# Escentia GmbH

> Clinical-Affairs-Beratung: Evidenzstrategien, Clinical Evaluations und PMCF für Medizinprodukte nach MDR

## Auf einen Blick

- **Ort:** Minden
- **Website:** https://escentia.de
- **Gegründet:** 2021
- **Mitarbeiter:** 10
- **Verfahren:** Clinical Evidence Strategy / Clinical Evaluation (CER, CEP) / Non-Clinical Evidence Pathways / PMCF, Evidence Strategy (Klinische Evidenzstrategien), Clinical Evaluation (CER, CEP), Non-Clinical Evidence Pathways (Bench Testing, Simulated Use, Human Factors), Targeted Clinical Data / klinische Studien über Partner, Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF), Post-Market Surveillance (PMS), Workshops & interne Schulungen, Risikomanagement-Integration
- **Werkstoffe:** Evidence Strategy, Clinical Evaluation (CER, CEP), Non-Clinical Evidence Pathways, Post-Market Clinical Follow-Up, Workshops & Schulungen
- **Branchen:** Medizintechnik / Medical Devices (MDR)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/escentia

## Über uns

Die Escentia GmbH ist eine in Minden ansässige Clinical-Affairs-Beratung für die Medizinprodukteindustrie, die Hersteller weltweit bei regulatorischen Fragestellungen nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) unterstützt. Das Unternehmen entwirft integrierte Evidenzstrategien über den gesamten Produktlebenszyklus, erstellt Clinical Evaluations (CER, CEP) und entwickelt nicht-klinische Evidenzpfade wie Bench Testing, Simulated Use und Human Factors, um unnötige klinische Prüfungen zu vermeiden. Bei tatsächlich benötigten klinischen Daten definiert Escentia einen minimalen, zielgerichteten Studienumfang und arbeitet dafür mit Partnern zusammen. Weitere Leistungen umfassen Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF), Post-Market Surveillance (PMS), die Integration in das Risikomanagement sowie Workshops und interne Schulungen. Die Methodik stützt sich auf das Forschungsprojekt ECliPSE zur Abgrenzung zwischen nicht-klinischer und klinischer Evidenz. Neben dem Hauptsitz in Minden ist das Team mit Ulrich Stirnat auch in Hamburg vertreten.

## Verfahren & technische Grenzen

- Clinical Evidence Strategy / Clinical Evaluation (CER, CEP) / Non-Clinical Evidence Pathways / PMCF

## Standorte

- Minden – Hauptsitz / Büro
- Hamburg – Büro (Standort Ulrich Stirnat)

## Historie

- 2021: Gründung der Escentia GmbH im April 2021 durch Elisabeth Oltmanns nach vorheriger Freiberuflichkeit; Start mit drei Mitarbeitern.
- 2022: Im März 2022 traten Michael D'Agosto und Ulrich Stirnat als Partner bei; Wachstum auf 10 Voll- und Teilzeitkräfte innerhalb eines Jahres.

## Kontakt

- Simeonscarré 2
- 32423 Minden
- 0571-73075080
- info@escentia.de