# DRG Instruments GmbH

> Entwicklung und Produktion von ELISAs, Chemilumineszenz-Immunoassays und In-vitro-Diagnostik-Systemen

## Auf einen Blick

- **Ort:** Marburg
- **Website:** https://drg-diagnostics.de
- **Gegründet:** 1973
- **Verfahren:** Herstellung und Entwicklung von ELISA (Enzymimmunoassays), Herstellung von Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA/CLAS), Herstellung und Vertrieb von Schnelltests (Rapid Screen Tests), Herstellung von In-vitro-Diagnostik-Testkits (IVD) inkl. Tumor-, Thyroid- und Fertility-Diagnostik, Design und Entwicklung, Installation und Service von In-vitro-Diagnostik-Analyzern, Herstellung von Radioimmunoassays (RIAs), Produktion von Antikörpern und Immundiagnostik-Reagenzien (durch Schwesterfirma BioCheck), Herstellung von TOXI-LAB Drug Identification System, Entwicklung und Produktion von ELISAs und Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS), Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika, Automatisierter Immunoassay- und Klinisch-Chemie-Analyzer (DRG:HYBRiD-XL), Elektronische Gebrauchsanweisungen (eIFU), Schnelltests (z. B. DxDATA TBI), TOXI-LAB Drug Identification System, Veterinärmedizinische Diagnostika
- **Werkstoffe:** ELISA (Enzymimmunoassays), Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS), Radioimmunoassays (RIAs), Schnelltests (Rapid Screen Tests), TOXI-LAB Drug Identification System
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016, AEO-Zertifikat (Zugelassener Wirtschaftsbeteiligter), AEO-Zertifikat (DE AEOC 106138), Richtlinie 98/79/EG (IVD), Ringversuche INSTAND/RfB/DEQAS
- **Branchen:** In-vitro-Diagnostik (IVD), Klinische Diagnostik / Labormedizin, Endokrinologie, Diabetes/Gastroenterologie, Infektionsdiagnostik, Fertilität/Schwangerschaft, Tumordiagnostik, Veterinärmedizin, Forschungslabore
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/drg-instruments

## Über uns

Die DRG Instruments GmbH mit Sitz in Marburg ist die deutsche Division des 1970 gegründeten Diagnostikkonzerns DRG International und wurde 1973 in Marburg gegründet. Das Unternehmen spezialisiert sich auf die Entwicklung und Produktion von ELISAs (Enzymimmunoassays), Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS), Radioimmunoassays (RIAs) sowie Schnelltests und In-vitro-Diagnostik-Testkits für Bereiche wie Endokrinologie, Diabetes/Gastroenterologie, Tumordiagnostik, Fertilität/Schwangerschaft, Infektionsdiagnostik, Speichel-Diagnostik und Veterinärmedizin. Neben den Assays entwickelt und vertreibt DRG den automatisierten Random-Access-Analyzer DRG:HYBRiD-XL, der Immunoassays und klinische Chemie aus einer Patientenprobe gleichzeitig durchführen kann, sowie Laborgeräte wie MTPL-Photometer, Waschgeräte und Inkubatoren. Produkte werden über Tochtergesellschaften und lokale Distributoren in über 110 Länder vertrieben. Seit 2021 gehört DRG zur BioCheck-Gruppe (Pleasant Hill, Kalifornien). Die Produktion und Entwicklung erfolgt nach EN ISO 13485:2016.

## Verfahren & technische Grenzen

- Herstellung und Entwicklung von ELISA (Enzymimmunoassays)
- Herstellung von Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA/CLAS)
- Herstellung und Vertrieb von Schnelltests (Rapid Screen Tests)
- Herstellung von In-vitro-Diagnostik-Testkits (IVD) inkl. Tumor-, Thyroid- und Fertility-Diagnostik
- Design und Entwicklung, Installation und Service von In-vitro-Diagnostik-Analyzern
- Herstellung von Radioimmunoassays (RIAs)
- Produktion von Antikörpern und Immundiagnostik-Reagenzien (durch Schwesterfirma BioCheck)
- Herstellung von TOXI-LAB Drug Identification System

## Maschinenpark

- Fully automated Random Access Analyzer für Immunoassays und Clinical Chemistry DRG (BioCheck Inc.) DRG:HYBRiD-XL
- MTPL-Photometer
- Waschgerät (Microplate Washer)
- Inkubator

## Standorte

- Marburg – Hauptsitz, Entwicklung und Produktion

## Historie

- 1970: Gründung von DRG International (Konzern, USA).
- 1973: Gründung der deutschen Division DRG Instruments GmbH in Marburg; Spezialisierung auf Entwicklung und Produktion von ELISAs und Chemilumineszenz-Assays.
- 2013: Verkaufsstart des automatisierten Analyzers DRG:HYBRiD-XL auf der MEDICA 2013 mit 9 Assays; erste Schulungen in Marburg.
- 2014: MDEA (Medical Design Excellence Awards) 2014 Bronze Award; 12 neue Assays für DRG:HYBRiD-XL.
- 2015: DRG:HYBRiD-XL nominiert für den German Design Award; 6 neue Assays.
- 2016: DRG:HYBRiD-XL gewinnt German Design Award 2016 (Kategorie Special Mention); neue Assays AFP und Calprotectin (Stuhl).
- 2017: 3 neue Assays für DRG:HYBRiD-XL: Beta hCG, Free Estriol, CA72-4.
- 2018: Markteinführung Salivary Hepcidin Assay; PSA für DRG:HYBRiD-XL.
- 2019: Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016; Trophäe bei der JIB in Paris für Hepcidin 25 auf DRG:HYBRiD-XL; Übernahme der Fertilitätstest-Produktion der Bioserv Diagnostics GmbH.
- 2020: 50-jähriges Jubiläum der DRG International, Inc. (Konzernzentrale).
- 2021: BioCheck (Pleasant Hill, Kalifornien) übernimmt DRG; DRG-Gruppe mit Standorten in USA, Deutschland, Russland, Polen und Tschechien.
- 2024: Einführung elektronischer Gebrauchsanweisungen (eIFU).
- 2025: Launch des Traumatic Brain Injury (TBI) Test Panels (DxDATA) bei MEDLAB in Dubai.

## Kontakt

- Frauenbergstraße 18
- 35039 Marburg
- +49 6421 1700-0
- info@drg-diagnostics.de