# FGK Clinical Research GmbH

> Full-Service-CRO für klinische Studien (Phase I–IV) in Pharma, Biotechnologie und Medizinprodukten.

## Auf einen Blick

- **Ort:** München
- **Website:** https://fgk-group.com/fgk-cro/
- **Gegründet:** 2012
- **Mitarbeiter:** 230+
- **Verfahren:** Full-Service Klinisches Studienmanagement (Phase I–IV), Regulatorische und Ethik-Votum-Einreichungen, Projektmanagement und Site-Monitoring, Datenmanagement und Biostatistik, Pharmakovigilanz und Safety Reporting, Medical Writing und wissenschaftliche Dokumentation, Quality Assurance und Audit-Support, Vertragliche Vertretung von Sponsoren in Europa (FGK Representative Service), Globale Pharmakovigilanz (FGK Pharmacovigilance), Bereitstellung von Freelance-Fachkräften aus Netzwerk
- **Werkstoffe:** Klinisches Studienmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Datenmanagement & Biostatistik, Medical Writing
- **Zertifikate:** ISO 14155 / EU MDR (Studienrahmen)
- **Branchen:** Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte/Diagnostik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/fgk-clinical-research

## Über uns

FGK Clinical Research GmbH ist ein europäisches Full-Service-Contract-Research-Organization (CRO) mit Sitz in München. Das Unternehmen unterstützt Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukte-Firmen bei der Planung und Durchführung klinischer Studien in allen Phasen (I–IV) und zahlreichen Therapiegebieten, darunter Onkologie, Kardiologie, Neurologie, seltene Erkrankungen und Zelltherapien (ATMP). Das Leistungsportfolio umfasst klinisches Studienmanagement, regulatorische und Ethik-Einreichungen, Projektmanagement und Site-Monitoring, Datenmanagement und Biostatistik, Pharmakovigilanz und Safety Reporting, Medical Writing sowie Quality Assurance und Audit-Support. Daneben bietet die Gruppe den vertraglichen Vertretungsservice für Sponsoren in Europa (FGK Representative Service) und globale Pharmakovigilanz (FGK Pharmacovigilance). Mit über 230 Mitarbeitenden in Deutschland, Polen, Tschechien, Ungarn und – seit der Übernahme von Clinicology Ltd. im Februar 2024 – auch im Vereinigten Königreich betreut FGK nationale und internationale Studien. Weitere Standorte bestehen in Cambridge (USA) und den Niederlanden.

## Standorte

- München – Headquarters
- Berlin – Branch Office (Projekt-/Site-Management, Monitoring, QM Phase II–IV)
- Guildford – UK-Tochter Clinicology – an FGK company (seit 02/2024)
- Cambridge, MA – US-Office
- Prag – FGK Clinical Research s.r.o. (Regulatory Affairs, PM, Monitoring Phase II–IV, CZ/SK)
- Warschau – FGK Clinical Research sp. z o.o. (Regulatory Affairs, PM, Monitoring)
- Budapest – FGK Clinical Research Kft. (Regulatory Affairs, PM, Monitoring)
- Amsterdam – Lokales Team für klinische Studien in den Niederlanden

## Historie

- 2012: Gründung Clinicology Ltd. (laut LinkedIn).
- 2024: FGK Clinical Research GmbH übernimmt Clinicology Ltd. (14.02.2024); Fortführung als 'Clinicology – an FGK company'.

## Kontakt

- Heimeranstrasse 35
- 80339 München
- +49 89 893 119-0
- info@fgk-cro.com