# DMB Apparatebau GmbH

> Entwickelt und fertigt vollautomatische Ethylenoxid-Sterilisatoren und bietet Lohnsterilisation nach SteriVIT-Verfahren an.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Wörrstadt
- **Website:** https://www.dmb-apparatebau.de
- **Verfahren:** Ethylenoxid-Sterilisation (Lohnsterilisation), SteriVIT-Verfahren (Überdruck-Ethylenoxid-Sterilisation), Lohnsterilisation mit Ethylenoxid nach EN ISO 11135:2014 + A1/2019, Validierung von Sterilisationsprozessen (Performance Qualification/PQ) gemäß DIN EN ISO 11135, Planung und Projektierung/Bau von vollautomatischen Ethylenoxid-Sterilisatoren, Service und Wartung von Sterilisationsanlagen inkl. vor Ort Kalibrierung der Messeinrichtungen, Schulung und Einweisung von Personal (TRGS 513, Gefahrstoffverordnung, DIN EN ISO 11135), Sterilisation von Medizinprodukten, pharmazeutischen Produkten und für Gesundheitsversorger, EO-Lohnsterilisation (SteriVIT-Verfahren), Anlagenbau: Planung, Projektierung, Zulassung, Genehmigungen, Inbetriebnahme, Prozessanpassung und Validierung gemäß DIN EN ISO 11135 (PQ), Schulungen zur Medizinprodukte-Sterilisation (mit Partnerunternehmen), Schulung und Einweisung des Personals gemäß TRGS 513 und Gefahrstoffverordnung, Service und Wartung inkl. vor-Ort-Kalibrierung der Messeinrichtungen, Abholung/Lieferung
- **Werkstoffe:** Ethylenoxid-Sterilisation, SteriVIT-Verfahren (Überdruck-Ethylenoxid-Sterilisation), Vollautomatische EO-Sterilisatoren nach DIN ISO EN 1422
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, Herstellungserlaubnis GMP Pharma (§ 13 Abs. 1 AMG), FDA Registration, Japanisches Gesundheitsministerium, Act of Pharmaceutical and Medical Devices §, ISO 13485, Lohnsterilisation nach EN ISO 11135:2014 + A1/2019, Herstellungserlaubnis § 13 Abs. 1 AMG (GMP Pharma), FDA Registration (Nr. 3005465238), Japanisches Gesundheitsministerium (§ 23-2-4)
- **Branchen:** Medizinprodukte-Industrie, Pharmazeutische Industrie, Gesundheitsversorger/Kliniken
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/dmb-apparatebau

## Über uns

Die DMB Apparatebau GmbH mit Sitz in Wörrstadt (Rheinland-Pfalz) ist auf die Ethylenoxid-Sterilisation spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt und baut vollautomatische EO-Sterilisatoren mit Kammervolumina von 50 Litern bis 15.000 Litern (5 Paletten), die nach länderspezifischen Vorschriften gefertigt werden und die Anforderungen der DIN ISO EN 1422 erfüllen. Zusätzlich betreibt DMB seit 2003 eine Lohnsterilisation in Wörrstadt und sterilisiert Medizinprodukte, pharmazeutische Produkte und Waren für Gesundheitsversorger wie Kliniken nach dem selbst entwickelten SteriVIT-Verfahren (Überdruck-Ethylenoxid-Sterilisation) gemäß DIN EN ISO 11135. Das Leistungsportfolio umfasst zudem Prozessanpassung und Validierung (Performance Qualification), Schulungen, Service und Wartung inklusive vor-Ort-Kalibrierung der Messeinrichtungen sowie Abholung und Lieferung. Die Sterilisatoren kommen seit über 60 Jahren weltweit zum Einsatz.

## Verfahren & technische Grenzen

- Ethylenoxid-Sterilisation (Lohnsterilisation)
- SteriVIT-Verfahren (Überdruck-Ethylenoxid-Sterilisation)
- Lohnsterilisation mit Ethylenoxid nach EN ISO 11135:2014 + A1/2019
- Validierung von Sterilisationsprozessen (Performance Qualification/PQ) gemäß DIN EN ISO 11135
- Planung und Projektierung/Bau von vollautomatischen Ethylenoxid-Sterilisatoren
- Service und Wartung von Sterilisationsanlagen inkl. vor Ort Kalibrierung der Messeinrichtungen
- Schulung und Einweisung von Personal (TRGS 513, Gefahrstoffverordnung, DIN EN ISO 11135)
- Sterilisation von Medizinprodukten, pharmazeutischen Produkten und für Gesundheitsversorger

## Maschinenpark

- Vollautomatischer Ethylenoxid-Sterilisator DMB Apparatebau SteriVIT

## Standorte

- Wörrstadt – Hauptsitz, Anlagenbau, Lohnsterilisation (seit 2003)

## Historie

- 1962: Bau des ersten Ethylenoxid-Sterilisators nach diesem Verfahren; seitdem Einsatz der Sterilisatoren weltweit.
- 2003: Aufnahme der Lohnsterilisation in Wörrstadt, um das Verfahren einer größeren Kundengruppe zugänglich zu machen.
- 2017: Erteilung der Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Abs. 1 Arzneimittelgesetz durch das Landesamt Rheinland-Pfalz am 31.08.2017.

## Kontakt

- Spiesheimer Weg 25a
- 55286 Wörrstadt
- +49 6732 9370-0
- info@dmb-apparatebau.de