# Eurofins STERIPAC GmbH

> Reinigung, Reinraum-Montage, sterile Verpackung, Validierung und Sterilisation von Medizinprodukten aus einer Hand.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Calw-Altburg
- **Website:** https://www.steripac.com
- **Verfahren:** Reinigung von Medizinprodukten, Montage (im Reinraum), Lohnverpackung / Verpackung von Medizinprodukten (Sterilbarrieresysteme), EO-Sterilisation (hauseigene Anlage), Gamma-Sterilisation (extern, akkreditierte Dienstleister), Externe EO-Sterilisation (akkreditierte Dienstleister), 3dpac System (Verpackungslösung), Beschaffungsmanagement, Validierungen & Dokumentation (Verpackungsvalidierung, Sterilisationsvalidierung, ISO 11607), Verpackungsdesign & Herstellung, Etikettierung, Laborprüfungen / Verpackungstests, Transporttests, Haltbarkeitsstudien, Reinigung, Montage (Reinraum), Lohnverpackung / Verpackungsdesign & Herstellung, Sterilisation (EO hauseigen, Gamma/EO extern), Validierungen & Dokumentation, Verpackungsvalidierung, Transporttests, Haltbarkeitsstudien
- **Werkstoffe:** Kunststoffe (Verpackungsmittel), 3dpac System, Ethylenoxid-Sterilisation (hauseigen), Gamma-Sterilisation (extern), Verpackungsvalidierung
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016 incl. AC:2018 + A11:2021, ISO 13485 (Akkreditierung), ISO 9001 (Akkreditierung), FDA-Registrierung (USA), MHLW-Registrierung (Japan), ISO 13485, ISO 9001, FDA-Registrierung
- **Branchen:** Medizintechnik / Medizinprodukte
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/eurofins-steripac

## Über uns

Eurofins Steripac GmbH ist ein spezialisierter Full-Service-Dienstleister für die industrielle Aufbereitung, Verpackung und Sterilisation von Medizinprodukten mit Sitz in Calw-Altburg, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist Teil der Eurofins-Gruppe (Eurofins Sterile Packaging, Medical Device Services) und unterstützt Kunden bereits in der Entwicklungsphase mit Beratungs- und Entwicklungsleistungen. Das Leistungsspektrum umfasst die Reinigung von Medizinprodukten, die Montage im Reinraum, Verpackungsdesign und Lohnverpackung von Sterilbarrieresystemen inklusive des 3dpac-Systems sowie die Etikettierung und Beschaffung von Verpackungsmaterialien aus Kunststoff. Die Sterilisation erfolgt in einer hauseigenen EO-Sterilisationsanlage oder über extern akkreditierte Dienstleister für Gamma- und EO-Sterilisation. Ergänzend werden Validierungen und Dokumentation nach ISO 11607, Verpackungs- und Transporttests, Haltbarkeitsstudien, Laborprüfungen sowie regulatorische Beratung (MDR, ISO 13485, ISO 11607) angeboten. Mit diesem One-Stop-Shop-Ansatz werden Hersteller bei der Markteinführung sicherer, konformer Medizinprodukte unterstützt.

## Verfahren & technische Grenzen

- Reinigung von Medizinprodukten
- Montage (im Reinraum)
- Lohnverpackung / Verpackung von Medizinprodukten (Sterilbarrieresysteme)
- EO-Sterilisation (hauseigene Anlage)
- Gamma-Sterilisation (extern, akkreditierte Dienstleister)
- Externe EO-Sterilisation (akkreditierte Dienstleister)
- 3dpac System (Verpackungslösung)
- Beschaffungsmanagement
- Validierungen & Dokumentation (Verpackungsvalidierung, Sterilisationsvalidierung, ISO 11607)
- Verpackungsdesign & Herstellung
- Etikettierung
- Laborprüfungen / Verpackungstests, Transporttests, Haltbarkeitsstudien

## Maschinenpark

- EO-Sterilisationsanlage

## Standorte

- Calw-Altburg – Labor: Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation

## Historie

- : Eurofins STERIPAC ist Teil der Eurofins-Gruppe (Eurofins Sterile Packaging, Medical Device Services).

## Kontakt

- Oberreichenbacher Straße 17
- 75365 Calw-Altburg
- +49 7051 5888-0
- info@steripac.com