# Custom Surgical GmbH

> Entwicklung und Vertrieb von optischen Systemen für Mikroskopie und mobilen Softwareanwendungen für die Medizintechnik

## Auf einen Blick

- **Ort:** München
- **Website:** https://customsurgical.co
- **Verfahren:** Entwicklung und Vertrieb von optischen Systemen für Mikroskopie, Mobile Softwareanwendungen (Medizindaten-Management, Recording-App), Telemedizin-Lösungen, Digitale Video-/Bildaufzeichnung für Mikroskope und Spaltlampen
- **Werkstoffe:** Optische Systeme für Mikroskopie, Mobile Softwareanwendungen
- **Zertifikate:** ISO 9001:2015, ISO 9001:2015 (DEKRA, Nr. 90422239/1), EUDAMED-Registrierung, FDA-Registrierung, GMP-konformes QM
- **Branchen:** Medizintechnik, Augenheilkunde/Ophthalmologie, Telemedizin, Medizinische Ausbildung
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/custom-surgical

## Über uns

Die Custom Surgical GmbH entwickelt und vertreibt optische Systeme für die Mikroskopie sowie zugehörige mobile Softwareanwendungen. Das Produktportfolio umfasst das smartphonebasierte optische System MicroREC, das kamerasystem MicroREC Ultra für professionelle Aufnahmen an Mikroskopen und Spaltlampen, den Spaltlampenadapter OptiREC sowie Apps für Aufzeichnung, Datenmanagement und Telemedizin. Die Lösungen ermöglichen Augenärzten und Chirurgen die digitale Video- und Bildaufzeichnung an Mikroskopen und Spaltlampen für Diagnostik, Dokumentation, Telemedizin und medizinische Ausbildung. Das Unternehmen ist als Medizinproduktehersteller in EUDAMED und bei der FDA registriert und unterhält ein nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und von Good Manufacturing Practices (GMP) erfüllt. Die Produkte werden in über 80 Ländern eingesetzt. Sitz des Unternehmens ist das Münchener Technologiezentrum in München.

## Standorte

- München – Hauptsitz, Entwicklung und Vertrieb

## Historie

- 2025: Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 durch DEKRA (Zertifikat Nr. 90422239/1, gültig vom 29.04.2025 bis 28.04.2028); Registrierung als Medizinproduktehersteller in EUDAMED und bei der FDA

## Kontakt

- Agnes-Pockels-Bogen 1
- 80992 München
- +49 152 346 89005
- info@customsurgical.co