# EXCO GmbH

> Technischer Dienstleister für Qualitätssicherung, Prüf- und Produktionsmittel, Software und Validierung in regulierten Branchen.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Frankenthal
- **Website:** https://www.exco-solutions.com
- **Verfahren:** Entwicklung von Prüf- und Produktionsmitteln, Entwicklung von Test- und Prüfprozessen, Automatisierter Funktionstester für PCBs (Blutzuckermessgeräte), Testautomatisierung, Roboterbasierte physikalische Tests zur Produktentwicklung, -verifizierung oder -validierung, Herstellung von Prüf- und Produktionsmitteln, Qualifizierung von Produktionslinien nach GAMP-5, Qualifizierung von Sondermaschinen / Anlagen / Prüfständen nach GAMP-5, Prozessvalidierung und Lieferantenentwicklung, IT-Infrastruktur-Qualifizierung, Validierung computergestützter Systeme (CSV), Anlagendruckluft-Qualifizierung (medizinische Druckluft), Laboranalytik, Qualifizierung analytischer Geräte, Methodenentwicklung und -validierung für Labordiagnostik (Biomarker in Point-of-Care-Geräten), Softwareentwicklung (Agile, Embedded, Medizinproduktesoftware), Risikoanalysen nach FMEA-Methode (Moderation und Auswertung), Dienstleistungen für die Sicherheit von Maschinen und bei elektrostatischer Entladung (ESD), Planung von Prozess- und Gebäudeleittechnik (PLT), Dienstleistungen für Wartung und Prozesskontrollen
- **Werkstoffe:** Computer System Validation, Qualifizierung nach GAMP-5, Risikoanalysen, Prozess- und Gebäudeleittechnik, Maschinensicherheit und ESD
- **Zertifikate:** ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016/AC:2018, A11:2021), ISO 9001, ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik, Pharma/In-Vitro-Diagnostik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnik, Chemieindustrie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/exco

## Über uns

Die EXCO GmbH mit Sitz in Frankenthal ist ein technischer Dienstleister für Qualitätssicherung, Automatisierung und Entwicklung. Das Unternehmen plant und realisiert Prüf-, Fertigungs- und Produktionsprozesse, entwickelt Software- und Systemlösungen und stellt Prüf- und Produktionsmittel für die Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica bereit, einschließlich roboterbasierter physikalischer Testsysteme und automatisierter Funktionstester für Leiterplatten. Zum Leistungsspektrum gehören weiterhin Computer System Validation (CSV), Testautomatisierung, Cybersecurity für Medizinprodukte, MDR/IVDR-Compliance, Laboranalytik, Prozessvalidierung sowie die Qualifizierung von Produktionslinien, Sondermaschinen und IT-Infrastrukturen nach GAMP-5. Kunden sind Konzernunternehmen, führende Hersteller und Systemanbieter der Medizin-, Pharma-, Biotech-, Lebensmittel- und Chemieindustrie. Das inhabergeführte, mittelständische Unternehmen ist seit über 25 Jahren am Markt tätig und mit Standorten in Frankenthal, Ludwigshafen und Jena sowie der EXCO Consulting GmbH in Root bei Luzern (Schweiz) vertreten.

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung von Prüf- und Produktionsmitteln
- Entwicklung von Test- und Prüfprozessen
- Automatisierter Funktionstester für PCBs (Blutzuckermessgeräte)
- Testautomatisierung
- Roboterbasierte physikalische Tests zur Produktentwicklung, -verifizierung oder -validierung
- Herstellung von Prüf- und Produktionsmitteln
- Qualifizierung von Produktionslinien nach GAMP-5
- Qualifizierung von Sondermaschinen / Anlagen / Prüfständen nach GAMP-5
- Prozessvalidierung und Lieferantenentwicklung
- IT-Infrastruktur-Qualifizierung
- Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Anlagendruckluft-Qualifizierung (medizinische Druckluft)
- Laboranalytik
- Qualifizierung analytischer Geräte
- Methodenentwicklung und -validierung für Labordiagnostik (Biomarker in Point-of-Care-Geräten)
- Softwareentwicklung (Agile, Embedded, Medizinproduktesoftware)
- Risikoanalysen nach FMEA-Methode (Moderation und Auswertung)
- Dienstleistungen für die Sicherheit von Maschinen und bei elektrostatischer Entladung (ESD)
- Planung von Prozess- und Gebäudeleittechnik (PLT)
- Dienstleistungen für Wartung und Prozesskontrollen
- Systemintegration in komplexen Elektronikprodukten / Hardware für Testsysteme
- Qualifizierung von Prüfanlagen im GMP-Bereich
- Software für Messreihen und Studien (Medizinprodukte)

## Maschinenpark

- Roboterbasierte physikalische Testsysteme
- 170 Module× Photovoltaikanlage
- Automatisierter Funktionstester für PCBs

## Standorte

- Frankenthal – Firmenzentrale/Hauptsitz
- Ludwigshafen am Rhein – Planung von Prozess- und Gebäudeleittechnik
- Jena – QM-Dienstleistungen, Maschinensicherheit/ESD, Design & Regulatory Affairs
- Root Längenbold (bei Luzern) – Standort EXCO Consulting GmbH für den Schweizer Markt

## Historie

- 2000: Einführung eines unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems; ISO 9001-Zertifizierung seit 2000
- 2009: ISO 13485-Zertifizierung seit Oktober 2009
- 2021: Inbetriebnahme der Photovoltaik-Anlage (62 kWp, ca. 63.000 kWh/Jahr) an der Firmenzentrale Frankenthal
- 2026: Erneuerung der ISO 9001- und ISO 13485-Zertifikate (gültig bis 2029)

## Kontakt

- Adam-Opel-Str. 9-11
- 67227 Frankenthal