# Debiotech S.A.

> Entwicklung von komplexen Medizinprodukten: Software, Elektronik, Mechanik, Mikrofluidik und Projektmanagement

## Auf einen Blick

- **Ort:** Lausanne
- **Website:** https://www.debiotech.com
- **Gegründet:** 1990
- **Verfahren:** Softwareentwicklung (Firmware/Embedded, Digital Health Apps, SaMD, KI/ML, Cybersecurity), Hardware-Entwicklung (Elektronikkarten/PCB-Design, Mechanik und Mechatronik), Mikromechanik und Mikro-Elektro-Mechanik (MEMS), Komplexe Fluidik und Mikrofluidik, Konzept- und Prototypenentwicklung (funktionale Prototypen, formative Tests), Medizinprodukte-Entwicklung nach MDR, FDA CFR 21 Part 820, ISO 13485/14971, IEC 62304, Projektmanagement, Innovationsmanagement, Supply-Chain-Entwicklung, Statische Code-Analyse (SAST) für Cybersecurity und Codequalität, Medizinprodukte-Entwicklung (Mechanik, Elektronik, Software), Firmware/Embedded Software, Digital-Health-Apps, Software as a Medical Device (SaMD), KI/Machine Learning, Cybersecurity-Management (Threat Modeling, SAST, CVE-Analyse), PCB-/Elektronik-Design, Mechanik und Mechatronik, Mikromechanik und MEMS, (Mikro-)Fluidik, Konzepte & Prototyping, Formative Testing
- **Werkstoffe:** Firmware/Embedded Software, Software as a Medical Device, PCB-/Elektronik-Design, Mikromechanik und MEMS, (Mikro-)Fluidik, Statische Code-Analyse
- **Zertifikate:** ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik, Healthcare/Telehealth, Dialyse/Nephrologie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/debiotech-s-a

## Über uns

Debiotech S.A. ist ein auf Medizinprodukte-Entwicklung spezialisiertes Schweizer Ingenieurunternehmen mit Sitz in Lausanne. Seit 1990 konzipiert und entwickelt das Unternehmen hochinnovative, komplexe und technische Medizinprodukte, darunter über 20 Produktentwicklungen mit mehr als 40 Lizenzverträgen und über 500 erteilten nationalen Patenten. Seit der strategischen Neuausrichtung 2020 ist Debiotech als Entwicklungspartner in zwei Säulen organisiert: einer R&D-Achse mit Leistungen in Software-Entwicklung (Firmware/Embedded, Digital-Health-Apps, Software as a Medical Device, KI/Machine Learning, Cybersecurity) sowie Hardware-Entwicklung (PCB-Design, Mechanik und Mechatronik, Mikromechanik und MEMS, komplexe Fluidik und Mikrofluidik) und einer Projektmanagement-Achse mit Konzept- und Prototypenentwicklung, regulatorischer Konformität (MDR, FDA, ISO 13485/14971, IEC 62304/62366/60601, UL 2900) und Innovationsmanagement. Zu den Kunden zählen unter anderem Fresenius Medical Care, Baxter, Medtronic, Zeiss Meditec, NASA und Bracco. Das ISO-13485-zertifizierte Unternehmen arbeitet mit Forschungsinstituten, Universitäten, Spitälern und Industriepartnern in einem starken Medizintechnik-Netzwerk zusammen.

## Verfahren & technische Grenzen

- Softwareentwicklung (Firmware/Embedded, Digital Health Apps, SaMD, KI/ML, Cybersecurity)
- Hardware-Entwicklung (Elektronikkarten/PCB-Design, Mechanik und Mechatronik)
- Mikromechanik und Mikro-Elektro-Mechanik (MEMS)
- Komplexe Fluidik und Mikrofluidik
- Konzept- und Prototypenentwicklung (funktionale Prototypen, formative Tests)
- Medizinprodukte-Entwicklung nach MDR, FDA CFR 21 Part 820, ISO 13485/14971, IEC 62304
- Projektmanagement, Innovationsmanagement, Supply-Chain-Entwicklung
- Statische Code-Analyse (SAST) für Cybersecurity und Codequalität

## Standorte

- Lausanne – Hauptsitz / Entwicklung

## Historie

- 1990: Gründung von Debiotech mit dem Ziel, hochinnovative, komplexe Medizinprodukte zu entwickeln.
- 1990–2020: Über 20 Medizinprodukt-Entwicklungen, über 40 Lizenzverträge, mehr als 500 nationale Patente; das Miniatur-Peritonealdialyse-Gerät DialEase wird an Fresenius Medical Care lizenziert.
- 2020: Strategische Neuausrichtung auf zwei Säulen (R&D-Services und Projektmanagement-Services); am 15.06.2020 Zusammenschluss mit Neokidney BV zur NextKidney SA mit CEO Jérôme Augustin zur Entwicklung des portablen Heimdialyse-Geräts NeoKidney.
- 2021: Publikationen zur Cybersecurity in Medizinprodukten (Threat Modeling, CVE-Analyse, Static Code Analysis) und zu Remote Patient Monitoring.

## Kontakt

- Avenue de Sévelin 28
- 1004 Lausanne
- +41 21 623 60 00