# Feinzer GmbH (Catheter Solutions)

> Entwicklung, Prototyping, Prüfung und Prozessvalidierung für Katheter, Stent- und Delivery-Systeme

## Auf einen Blick

- **Ort:** München
- **Website:** https://catheter.eu
- **Verfahren:** Product Design (Entwicklung, Zeichnungen, BOM), Prototyping (Vollgerät oder Sub-Assembly), Laser welding, Laser cutting, Lap joints, Butt welding, Braiding (Geflecht), Coiling, Reflow / Lamination, Tip forming and welding, Balloon blowing and forming, Tube cutting, Surface treatment, Product cleaning, Sterilization, UV glueing, Device Testing nach ISO (CE-Dokumentation), Hydraulic Burst Leak Testing, Radial Force & Hoop Force Testing, Stent Securement Testing
- **Werkstoffe:** PTFE (Liner), Thermoplaste (thermoplastic materials, Katheter-/Balloonverarbeitung), Polyamide (Nylon), Polyether block amide (PEBA), Polyurethane, Polyethylene terephthalate (PET), Polyimide, Silicone rubber, Latex, Thermoplastic elastomers, Edelstahl (Braiding, laser-cut tubing)
- **Zertifikate:** ISO 13485 (Zertifizierung des Partners), ISO 13485 (Partner)
- **Branchen:** Medizintechnik, Minimal-invasive Medizinprodukte (Katheter, Stents, interventionelle Geräte), Minimally invasive Medizinprodukte (Katheter, Stents, Interventionelle Geräte)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/feinzer-catheter-solutions

## Über uns

Catheter Solutions (Feinzer GmbH) ist ein in Deutschland ansässiges R&D- und Beratungsunternehmen für minimal-invasive Medizinprodukte. Das Team unterstützt international tätige Medizintechnikhersteller bei Design, Entwicklung und Kommerzialisierung von Kathetern, Access Sheaths, Ballonkathetern, Valve-Delivery-Systemen und Stent-Delivery-Systemen. Die Leistungen umfassen R&D-Consulting, Produktdesign, Prototyping von Vollgeräten oder Sub-Assemblies, Geräteprüfung inklusive CE-Dokumentation, Aufbau von Pilotlinien sowie Prozessvalidierung nach IQ/OQ/PQ und CQV. Für die Fertigung und Prototypenerstellung stehen Prozesse wie Laserschweißen, Laserschneiden, Braiding, Coiling, Reflow/Lamination, Tip Forming, Balloon Blowing, Tube Cutting, Oberflächenbehandlung, Reinigung, Sterilisation und UV-Kleben zur Verfügung. Darüber hinaus übernimmt das Unternehmen den kompletten Technologie-Transfer weltweit – von der Lieferantenauswahl bis zur Serienüberführung. Standorte befinden sich in München und Augsburg (Deutschland) sowie Tallinn (Estland).

## Verfahren & technische Grenzen

- Product Design (Entwicklung, Zeichnungen, BOM)
- Prototyping (Vollgerät oder Sub-Assembly)
- Laser welding
- Laser cutting
- Lap joints
- Butt welding
- Braiding (Geflecht)
- Coiling
- Reflow / Lamination
- Tip forming and welding
- Balloon blowing and forming
- Tube cutting
- Surface treatment
- Product cleaning
- Sterilization
- UV glueing
- Device Testing nach ISO (CE-Dokumentation)
- Hydraulic Burst Leak Testing
- Radial Force & Hoop Force Testing, max. Länge 220 mm
- Stent Securement Testing
- Katheter-Prüfdienstleistungen (Fatigue, Flow, Track force, Torque, Push efficiency, Tip stiffness)
- Pilot Lines Setup / Product line transfer
- Process Validation (IQ/OQ/PQ, CQV, Software-Validierung)
- R&D Consulting / Engineering consulting

## Maschinenpark

- 6-up Liner Stretcher mit Tension Control
- Catheter Curving Machine (Formgebung für geflochtene Katheter)

## Standorte

- München – German Office
- Augsburg – Firmensitz (Feinzer GmbH)
- Tallinn – Main Office (Hoyf Advisory ÖU)

## Kontakt

- Kunigundenstr. 28
- 80802 München
- +49 89 2000 3892
- info@catheter.eu