# DITABIS – Digital Biomedical Imaging Systems AG

> OEM-Entwicklung und ISO 13485-konforme Serienfertigung von Geräten für Medizintechnik, Diagnostik und Labortechnik.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Pforzheim
- **Website:** https://ditabis.de
- **Gegründet:** 1996
- **Verfahren:** OEM-Entwicklung und -Fertigung (Mechanik, Elektronik, Firmware, Software, UI), Prototyping / Prototypenbau (A-/B-/C-Muster, 3D-Druck von Bauteilen), Serienmontage von Geräten und Gerätekomponenten (Montagelinien), ESD-gerechte Montage von Elektronik-Baugruppen inkl. Funktionsprüfungen, Montage und präzise Justage Optik & Mechanik, Montage Sensorik & Mikromechanik (feinfühlige Handhabung, volle Rückverfolgbarkeit), Integration von Displays & Bedienmodulen, Fertigung von Kabelsätzen & Steckverbindern, Lohnfertigung extern entwickelter Geräte inkl. Prüfkonzepte, QM, Logistik, Teilautomatisierte Serienfertigung für große Stückzahlen (>1.000), Zertifizierungsunterstützung (ISO 13485, CE, FDA, MDR, IVDR), Life-Cycle-Management: Reparaturen, Wartung, Ersatzteilversorgung, Reverse Engineering,, Auftragsentwicklung (Mechanik, Elektronik, Firmware, Software, UI), Prototyping (A-/B-/C-Muster), Serienfertigung (Klein- und Mittelserien), Lohnfertigung extern entwickelter Geräte, Zertifizierungsunterstützung (CE, FDA, MDR, IVDR), Regulatory Affairs, Technische Dokumentation, Life-Cycle-Management
- **Werkstoffe:** OEM-Entwicklung und -Fertigung, ESD-gerechte Elektronikmontage, Optik- und Mikromechanik-Montage, 3D-Druck von Bauteilen, Kabelsatzfertigung, Lohnfertigung extern entwickelter Geräte
- **Zertifikate:** ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik, Diagnostik, Labortechnik, Life Sciences, Robotik, Automation, Verteidigung
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/ditabis-digital-biomedical-imaging-systems

## Über uns

DITABIS – Digital Biomedical Imaging Systems AG ist ein Dienstleistungsunternehmen für Entwicklung und Fertigung von Geräten mit Schwerpunkt Medizintechnik, Diagnostik, Labortechnik und Life Sciences. Das 1996 als Ableger der heutigen Stratec SE gegründete Unternehmen mit Sitz in Pforzheim entwickelt als OEM-Partner Mechanik, Elektronik, Firmware, Software und Benutzeroberflächen unter einem Dach und überführt Produkte von der Machbarkeitsbewertung über Prototyping (A-, B- und C-Muster) bis zur ISO 13485-konformen Serienproduktion. Die Fertigung umfasst die Montage komplexer Komponenten wie Elektronik-Baugruppen (ESD-gerecht), Optik und Mechanik, Sensorik und Mikromechanik, Displays, Bedienmodule sowie Kabelsätze und Steckverbinder. DITABIS fertigt Klein- und Mittelserien (bis ca. 5.000 Geräte pro Jahr und Gerät), übernimmt auch die Lohnfertigung extern entwickelter Geräte und begleitet Produkte mit Life-Cycle-Management, Zertifizierungsunterstützung (CE, FDA, MDR, IVDR) und weltweiter Logistik. Neben Medizin- und Labortechnik bedient das Unternehmen weitere Industriebereiche wie Robotik, Automation und Verteidigung.

## Verfahren & technische Grenzen

- OEM-Entwicklung und -Fertigung (Mechanik, Elektronik, Firmware, Software, UI)
- Prototyping / Prototypenbau (A-/B-/C-Muster, 3D-Druck von Bauteilen)
- Serienmontage von Geräten und Gerätekomponenten (Montagelinien), max. Länge durch die Tür passend, Losgröße 1 Stck./Jahr–ca. 5.000 Stck./Jahr und Gerät
- ESD-gerechte Montage von Elektronik-Baugruppen inkl. Funktionsprüfungen
- Montage und präzise Justage Optik & Mechanik
- Montage Sensorik & Mikromechanik (feinfühlige Handhabung, volle Rückverfolgbarkeit)
- Integration von Displays & Bedienmodulen
- Fertigung von Kabelsätzen & Steckverbindern
- Lohnfertigung extern entwickelter Geräte inkl. Prüfkonzepte, QM, Logistik
- Teilautomatisierte Serienfertigung für große Stückzahlen (>1.000), Losgröße 1.000–?
- Zertifizierungsunterstützung (ISO 13485, CE, FDA, MDR, IVDR)
- Life-Cycle-Management: Reparaturen, Wartung, Ersatzteilversorgung, Reverse Engineering,

## Standorte

- Pforzheim – Stammsitz: Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Logistik

## Historie

- 1996: Gründung der DITABIS – Digital Biomedical Imaging Systems AG von Hermann Leistner und Dr. Christof Steiner als Ableger der heutigen Stratec SE.
- 2010er: Ab Mitte der 2010er Jahre Fokus auf Entwicklung und Produktion als Dienstleister mit Schwerpunkt Medizin- und Labortechnik, später Ausweitung auf weitere Industriebereiche.

## Kontakt

- Freiburger Str. 3
- 75179 Pforzheim
- +49 (0) 7231 2986300
- contact@ditabis.de