# Cirtec Medical

> Entwicklung und vertikal integrierte Fertigung komplexer Class-II- und Class-III-Medizinprodukte von der Idee bis zur Serie.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Brooklyn Park, MN 55445
- **Website:** https://www.cirtecmed.com
- **Gegründet:** 1987
- **Verfahren:** Advanced Catheter Technologies (Braiding, Balloon Forming, Elektrodenintegration), Silicone & Elastomers (Silikonverarbeitung für Implantate, Drug Delivery, Tubing), Precision Metals (CNC-Bearbeitung, Swiss Milling, Laserbearbeitung), Advanced Electronics (Thin-Film-Technologie, Custom ASICs, Flexible Elektronik), CNC- und Swiss-Mikrobearbeitung für Implantatkomponenten, Laserschweißen, -markieren, -schneiden und -bohren, Metal Stamping (Präzisionsstanztechnik) und sekundäre Bearbeitung, Spulenwickeln und Montage (Coil winding and assembly), Hermetische Versiegelung und Lecktest (Hermetic sealing and leak testing), Mikroelektronik-Montage und hermetische Versiegelung (ESD-sichere Umgebungen, hermetic welding), Herstellung von Komponenten für IPGs, Katheter und Neurostimulationssysteme, Komplexe deflektierbare und steuerbare Katheter, geflochtene und gewickelte verstärkte Schläuche,, Extrusion (Katheter-Extrusion), Tipping (Katheterspitzenfertigung), Kathetermontage und Verpackung (Precision catheter assembly and packaging), Custom ASIC- und ASSP-Entwicklung, Mixed-Signal- und Analog-IC-Design, Neuronale Sensorik- und, Nitinol-Rohre und -Verarbeitung (Stents, katheterbasierte Systeme), Präzisions-Schweizer Drehen (Swiss turning), Wire EDM und Stanzen, Laser-Schweißen, -Markieren, -Ätzen und -Schneiden, Silikon- und Epoxidharz-Spritzguss (Molding and Backfilling)
- **Werkstoffe:** Silikon, Synthetisches Polyisopren, Nitinol, Edelstahl (Stainless Steel), MP35N, MP35NLT, FEP (Fluorethylenpropylen), Epoxidharz (Epoxy), MP35N / MP35NLT, Edelstahl, FEP, Epoxidharz
- **Zertifikate:** ISO 13485:2016, FDA-registriert, ISO 14644 Class 7/8 Reinraum
- **Branchen:** Medizintechnik, Kardiologie, Elektrophysiologie, Strukturelle Herzerkrankungen, Neuromodulation/Neurologie, Neurovaskuläre Interventionen, Orthopädie, Diabetes Care, Drug Delivery, Ophthalmologie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/cirtec-medical-5be7

## Über uns

Cirtec Medical ist ein End-to-End-Entwicklungspartner für komplexe Medizinprodukte der Klassen II und III und begleitet OEMs und Start-ups vom Konzept über Prototyping und Zulassung bis zur Serienfertigung. Das Unternehmen fertigt aktiv implantierbare Systeme (IPGs, Herzschrittmacher, Defibrillatoren, VADs), interventionelle Kathetersysteme, Mikroelektronik und Thin-Film-Schaltungen, Leads für die Neuromodulation sowie Präzisionsteile aus Nitinol, Edelstahl und MP35N. Zu den Verfahren zählen CNC- und Swiss-Mikrobearbeitung, Laserschweißen und -schneiden, Extrusion, Flechten, Balloon Forming, Silikon- und Epoxid-Spritzguss, SMT-Bestückung, hermetische Verschweißung sowie Reinraum-Montage der Klassen 7 und 8 mit hauseigener EO-Sterilisation. Zielmärkte sind Kardiologie, Elektrophysiologie, strukturelle Herzerkrankungen, Neuromodulation, neurovaskuläre Interventionen, Orthopädie, Diabetes Care, Drug Delivery und Ophthalmologie. Mit 11 Standorten in den USA, Costa Rica und Deutschland – darunter Vascotube in Birkenfeld für Nitinol- und MP35N-Komponenten – verfügt Cirtec über mehr als 300.000 sq ft Produktionsfläche, über 800 abgeschlossene Projekte und 22 PMA/IDE-Devices in laufender Fertigung.

## Verfahren & technische Grenzen

- Advanced Catheter Technologies (Braiding, Balloon Forming, Elektrodenintegration)
- Silicone & Elastomers (Silikonverarbeitung für Implantate, Drug Delivery, Tubing)
- Precision Metals (CNC-Bearbeitung, Swiss Milling, Laserbearbeitung), Toleranz mikronahes Präzisionsniveau (micron-level precision)
- Advanced Electronics (Thin-Film-Technologie, Custom ASICs, Flexible Elektronik)
- CNC- und Swiss-Mikrobearbeitung für Implantatkomponenten
- Laserschweißen, -markieren, -schneiden und -bohren
- Metal Stamping (Präzisionsstanztechnik) und sekundäre Bearbeitung
- Spulenwickeln und Montage (Coil winding and assembly)
- Hermetische Versiegelung und Lecktest (Hermetic sealing and leak testing)
- Mikroelektronik-Montage und hermetische Versiegelung (ESD-sichere Umgebungen, hermetic welding)
- Herstellung von Komponenten für IPGs, Katheter und Neurostimulationssysteme
- Komplexe deflektierbare und steuerbare Katheter, geflochtene und gewickelte verstärkte Schläuche,
- Extrusion (Katheter-Extrusion)
- Tipping (Katheterspitzenfertigung)
- Kathetermontage und Verpackung (Precision catheter assembly and packaging)
- Custom ASIC- und ASSP-Entwicklung, Mixed-Signal- und Analog-IC-Design, Neuronale Sensorik- und
- Nitinol-Rohre und -Verarbeitung (Stents, katheterbasierte Systeme)
- Präzisions-Schweizer Drehen (Swiss turning), Wire EDM und Stanzen
- Laser-Schweißen, -Markieren, -Ätzen und -Schneiden
- Silikon- und Epoxidharz-Spritzguss (Molding and Backfilling)
- Sterile und nicht-sterile Verpackung / Sterilisationsmanagement (In-house EO-Sterilisation)
- Reinraumfertigung (ISO Class 7 und Class 8 Cleanrooms, ISO 14644)
- Device Assembly (manuelle und automatisierte Montage komplexer Medizinprodukte)
- Subassembly- und Sekundäroperationen: Präzisionsschweißen und Bonding, Oberflächenbehandlungen,
- Thin Film und Flexible Circuits (ultraminiaturisierte Schaltungen, Sensoren, Elektroden)
- Leads Design & Manufacturing (Paddle, percutane und Cuff-Leads für Neuromodulation und kardiale
- Active Implantable Devices (IPGs, Pacemaker, Defibrillatoren, VADs)
- Komplexe medizinische Extrusionen (Complex Extrusions) für kardiovaskuläre und neurovaskuläre
- Braiding & Coiling Reinforcement (Verstärkung mit Nitinol, Edelstahl oder MP35N)
- FEP Heat Shrink Tubing (FEP-Liner und Schrumpfschlauch)
- Advanced Catheter Subassemblies (steuerbare multidirektionale Systeme bis Mikrokatheter)
- Catheter Electrode Rings (Elektrodenringe)
- Steerable Pull Rings (Pull-Ringe für Katheter)
- F&E und Prototyping (R&D and prototyping)
- Research, Design & Development (End-to-End-Entwicklung von Medizinprodukten)
- SMT Manufacturing (Surface Mount Technology Montage)
- Prüfung und Validierung: Funktionstest, Verpackungs- und Sterilisationsvalidierung,
- Regulatory Support (510(k), PMA, CE-Markierung, MDR/IVDR)
- High-Volume-Montage von implantierbaren und interventionellen Devices (Costa Rica)
- Medizinprodukte aus Nitinol und anspruchsvollen Materialien wie MP35N und MP35NLT (Vascotube,

## Standorte

- Brooklyn Park 1 (Hauptsitz), MN – Hauptsitz; Präzisionszerspanung, Laserbearbeitung, Komponenten für IPGs, Katheter und Neurostimulation
- Brooklyn Park 2, MN – Design, Entwicklung und Fertigung aktiver Implantate; Microelectronics & Leads
- Brooklyn Park (Novelcath), MN – Elektrophysiologie-/Ablationskatheter, strukturelle Herz- und Neuro-Mikrokatheter
- Enfield, CT – Entwicklung und Fertigung Class II/III, FDA-registriert
- Chandler, AZ – ASIC-/IC-Entwicklung und Embedded Systems für implantierbare Devices
- Santa Clara, CA – Entwicklung und Fertigung Class II/III, FDA-registriert
- Rock Hill, SC – Fertigung, FDA-registriert
- Alajuela (Coyol Free Zone), Costa Rica – Großserienfertigung Class II/III mit Reinraum und Sterilisation
- Birkenfeld (Vascotube), Deutschland – Komponenten aus Nitinol und anspruchsvollen Werkstoffen wie MP35N/MP35NLT

## Historie

- 1987: Gründung von Cirtec Medical.
- 2025: Steven Chevillotte wurde im Oktober in den Board of Directors berufen.

## Kontakt

- 9200 Xylon Avenue North
- Brooklyn Park, MN 55445
- +1 763 493 8556