# Franz Ziel GmbH

> Entwicklung und Fertigung von GMP-konformen Isolatoren, RABS, LAF-Systemen und aseptischen Prozessanlagen für die Pharmaindustrie

## Auf einen Blick

- **Ort:** Billerbeck
- **Website:** https://www.ziel-gmbh.com
- **Gegründet:** 1982
- **Mitarbeiter:** 250+
- **Verfahren:** Isolatoren / RABS (Barriere-Systeme für Personen-, Produkt- und Personen-/Produktenschutz,, Isolator COMPACTLine (Produktschutz, kompakte Bauweise), Isolator PROLine (Produktschutz), Isolator PROcLine (Personen- & Produktschutz, aseptisch/toxisch), Isolator PPI (Personenschutz für toxische Stoffe), Flex Lab Isolator (FLI) für aseptische, biogefährdete und hochpotente Anwendungen, Steriltest-Isolator (STI), Closed RABS (cRABS), LAF Gerät / Anlage (Laminar Air Flow, Produktschutz), LAF Umluftkabine (Produkt- und Personenschutz, Verwiegen/Probenahme pulverförmiger Stoffe), LAF Werkbank (HEPA-gefilterter unidirektionaler Luftstrom, Labormaßstab, Klasse A, GMP Annex 1), Rapid Decon Hatch (RDH) – Bio-Dekontaminationsschleuse mit vH₂O₂, Rapid Decon Station (RDS) – Offline-H₂O₂-Begasungssystem, LAF Transportwagen (LAF-TC, netzunabhängiger Batteriebetrieb), Biotechnologische Produktionsanlagen (Bioreaktoren, Prozessanalytik, Up-/Downstream), Luftreiniger Air Infect Protect 1.5 T (1.500 m³/h Luftvolumenstrom, HEPA-Filter), Handschuhprüfsystem (GTS) – kabellose Dichtheitsprüfung nach GMP Annex 1, Detektion von Öffnungen, H₂O₂/vH₂O₂-Zyklusentwicklung (GMP/FDA-konform), Monitoring / EM Support (Risikobewertung Umgebungsüberwachung, CCS), Labor Services (vH₂O₂-Studien, mikrobiologischer Support, Zertifizierung biologischer Indikatoren,
- **Werkstoffe:** Edelstahl, HEPA-Filtertechnik, vH₂O₂ (verdampftes Wasserstoffperoxid)
- **Zertifikate:** ISO 9001, GMP Annex 1
- **Branchen:** Pharmaindustrie, Biotechnologie, Pharma-CMO/CDMO, Lebenswissenschaften
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/franz-ziel

## Über uns

Die Franz Ziel GmbH entwickelt und fertigt in Billerbeck Prozessanlagen und Barriere-Systeme für die pharmazeutische Industrie, insbesondere für die aseptische Herstellung von sterilen Arzneimitteln und ATMPs. Das Produktportfolio umfasst Isolatoren (u. a. COMPACTLine, PROLine, PROcLine, PPI, Flex Lab Isolator, Steriltest-Isolator), Closed RABS, LAF-Systeme und LAF-Werkbänke, Materialtransferlösungen wie Rapid Decon Hatch (RDH) und Rapid Decon Station (RDS) sowie biotechnologische Produktionsanlagen mit Bioreaktoren, integrierter Prozessanalytik und digitaler Steuerung. Die Anlagen werden in Edelstahl ausgeführt, nach GMP Annex 1 konzipiert und mit dem integrierten Bio-Dekontaminationssystem FZ-BDS auf Basis von verdampftem Wasserstoffperoxid (vH₂O₂) ausgestattet. Ergänzend bietet das Unternehmen GMP Compliance Services, H₂O₂-Zyklusentwicklung, mikrobiologische Labordienstleistungen, ein eigenes W-LAN-Handschuhprüfsystem (GTS), Qualifizierungsunterstützung sowie technischen Service. Kunden stammen aus Pharma-, Biotechnologie- und CMO/CDMO-Bereichen; seit 2024 besteht eine Partnerschaft mit dem Technologiekonzern Körber, der eine Minderheitsbeteiligung hält. Produziert wird in fünf Werken am Hauptsitz Billerbeck; ein Regionalbüro Süd in Ilshofen und die Schwestergesellschaft Franz Ziel USA Inc. in Rock Hill, South Carolina, sichern Vertrieb und Service.

## Verfahren & technische Grenzen

- Isolatoren / RABS (Barriere-Systeme für Personen-, Produkt- und Personen-/Produktenschutz,
- Isolator COMPACTLine (Produktschutz, kompakte Bauweise)
- Isolator PROLine (Produktschutz)
- Isolator PROcLine (Personen- & Produktschutz, aseptisch/toxisch)
- Isolator PPI (Personenschutz für toxische Stoffe)
- Flex Lab Isolator (FLI) für aseptische, biogefährdete und hochpotente Anwendungen
- Steriltest-Isolator (STI)
- Closed RABS (cRABS)
- LAF Gerät / Anlage (Laminar Air Flow, Produktschutz)
- LAF Umluftkabine (Produkt- und Personenschutz, Verwiegen/Probenahme pulverförmiger Stoffe)
- LAF Werkbank (HEPA-gefilterter unidirektionaler Luftstrom, Labormaßstab, Klasse A, GMP Annex 1)
- Rapid Decon Hatch (RDH) – Bio-Dekontaminationsschleuse mit vH₂O₂
- Rapid Decon Station (RDS) – Offline-H₂O₂-Begasungssystem
- LAF Transportwagen (LAF-TC, netzunabhängiger Batteriebetrieb)
- Biotechnologische Produktionsanlagen (Bioreaktoren, Prozessanalytik, Up-/Downstream)
- Luftreiniger Air Infect Protect 1.5 T (1.500 m³/h Luftvolumenstrom, HEPA-Filter)
- Handschuhprüfsystem (GTS) – kabellose Dichtheitsprüfung nach GMP Annex 1, Detektion von Öffnungen
- H₂O₂/vH₂O₂-Zyklusentwicklung (GMP/FDA-konform)
- Monitoring / EM Support (Risikobewertung Umgebungsüberwachung, CCS)
- Labor Services (vH₂O₂-Studien, mikrobiologischer Support, Zertifizierung biologischer Indikatoren,
- NTT Qualification Support (CFD-Simulation, Smoke Studies, LR Challenge Test)
- GMP Compliance Training
- Technischer Service (Kalibrierung, Reinraummesstechnik, Ersatzteilmanagement, Trouble-Shooting)

## Maschinenpark

- 1× Mikrobiologie-Labor Franz Ziel GmbH
- 5× Produktionshallen (Werke 1–5) Franz Ziel GmbH

## Standorte

- Billerbeck – Hauptsitz, Konstruktion, Fertigung und Mikrobiologie-Labor (Werke 1–5)
- Ilshofen – Regionalbüro Süd
- Rock Hill, South Carolina – Vertrieb und Service (Franz Ziel USA Inc.)

## Historie

- 1982: Gründung durch Franz Ziel
- 1989: Erstes eigenes Firmengebäude (Werk 1)
- 1996: Eintritt von Olaf Ziel
- 2002: 1. Erweiterung Werk 1
- 2003: Bau der ersten Containment-Isolatoren
- 2004: Bau der ersten aseptischen Isolatoren
- 2009: 2. Erweiterung Werk 1; Austritt von Franz Ziel
- 2010: Entwicklung eigenes W-LAN Handschuhprüfsystem (GTS)
- 2011: Bau der ersten aseptischen/toxischen Isolator-Linien
- 2012: Bau von Werk 2
- 2013: Aufbau eines eigenen Mikrobiologie-Labors
- 2015: Markteinführung FZ-BDS (integriertes Bio-Decon-System mit vH₂O₂)
- 2016: Gründung Franz Ziel USA Inc., Rock Hill, South Carolina
- 2018: Bau von Werk 3
- 2021: Bau von Werk 4
- 2022: 40-jähriges Jubiläum; 230 Mitarbeiter
- 2023: Weiterentwicklung RDS Rapid Decontamination Station; mehr als 250 Mitarbeitende
- 2024: Partnerschaft mit Körber; Erwerb einer Minderheitsbeteiligung
- 2025: Bau von Werk 5 zur Erweiterung der Produktionskapazität

## Kontakt

- Raiffeisenstr. 33
- 48727 Billerbeck
- +49 2543 2335-0
- mail@ziel-gmbh.com