# Dipl.-Ing. (FH) Jan Möstel – Swiss Authorized Representative

> Bevollmächtigte Person (CH-REP) für den Marktzugang internationaler Medizinprodukte-Hersteller in der Schweiz

## Auf einen Blick

- **Ort:** Wettingen
- **Website:** https://www.moestel.ch/
- **Verfahren:** CH-REP Vertretung (bevollmächtigte Person gemäss MepV/IvDV), Prüfung technischer Dokumentation / Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung, Vigilanz & Post-Market Surveillance (FSCA-Meldungen, PSUR, Trendreporting), Beratung & Audits (Gap-Analysen, interne Audits, Swissmedic-Inspektionsunterstützung), Registrierung & UDI (swissdamed/CHRN, UDI-Datenmanagement), Schulung & Kommunikation (Schweizer Regulatorik, Koordination Hersteller/Importeure/Swissmedic), CH-REP Vertretung gemäss MepV/IvDV, Technische Dokumentation / Prüfung Konformitätserklärungen, Vigilance & Post-Market Surveillance (FSCA-Meldungen, PSUR, Trendreporting), Regulatorische Beratung & Audits (Gap-Analysen, interne Audits, Swissmedic-Inspektionen), Produktregistrierung swissdamed (CHRN) & UDI-Datenmanagement, Schulungen Schweizer Regulatorik & Kommunikation mit Herstellern/Importeuren/Swissmedic
- **Zertifikate:** CHRN-Registrierung (Swiss Authorized Representative gemäss MepV), CHRN-Registrierung Swissmedic (CHRN-AR-20000756), ISO 13485 (Kompetenz), ISO 9001 (Kompetenz), ISO 27001 (Kompetenz)
- **Branchen:** Medizintechnik, Diagnostik/IVD, Dental, Luftfahrt, Automotive, Pharma-Zulieferer
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/dipl-ing-fh-jan-moestel-swiss-authorized-representative

## Über uns

Jan Möstel ist ein Schweizer Einzelunternehmen mit Sitz in Wettingen, das internationale Hersteller von Medizinprodukten und IVD als bevollmächtigte Person (Swiss Authorized Representative, CH-REP) gemäss Medizinprodukteverordnung (MepV) vertritt. Seit dem 31.12.2021 ist die Benennung einer in der Schweiz ansässigen bevollmächtigten Person für ausländische Hersteller Voraussetzung für die Einfuhr von Medizinprodukten in die Schweiz. Das Leistungsangebot umfasst die CH-REP-Vertretung, die Prüfung technischer Dokumentation und Konformitätserklärungen inklusive CE-Kennzeichnung, Vigilance und Post-Market Surveillance (FSCA-Meldungen, PSUR, Trendreporting), regulatorische Beratung und Audits, Produktregistrierung in swissdamed (CHRN) inklusive UDI-Datenmanagement sowie Schulungen zur Schweizer Regulatorik. Inhaber ist Dipl.-Ing. (FH) Jan Möstel, Dentaltechnologe (FH Osnabrück), mit über 18 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement in sieben Branchen. Das Unternehmen ist bei Swissmedic unter der CHRN-Nummer CHRN-AR-20000756 registriert und bedient Branchen wie Medizintechnik, Diagnostik, Dental, Luftfahrt, Automotive und Pharma-Zulieferer.

## Verfahren & technische Grenzen

- CH-REP Vertretung (bevollmächtigte Person gemäss MepV/IvDV)
- Prüfung technischer Dokumentation / Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung
- Vigilanz & Post-Market Surveillance (FSCA-Meldungen, PSUR, Trendreporting)
- Beratung & Audits (Gap-Analysen, interne Audits, Swissmedic-Inspektionsunterstützung)
- Registrierung & UDI (swissdamed/CHRN, UDI-Datenmanagement)
- Schulung & Kommunikation (Schweizer Regulatorik, Koordination Hersteller/Importeure/Swissmedic)

## Standorte

- Wettingen – Geschäftsadresse / Sitz des Einzelunternehmens

## Historie

- 2021: Beginn der Unterstützung internationaler Hersteller beim Marktzugang Schweiz als registrierter CH-REP; seit 31.12.2021 CH-REP-Pflicht gemäss MepV
- 2026: Impressum/Datenschutz Stand April 2026

## Kontakt

- Bellevuestr. 15
- 5430 Wettingen
- +41 79 450 02 10
- info@moestel.ch