# Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH

> Dienstleister für Reinigung, Montage, sterile Verpackung, Validierung und Sterilisation von Medizinprodukten in Birkenfeld.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Birkenfeld
- **Website:** https://www.inpac-medizintechnik.de
- **Gegründet:** 2003
- **Verfahren:** Reinigung von Medizinprodukten, Montage (im Reinraum), Lohnverpackung / sterile Verpackung (Sterilbarrieresysteme), Verpackungsdesign & Herstellung (Blisterkonstruktion), EO-Sterilisation (Ethylenoxid, hauseigene Anlage), Gamma-Sterilisation (extern, akkreditierte Dienstleister), Sterilisationsvalidierung, Verpackungsvalidierung (u. a. nach ISO 11607), Laborprüfungen / routinemäßige Verpackungstests, Transporttests, Haltbarkeitsstudien, 3dpac System, Beschaffungsmanagement, Etikettierung und technische Dokumentation (MDR, ISO 13485, ISO 11607), Reinigung, Montage im Reinraum, Lohnverpackung, Sterilisation (EO hauseigen, Gamma/EO extern), Verpackungsdesign & Herstellung, Blisterkonstruktion
- **Werkstoffe:** Ethylenoxid-Sterilisation, Gamma-Sterilisation, 3dpac System
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016 incl. AC:2018 + A11:2021, FDA-Registrierung (USA), MHLW-Registrierung (Japan), EN ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik, Chirurgische Instrumente, Endoskopie, Hygiene & Sterilgutversorgung
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/eurofins-inpac-medizintechnik

## Über uns

Die Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH ist ein spezialisierter Full-Service-Partner für die industrielle Aufbereitung, Sterilisation und Verpackung von Medizinprodukten. Am Standort Birkenfeld in Baden-Württemberg bietet das Unternehmen ein integriertes Leistungsspektrum aus einer Hand: Reinigung von Medizinprodukten in Reinräumen der ISO-Klassen 7 und 8, Montage im Reinraum, Lohnverpackung sowie Entwicklung und Herstellung validierter Sterilbarrieresysteme einschließlich Blisterkonstruktion und Verpackungsdesign. Die Sterilisation erfolgt in einer hauseigenen EO-Anlage (Ethylenoxid) oder bei externen akkreditierten Dienstleistern für Gamma- und EO-Sterilisation. Ergänzend übernimmt das Unternehmen Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen (u. a. nach ISO 11607), Transporttests, Haltbarkeitsstudien, Laborprüfungen, Etikettierung und technische Dokumentation gemäß MDR, ISO 13485 und ISO 11607. Kunden kommen aus der Medizintechnik, insbesondere chirurgische Instrumente, Endoskopie sowie Hygiene- und Sterilgutversorgung. Bereits in der Entwicklungsphase unterstützt das Team mit Beratungs- und Entwicklungsleistungen, damit sichere, konforme und marktfähige Medizinprodukte effizient auf den Markt gelangen.

## Verfahren & technische Grenzen

- Reinigung von Medizinprodukten
- Montage (im Reinraum)
- Lohnverpackung / sterile Verpackung (Sterilbarrieresysteme)
- Verpackungsdesign & Herstellung (Blisterkonstruktion)
- EO-Sterilisation (Ethylenoxid, hauseigene Anlage)
- Gamma-Sterilisation (extern, akkreditierte Dienstleister)
- Sterilisationsvalidierung
- Verpackungsvalidierung (u. a. nach ISO 11607)
- Laborprüfungen / routinemäßige Verpackungstests
- Transporttests
- Haltbarkeitsstudien
- 3dpac System
- Beschaffungsmanagement
- Etikettierung und technische Dokumentation (MDR, ISO 13485, ISO 11607)

## Maschinenpark

- EO-Sterilisationsanlage

## Standorte

- Birkenfeld – Neureutstraße – Standort/Labor
- Birkenfeld – Gewerbestraße – Standort

## Historie

- 2003: Unternehmensgründung

## Kontakt

- Gewerbestraße 34
- 75217 Birkenfeld
- +49 7082 9457 0
- inpac-sales@inpac-medizintechnik.de