# CogniMed GmbH

> Entwicklung, Dokumentation und Fertigung elektronischer Komponenten und Medizinprodukte für regulierte Branchen.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Reinfeld (Holstein)
- **Website:** https://cognimed.de/
- **Gegründet:** 1994
- **Mitarbeiter:** unter 20
- **Verfahren:** Hardwareentwicklung (Mikrocontrollerschaltungen Design/Layout, Inbetriebnahme, Serienvorbereitung), Softwareentwicklung (Embedded Systems, Desktopanwendungen, nach DIN EN 62304), Komplettentwicklung / schlüsselfertige Produktentwicklung (inkl. Produktdesign,, Prototypenfertigung Elektronikbaugruppen (mit Partnern für bestückte Leiterplatten, Inbetriebnahme, Vorserienfertigung (Einrichtung Fertigungslinie, Betriebsmittel, Materialbeschaffung,, Serienfertigung elektronischer und elektrischer Komponenten und Produkte, Elektro-Endmontage inkl. Kennzeichnung, Versandgebinde und fertigungsbegleitende Prüfungen, Fertigungsbegleitende Prüfungen / Funktionstest Endprodukt / Eingangsprüfungen, Nadelbett-Test (komplette Vermessung bestückter Baugruppen, Erkennung von Bauteil- und, Entwicklung von Prüftechnik (Tester für Leiterplattenfertigung, Umweltprüf-Testgeräte,, Beratung Qualitätsmanagement / Schulung / Coaching (EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN 62304, EMV), Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Produktakten, Legacy-Dokumentation, Traceability,, Mechanik-Konstruktion, Hardwareentwicklung, Softwareentwicklung (Embedded, Desktop), Dokumentation / Produktakten-Dokumentation, Qualitätsmanagement / Beratung (EN ISO 13485, ISO 14971), Schulung und Coaching, Risikomanagement, Fertigung (Prototypen, Vorserie, Serienfertigung)
- **Werkstoffe:** Leiterplatten (bestückt), elektronische und elektrische Komponenten, Bestückte Leiterplatten, Elektronische und elektrische Komponenten
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, EN ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Industrie / Messtechnik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/cognimed

## Über uns

Die CogniMed GmbH ist ein technischer Entwicklungsdienstleister mit eigener Fertigung für regulierte Branchen wie Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt sowie die allgemeine Industrie. Das 1994 in Reinfeld (Holstein) gegründete Unternehmen entwickelt Mikrocontrollerschaltungen inklusive Layout und Inbetriebnahme, Embedded-Software nach DIN EN 62304 sowie komplette Produkte mit Produktdesign und Mechanik-Konstruktion. Im Anschluss an die Entwicklung fertigt CogniMed Prototypen, Vorserien und kleinere Serien elektronischer und elektrischer Komponenten – jährlich mehrere tausend Einheiten – einschließlich fertigungsbegleitender Prüfungen, Endmontage, Kennzeichnung und Obsolescence Management. Eigenes Know-how aus der Entwicklung und dem Inverkehrbringen eines Klasse-IIa-Medizinprodukts sowie Luftfahrtprojekte nach DO-178B und DO-254 prägen die regulatorisch solide Dokumentationspraxis. Das Qualitätsmanagementsystem ist seit 2004 nach EN ISO 13485 zertifiziert; für Luftfahrtkunden arbeitet CogniMed als verlängerte Werkbank. Zum Kundenkreis zählen u. a. northh medical, Geratherm Medical AG und Greggersen.

## Verfahren & technische Grenzen

- Hardwareentwicklung (Mikrocontrollerschaltungen Design/Layout, Inbetriebnahme, Serienvorbereitung)
- Softwareentwicklung (Embedded Systems, Desktopanwendungen, nach DIN EN 62304)
- Komplettentwicklung / schlüsselfertige Produktentwicklung (inkl. Produktdesign,
- Prototypenfertigung Elektronikbaugruppen (mit Partnern für bestückte Leiterplatten, Inbetriebnahme, Losgröße Einzelstück–Kleinstmengen
- Vorserienfertigung (Einrichtung Fertigungslinie, Betriebsmittel, Materialbeschaffung,
- Serienfertigung elektronischer und elektrischer Komponenten und Produkte, Losgröße Einzelstücke und kleinere Serien–?
- Elektro-Endmontage inkl. Kennzeichnung, Versandgebinde und fertigungsbegleitende Prüfungen
- Fertigungsbegleitende Prüfungen / Funktionstest Endprodukt / Eingangsprüfungen
- Nadelbett-Test (komplette Vermessung bestückter Baugruppen, Erkennung von Bauteil- und
- Entwicklung von Prüftechnik (Tester für Leiterplattenfertigung, Umweltprüf-Testgeräte,
- Beratung Qualitätsmanagement / Schulung / Coaching (EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN 62304, EMV)
- Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Produktakten, Legacy-Dokumentation, Traceability,
- Mechanik-Konstruktion

## Maschinenpark

- Fertigungslinie für elektronische/elektrische Komponenten (In-house-Fertigung)
- Nadelbettadapter (Prüfmittel für Baugruppentest)

## Standorte

- Reinfeld (Holstein) – Entwicklung, Fertigung und Service (Hauptsitz)

## Historie

- 1994: Gründung durch Prof. Dr. Martin Ryschka und Frank Willers als Gesellschaft für medizinische und industrielle Mess- und Automatisierungstechnik.
- 2004: Erstmalige Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485.

## Kontakt

- Holländerkoppel 27
- 23858 Reinfeld (Holstein)
- +49 (0)4533 207009-0
- sales@cognimed.de