# EPflex Feinwerktechnik GmbH

> Entwicklung und Produktion von Führungsdrähten, Steinfangkörbchen und Instrumenten für die minimalinvasive Medizin

## Auf einen Blick

- **Ort:** Dettingen an der Erms
- **Website:** https://www.epflex.com
- **Gegründet:** 1994
- **Verfahren:** Führungsdraht-Herstellung (Entwicklung und Produktion), Steinfangkörbchen / Steinfanginstrumente fertigen, Fangschlingen fertigen, Stiletts fertigen (mit Anschliff), Ablängen und Entgraten, Gratfreies Trennen (elektrochemisch), Gleitschleifen (Trowalisieren), Sandstrahlen, Flachpressen, Spitzenlos Schleifen, Einstechschleifen, CNC Schleifen, Umformen von Nitinoldrähten (Verdrillen, thermisches Formen), Umformen von Edelstahldrähten, J-Spitze formen, Federn wickeln über Mandrin, Federdehnen, Laserschweißen, Plasmaschweißen, Kleben
- **Werkstoffe:** Nitinol, Edelstahl, PTFE, Wolfram, Platin, Faserverbund, Pebax, Gold, Hochleistungskunststoffe, Nitinol (Nickel-Titan-Legierung)
- **Zertifikate:** ISO 13485, EU MDR QMS-Zertifikat (Verordnung (EU) 2017/745), EU MDR Technische Dokumentation (Verordnung (EU) 2017/745), EU MDR (Verordnung (EU) 2017/745), ISO 9001, ISO 14001, IATF 16949
- **Branchen:** Medizintechnik, Urologie, Gastroenterologie, Interventionelle Kardiologie, Periphere Angioplastie / Gefäßchirurgie, OEM-Hersteller minimalinvasive Medizin
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/epflex-feinwerktechnik

## Über uns

EPflex Feinwerktechnik GmbH ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit Sitz in Dettingen an der Erms und entwickelt sowie produziert metallische Komponenten für die minimalinvasive Medizin. Das Produktportfolio umfasst Führungsdrähte, Nitinol-Steinfanginstrumente, Fangschlingen, Stiletts, MR-fähige Drähte (MRline) sowie sterile Verpackungen und Dispenser. Gefertigt wird vom Rohmaterial bis zur Sterilware als OEM-Hersteller für Unternehmen der Medizintechnik; die Fertigung erfolgt in Reinräumen der ISO-Klasse 8. Kernkompetenzen sind das Schleifen von Drähten bis Ø min. 0,05 mm, Laserschweißen, Plasmaschweißen, Kleben, Umformen, Beschichten (PTFE, hydrophil, Pebax) sowie ein Vorrichtungs- und Sondermaschinenbau im Haus. EPflex beliefert OEM-Kunden wie Coloplast, Dornier, Edwards Lifesciences, B. Braun und Biotronik; die Produkte kommen weltweit in Krankenhäusern zum Einsatz, unter anderem in den USA, Brasilien, Japan, Korea und Taiwan. Neben der Produktion bietet das Unternehmen Auftragsentwicklung, Sterilisation, Regulatory Affairs und Zulassungsunterstützung nach Verordnung (EU) 2017/745 an.

## Verfahren & technische Grenzen

- Führungsdraht-Herstellung (Entwicklung und Produktion), max. Länge 800 cm
- Steinfangkörbchen / Steinfanginstrumente fertigen
- Fangschlingen fertigen
- Stiletts fertigen (mit Anschliff)
- Ablängen und Entgraten
- Gratfreies Trennen (elektrochemisch)
- Gleitschleifen (Trowalisieren)
- Sandstrahlen
- Flachpressen
- Spitzenlos Schleifen, Toleranz Ø min. 0,09 mm
- Einstechschleifen, Toleranz Ø min. 0,1 mm
- CNC Schleifen, Toleranz Ø min. 0,05 mm
- Umformen von Nitinoldrähten (Verdrillen, thermisches Formen)
- Umformen von Edelstahldrähten
- J-Spitze formen
- Federn wickeln über Mandrin
- Federdehnen
- Laserschweißen
- Plasmaschweißen
- Kleben
- Elektrochemisches Markieren
- Laserbeschriften
- Passivieren
- Tauchbeschichten (hydrophile Kunststoffbeschichtung)
- PTFE-Schlauch aufschrumpfen und verrunden
- Pebax-Spitzen anbringen
- Reinigen (Ultraschall)
- Versiegeln in Sterilbeuteln (Verpackung im Reinraum ISO Klasse 8)
- Sterilisation
- Vollautomatische Prüfung (Durchmesser, Einschnürung, Zugprüfung)
- Vorrichtungs- und Sondermaschinenbau
- Auftragsentwicklung (Beratung, Prototypen, Zulassung, Regulatory Affairs)

## Maschinenpark

- 46× Schleifmaschine (automatisiert mit Lader)
- 6× CNC Schleifmaschine
- Elektrochemische Trennsäge (Everite) Everite
- 3× Sandstrahlanlage (vollautomatisch)
- über 20× Laserarbeitsplatz (Laserschweißen)
- 19× Plasmaschweißarbeitsplatz
- 23× Halbautomatische Klebeanlage
- Reinraum (Produktion)

## Standorte

- Werk I Im Schwöllbogen – Zentrale, Verwaltung und Produktion (Im Schwöllbogen 24)
- Werk II – Produktion mit Reinraumtechnik bis ISO Klasse 8
- Werk III Vogelsangstraße – Produktion Vogelsangstraße 60 (ISO-Standort 500630)

## Historie

- 1994: Gründung durch Bernhard Uihlein als Garagenfirma; erste Edelstahl-Führungsdrähte.
- 1996: Entwicklung des ersten Nitinol-Führungsdrahts.
- 1997: Erstes Nitinol-Steinfangkörbchen für die Gastro-Endoskopie.
- 1998: Kauf des ersten Firmengebäudes Im Schwöllbogen.
- 2002: Neubau Im Schwöllbogen – das heutige Werk I.
- 2007: Eigene CE-Zulassung.
- 2009: Erster TAVI-Führungsdraht verlässt das Werk.
- 2010: Erster eigener Körbchen-Handgriff.
- 2012: Neubau Werk II mit Reinraumtechnik bis Klasse 8; MRline-Führungsdraht erhält als weltweit erster MRT-fähiger Führungsdraht die Zulassung.
- 2019: Fertigstellung und Bezug von Werk III; 25-jähriges Firmenjubiläum.
- 2021: Generationswechsel: Georg und Dr. Johannes Uihlein übernehmen die Geschäftsleitung; Abschluss des BMBF-geförderten Forschungsprojekts zur MRT-tauglichen Biopsiezange mit ICCAS.
- 2023: MDR-Zertifizierung der Produktgruppe Steinfanginstrumente.
- 2024: 30-jähriges Firmenjubiläum.

## Kontakt

- Im Schwöllbogen 24
- 72581 Dettingen an der Erms
- +49 7123 9784-0
- epinfo@epflex.com