcoaching
- **Werkstoffe:** System- und Software-Engineering, Produktrisikomanagement / dFMEA, Regulatorische und klinische Planung, QMS-Etablierung, Verifikation und Validierung, Workshops und Trainings
- **Branchen:** Medizintechnik (Medtech), Life Sciences, Diagnostics
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/christoph-taegert-kilger-medizintechnikberatung

## Über uns

CTKmedical ist die Medizintechnikberatung von Christoph Taegert-Kilger mit Standort in Darmstadt. Das Angebot richtet sich an Startups und etablierte Unternehmen in Medtech und Life Sciences und begleitet Projekte von der Idee über den Prototyp bis zum zugelassenen Medizinprodukt. Die Beratung umfasst System- und Software-Engineering, Produktrisikomanagement (dFMEA), regulatorische und klinische Planung sowie Verifikation, Validierung und technische Dokumentation nach MDR (EU) und FDA. Zusätzlich werden QMS-Etablierung, Interim-Rollen als Projektleiter, Quality Manager oder Regulatory Manager, Workshops, Trainings und Einzelcoaching angeboten. Mit rund 30 Jahren Erfahrung in der strukturierten Medizinproduktentwicklung wird Wert auf praxisnahe Integration der Methoden in den täglichen Projektablauf gelegt. Die Beratungsleistung ist eine Dienstleistung; es findet keine eigene Fertigung statt.

## Standorte

- Darmstadt – Geschäftsadresse

## Kontakt

- Elisabeth-Hattemer-Straße 6
- 64289 Darmstadt
- +49 172 3063338
- chris.taegert@ctk-medical.com