# elm-plastic GmbH

> Entwicklung und Spritzgussfertigung pharmazeutischer Primärpackmittel und Dosierhilfen wie Pipetten, Injektoren und Applikatoren.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Dudeldorf
- **Website:** https://elmplastic.com
- **Gegründet:** 1969
- **Mitarbeiter:** ca. 140
- **Verfahren:** Spritzguss (injection moulded products), Herstellung pharmazeutischer Primärpackmittel und Dosierhilfen (Pipetten, Injektoren, Applikatoren), 3D-Druck zur Entwicklung und Produktion kundenspezifischer Dosissysteme, Werkzeug- und Formenbau, Produktentwicklung und Konstruktion (Development / Mold Design), Laserbeschriftung / Laser marking, Prüfung und Qualitätssicherung (SPC, CAQ, CoA, Warenausgangsprüfung), Entwicklung / Eigenentwicklung, 3D-Druck für kundenspezifische Dosiersysteme, Laserbeschriftung, Statistische Prozesskontrolle (SPC) / CAQ-System, CoA / Chargenzertifikate, UDI-Implementierung, Beratung im Entwicklungs- und Zulassungsprozess
- **Werkstoffe:** Kunststoff (pharmazeutische Kunststoff-Produkte), Spritzguss, 3D-Druck, Laserbeschriftung
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, EN ISO 9001:2015, EN ISO 45001:2018, EN ISO 14001:2015, ISO 27001, EMAS, Medical Device Regulation (EU) 2017/745 Annex IX Chapter I+III, ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, EU MDR (Anhang IX)
- **Branchen:** Pharmaindustrie (Humanmedizin), Pharmaindustrie (Veterinärmedizin), Lohnabfüller (Contract Filling)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/elm-plastic

## Über uns

Die elm-plastic GmbH ist ein 1969 gegründetes Familienunternehmen mit Sitz in Dudeldorf (Rheinland-Pfalz) und fertigt seit 1990 pharmazeutische Primärpackmittel und Dosierhilfen aus Kunststoff im Spritzgussverfahren. Das Produktprogramm umfasst Dosierpipetten, Injektoren und Applikatoren für human- und veterinärmedizinische Präparate. Mit rund 140 Mitarbeitenden beliefert das Unternehmen internationale Pharmazeuten und Lohnabfüller in mehr als 60 Ländern, davon 34 Länder mit Unterstützung von 16 Vertriebsvertretern. Zur Wertschöpfung gehören eine eigene Entwicklungsabteilung mit 3D-Modellierung und 3D-Druck für kundenspezifische Dosiersysteme, eigener Werkzeug- und Formenbau, Laserbeschriftung sowie statistische Prozesskontrolle (SPC) mit CAQ-System. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001, EN ISO 13485 und EU-MDR (Anhang IX Kapitel I+III) zertifiziert; seit 2002 betreibt das Unternehmen zusätzlich ein Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 und EMAS. Die Stromversorgung ist seit 2018 auf 100 % erneuerbare Energien umgestellt.

## Verfahren & technische Grenzen

- Spritzguss (injection moulded products)
- Herstellung pharmazeutischer Primärpackmittel und Dosierhilfen (Pipetten, Injektoren, Applikatoren)
- 3D-Druck zur Entwicklung und Produktion kundenspezifischer Dosissysteme
- Werkzeug- und Formenbau
- Produktentwicklung und Konstruktion (Development / Mold Design)
- Laserbeschriftung / Laser marking
- Prüfung und Qualitätssicherung (SPC, CAQ, CoA, Warenausgangsprüfung)

## Standorte

- Dudeldorf – Produktionsstandort und Hauptsitz

## Historie

- 1969: Gründung durch Willi Eichler, Hans Lonien und Hans Möhs in Dudeldorf; Produktion von Haushaltsgeräten in angemieteten Räumlichkeiten.
- 1981: Umzug in das eigene Produktionsgebäude im Gewerbegebiet Dudeldorf.
- 1990: Beginn der Fertigung pharmazeutischer Primärpackmittel und Dosierhilfen.
- 1991: Erster Erweiterungsbau: 500 m² Pharmaproduktion und Modernisierung des Werkzeugbaus.
- 1994: Zweiter Erweiterungsbau: 1.200 m² Produktions- und Lagerfläche plus 500 m² feuersicheres Werkzeuglager im Keller.
- 2001: Birgit Lonien und Sascha Möhs werden Gesellschafter und Geschäftsführer.
- 2008: Dritter Erweiterungsbau: 250 m² Pharmaproduktion und 250 m² Sozialräume; Einführung der Laserbeschriftungstechnologie.
- 2015: Vierter Erweiterungsbau: 1.500 m² zusätzliche Lagerfläche.
- 2018: Umstellung der Stromversorgung auf 100 % erneuerbare Energien.
- 2019: 50-jähriges Firmenjubiläum.

## Kontakt

- Kollenbergstraße 7
- 54647 Dudeldorf
- +49 (0) 6565 9290-0
- info@elmplastic.com