# CRConsultants GmbH & Co. KG

> Dienstleister für Maschinensicherheit, Medizinprodukte-Sicherheit, CE-Kennzeichnung und regulatorische Beratung

## Auf einen Blick

- **Ort:** Lübeck
- **Website:** https://www.crconsultants.de
- **Verfahren:** Maschinensicherheit / CE-Kennzeichnung (Sicherheitskonzepte, Risikobewertung nach ISO 12100, ISO, Medizinprodukte-Sicherheit (CE-Kennzeichnung, Zulassung, Risikomanagement), Beratung: Qualitätsmanagement-Systeme (QM), Prozessoptimierung, interne Audits, Maschinensicherheit (Sicherheitskonzepte, Risikobewertung nach ISO 12100, ISO/EN ISO 13849), CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation, ATEX-Zündgefahrenanalyse (2014/34/EU), HAZOP-/PAAG-Analysen, NR12-Prüfung (Brasilien), Medizinprodukte-Sicherheit (CE-Kennzeichnung, Risikomanagement, Zulassung), Prozessvalidierung, QM-Systeme (Aufbau/Unterstützung), Interne Audits, Beratung zu Compliance und regulatorischen Anforderungen
- **Werkstoffe:** Risikobewertung nach ISO 12100, DIN EN ISO 13849 / SISTEMA, HAZOP-/PAAG-Analyse, Zündgefahrenanalyse (2014/34/EU), NR12-Prüfung (Brasilien)
- **Branchen:** Maschinenbau, Medizintechnik, Anlagen-/Prozesstechnik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/crconsultants

## Über uns

CRConsultants GmbH & Co. KG ist ein auf Sicherheits- und Compliance-Themen spezialisierter Engineering-Dienstleister mit Sitz in Lübeck. Seit rund 25 Jahren unterstützt das Unternehmen Hersteller von Maschinen und Medizinprodukten bei der Entwicklung sicherer Produkte, der Validierung von Produktionsprozessen und der dauerhaft kontrollierten Fertigung. Die Leistungen umfassen Sicherheitskonzepte und Risikobewertungen nach ISO 12100 und ISO/EN ISO 13849, SISTEMA-Berechnungen, HAZOP-/PAAG-Analysen, ATEX-Zündgefahrenanalysen nach 2014/34/EU sowie NR12-Prüfungen für den Export nach Brasilien. Darüber hinaus begleitet CRC die CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation, die Sicherheit und Zulassung von Medizinprodukten, den Aufbau von QM-Systemen, Prozessvalidierungen und interne Audits. Das Team arbeitet partnerschaftlich und praxisnah an der Schnittstelle zwischen Konstruktion, Elektrotechnik und Software und entwickelt herstellerunabhängige technische Lösungen, die Sicherheit und Bedienbarkeit vereinen.

## Verfahren & technische Grenzen

- Maschinensicherheit / CE-Kennzeichnung (Sicherheitskonzepte, Risikobewertung nach ISO 12100, ISO
- Medizinprodukte-Sicherheit (CE-Kennzeichnung, Zulassung, Risikomanagement)
- Beratung: Qualitätsmanagement-Systeme (QM), Prozessoptimierung, interne Audits

## Standorte

- Lübeck – Hauptsitz, Engineering und Beratung

## Historie

- : Seit rund 25 Jahren Unterstützung von Herstellern von Medizinprodukten und Maschinen bei Sicherheit, Validierung und Compliance.

## Kontakt

- Kaninchenborn 31
- 23560 Lübeck
- +49 451 280 4900
- info@crc-mail.de