# Clouz GmbH

> Entwicklung und Herstellung des implantierbaren Medizinprodukts OneKnot® für minimalinvasive Chirurgie

## Auf einen Blick

- **Ort:** Berlin
- **Website:** https://clouz.one/
- **Gegründet:** 2019
- **Mitarbeiter:** 2-10
- **Verfahren:** Development and manufacturing of medical devices (OneKnot® implantable suture knot/device), Sample program for clinics, Post-market surveillance
- **Zertifikate:** ISO 13485:2021, EU MDR Class IIb (Produktzertifizierung), ISO 13485, EU MDR Klasse IIb
- **Branchen:** Medizintechnik / Medical Devices, Minimalinvasive Chirurgie, Laparoskopische Chirurgie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/clouz

## Über uns

CLOUZ entwickelt und fertigt medizinische Produkte für den chirurgischen Verschluss in minimalinvasiven Eingriffen. Kernprodukt ist OneKnot®, ein vorgefertigter, gleitender und selbstverriegelnder chirurgischer Knoten, der die Knotenbildung standardisiert und reproduzierbar macht – unabhängig von der individuellen Technik des Operateurs. Die zugrunde liegende Knotentechnologie wurde von Dr. Panagiotis Fikatas an der Charité – Universitätsmedizin Berlin erfunden; das Unternehmen wurde 2019 gegründet, um daraus ein klinisch einsetzbares Medizinprodukt zu entwickeln. OneKnot® kommt unter anderem in der Hernienchirurgie, Faszienverschluss, Rektopexie und urologischen Eingriffen zum Einsatz. Die CLOUZ GmbH ist ein nach EU MDR Klasse IIb zertifizierter Hersteller implantierbarer Medizinprodukte mit ISO 13485:2021-zertifiziertem QM-System für Entwicklung, Herstellung und Post-Market-Surveillance und hat seinen Sitz in Berlin.

## Standorte

- Berlin – Hauptsitz, Entwicklung und Herstellung

## Historie

- 2019: Gründung von CLOUZ zur Entwicklung des an der Charité – Universitätsmedizin Berlin von Dr. Panagiotis Fikatas erfundenen OneKnot®
- : Markteinführung von OneKnot®: über 1800 verkaufte Produkte in den ersten Monaten
- : Patente für Knotentechnologie und Deployment-Device in USA, Europa, Japan und China erteilt

## Kontakt

- Schinkestraße 9
- 12047 Berlin
- +49 (0)152 5400 4555
- info@clouz.one