# Explicat Pharma GmbH

> Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen für pharmazeutische Entwicklung, GMP, PAT und Zulassung

## Auf einen Blick

- **Ort:** Hohenbrunn
- **Website:** https://explicat.biz/de/
- **Gegründet:** 2005
- **Mitarbeiter:** 11-50
- **Verfahren:** Technisches Projektmanagement, Pharmazeutische Entwicklung, Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, Formulierungsentwicklung, Technical Due Diligence, Qualified Person Services, Process Analytical Technology (PAT), Quality by Design Development, Lyophilisationszyklus-Optimierung, GMP-Beratung, Risikoanalyse, Analytische Methodenentwicklung und -validierung, Zulassungsstrategie, QMS/Audits, Statistische Prozesskontrolle, CSV/Datenintegrität, Qualifizierung von Geräten und Anlagen, Seminare/Weiterbildung
- **Werkstoffe:** Process Analytical Technology (PAT), Quality by Design, Lyophilisationszyklus-Optimierung, Analytische Methodenentwicklung und -validierung, CSV/Datenintegrität, Statistische Prozesskontrolle
- **Zertifikate:** Anerkannte praktische Ausbildungsstätte (§ 4 Abs. 1 AAppO), Weiterbildungsstätte Pharmazeutische Analytik und Technologie (Art. 58 Abs. 5, Praktische Ausbildungsstätte für Pharmazeuten (§ 4 Abs. 1 AAppO)
- **Branchen:** Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/explicat-pharma

## Über uns

Die Explicat Pharma GmbH ist ein seit 2005 bestehendes, international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Hohenbrunn bei München. Das Unternehmen unterstützt pharmazeutische Unternehmen, Hersteller, Entwickler und Labore bei der Entwicklung von Arzneimitteln, Medizin- und Kombinationsprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika. Das Leistungsspektrum umfasst technisches Projektmanagement, pharmazeutische Entwicklung, Formulierungsentwicklung, analytische Methodenentwicklung und -validierung, Process Analytical Technology (PAT), Quality by Design, Lyophilisationszyklus-Optimierung, GMP-Beratung, Risikoanalysen, CSV/Datenintegrität, Qualified Person Services, Zulassungsstrategie sowie technische Due Diligence. Eigene Labore unterstützen Projekte und deren Qualitätssicherung. Seit 2017 ist die Explicat Pharma GmbH anerkannte praktische Ausbildungsstätte für Pharmazeuten gemäß § 4 Abs. 1 AAppO, seit 2019 zudem Weiterbildungsstätte für Pharmazeutische Analytik und Technologie gemäß Art. 58 Abs. 5 HKG. Das Unternehmen betreibt außerdem ein Weiterbildungszentrum mit Seminaren und ist seit 2015 auf CPHI Online gelistet.

## Standorte

- Hohenbrunn – Hauptsitz mit Laboren und Weiterbildungsstätte

## Historie

- 2005: Gründung der Explicat Pharma GmbH; seitdem Beratung und Unterstützung bei Projekten.
- 2015: Listung auf CPHI Online.
- 2017: Anerkennung als praktische Ausbildungsstätte für Pharmazeuten gemäß § 4 Abs. 1 AAppO durch das Landesprüfungsamt der Regierung von Oberbayern (01.12.2017).
- 2019: Zulassung als Weiterbildungsstätte für Pharmazeutische Analytik und Technologie gemäß Art. 58 Abs. 5 HKG durch die Bayerische Landesapothekenkammer (01.07.2019).

## Kontakt

- Georg-Knorr-Straße 4
- 85662 Hohenbrunn
- +49 8102 72785-0
- contact@explicat.com