# GEMÜ GmbH

> Kunststoffspritzguss-Komponenten und Systemlösungen für die Medizintechnik in Reinraumqualität (ISO 6–9).

## Auf einen Blick

- **Ort:** Emmen
- **Website:** https://www.gemue-medical.com
- **Gegründet:** 2003
- **Verfahren:** Kunststoffspritzguss (Reinraumfertigung, teil-/vollautomatisiert), Laserschweissen, Ultraschallschweissen, Drucktechniken (Reinraum), Montage von Systemlösungen/Baugruppen (inkl. Verpackung und Prüfung), Werkzeugbau (Konstruktion, Bau, Unterhalt, Modifikation), Kunststoff-Engineering (Konzept-Design, Materialberatung, Simulationen, Regulatory Support), Rapid Prototyping und Vorserien-Muster, Management von Strahlensterilisationsprozessen (X-Ray), Sterilverpackung, Prüfung/Qualifizierung (inkl. 100%-Prüfung, Validierungsläufe, Alterungstests, Biologische, Kunststoffspritzguss in Reinraumqualität (ISO 6–9), Kunststoff-Engineering (Konzept-Design, Materialberatung), Werkzeugbau im eigenen Haus inkl. Unterhalt und Modifikationen, Laserschweissen und Ultraschallschweissen, Drucktechniken, Montage von Systemlösungen und Baugruppen, Sterilverpackung und Management von Strahlensterilisationsprozessen (X-Ray), Ready to Sterilize (RTS) und Ready to Use (RTU) Medizinprodukte, Regulatory Affairs
- **Werkstoffe:** Reinraumklassen ISO 6 bis 9, Kunststoffspritzguss, Laserschweissen, Ultraschallschweissen, Rapid Prototyping, Strahlensterilisation (X-Ray)
- **Zertifikate:** ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021), ISO 9001, ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie, Diagnostics, Drug Delivery
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/gemue

## Über uns

GEMÜ Medical ist eine Geschäftseinheit der GEMÜ Gruppe und wurde 2003 als Zulieferer für Medizintechnik-Unternehmen und Pharma-Hersteller gegründet. Am Standort Emmen (Schweiz) werden massgeschneiderte Kunststoffkomponenten im Spritzgussverfahren hergestellt, mit Kernkompetenz in der Reinraumfertigung nach ISO 6 bis 9. Die Fertigung erfolgt auf teil- und vollautomatisierten Spritzgiessmaschinen mit Schliesskräften von 35 bis 450 Tonnen. Das Leistungsspektrum umfasst Kunststoff-Engineering, eigenen Werkzeugbau, Laserschweissen und Ultraschallschweissen, Drucktechniken sowie die Montage geprüfter und verpackter Systemlösungen und Baugruppen. GEMÜ Medical bietet sterilverpackte Ready-to-Sterilize- (RTS) und Ready-to-Use- (RTU) Produkte sowie das Management von Strahlensterilisationsprozessen (X-Ray) an. Kunden aus Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie werden von der Idee über Regulatory Affairs und Validierung bis zum Serienprodukt begleitet.

## Verfahren & technische Grenzen

- Kunststoffspritzguss (Reinraumfertigung, teil-/vollautomatisiert), Losgröße ?–Serienproduktion (von Einzelfertigung
- Laserschweissen
- Ultraschallschweissen
- Drucktechniken (Reinraum)
- Montage von Systemlösungen/Baugruppen (inkl. Verpackung und Prüfung)
- Werkzeugbau (Konstruktion, Bau, Unterhalt, Modifikation)
- Kunststoff-Engineering (Konzept-Design, Materialberatung, Simulationen, Regulatory Support)
- Rapid Prototyping und Vorserien-Muster
- Management von Strahlensterilisationsprozessen (X-Ray)
- Sterilverpackung
- Prüfung/Qualifizierung (inkl. 100%-Prüfung, Validierungsläufe, Alterungstests, Biologische

## Maschinenpark

- Spritzgiessmaschine (Reinraum, teil-/vollautomatisiert)
- Montagestationen

## Standorte

- Emmen (Seetalstrasse 210) – Entwicklung, Reinraumfertigung und Vertrieb
- Emmen (Seetalstrasse 192) – Fertigung und Lagerung

## Historie

- 1964: Gründung der GEMÜ Gruppe durch Fritz Müller in Kupferzell
- 2003: Gründung von GEMÜ Medical als Zulieferer für Medizintechnik-Unternehmen und Pharma-Hersteller
- 2012: Eröffnung des Werks zur Reinraumfertigung in Emmen im September

## Kontakt

- Seetalstrasse 210
- 6032 Emmen
- +41 41 799 05 00
- info.medical@gemue.ch