# DesignHaus by Merete (Merete GmbH)

> Entwicklung orthopädischer Implantate und MedTech-Dienstleistungen von der Idee bis zum marktreifen Produkt.

## Auf einen Blick

- **Website:** https://designhaus-merete.com/
- **Verfahren:** End-to-end Implantat- & Instrumentenentwicklung, Technische Dokumentation & DHF-Erstellung, Product Verification & Validation, Regulatory Guidance (EU MDR / FDA), Orthopädische Implantatentwicklung (Hüft primär & Revision, Fuß & Sprunggelenk, Pädiatrie, Trauma,, End-to-end Implantat- und Instrumentenentwicklung, Verification & Validation, Regulatory Affairs (EU MDR, FDA), Qualitätsmanagement
- **Werkstoffe:** End-to-end Implantat- & Instrumentenentwicklung, Technische Dokumentation & DHF-Erstellung, Product Verification & Validation, Regulatory Affairs (EU MDR, FDA)
- **Branchen:** MedTech, Endoprosthetik/Orthopädische Implantate
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/designhaus-by-merete-merete

## Über uns

DesignHaus by Merete ist die Entwicklungs- und Regulatory-Dienstleistung der Merete GmbH für MedTech-Unternehmen in der Endoprosthetik. Das Unternehmen unterstützt Kunden als erweitertes Entwicklungsteam mit End-to-end-Implantat- und Instrumentenentwicklung, Erstellung technischer Dokumentation und DHF, Product Verification & Validation sowie Regulatory Guidance nach EU MDR und FDA. Das Team aus Ingenieuren, Quality- und Regulatory-Spezialisten deckt Risikoklassen I–III ab und entwickelt Produkte von einfachen Designs bis zu hochkomplexen Systemen, einschließlich Hüftimplantaten (primär und Revision), Fuß- und Sprunggelenk, Pädiatrie, Trauma und Salvage. Die Grundlage ist fast 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung markterfolgreicher orthopädischer Implantate, darunter das BioBall®-System. DesignHaus arbeitet eng mit Chirurgen und Industriepartnern zusammen und betont agile Entscheidungswege, kurze Ausführungszeiten sowie ein auditfestes Qualitätsmanagement.

## Verfahren & technische Grenzen

- End-to-end Implantat- & Instrumentenentwicklung
- Technische Dokumentation & DHF-Erstellung
- Product Verification & Validation
- Regulatory Guidance (EU MDR / FDA)
- Orthopädische Implantatentwicklung (Hüft primär & Revision, Fuß & Sprunggelenk, Pädiatrie, Trauma,

## Historie

- 1996: Team entwickelt seit 1996 markterfolgreiche orthopädische Implantate, u. a. BioBall®-System
- 2026: Launch von DESIGNHAUS by merete als eigene Entwicklungs- und Regulatory-Dienstleistung für MedTech-Unternehmen