# Genea Biomedx Pty Ltd

> Entwickelt und fertigt IVF-Medien, Embryo-Inkubatoren, Vitrifizierer und sterile Verbrauchsmaterialien für die Reproduktionsmedizin.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Sydney NSW 2000, Australien
- **Website:** https://www.geneabiomedx.com
- **Gegründet:** 2012
- **Verfahren:** Herstellung von IVF-Medien (Nährmedium, sequenzielle Medien, Puffer, Vitrifikationslösungen), Herstellung von Embryo-Inkubatoren, Herstellung von Vitrifizierern (embryo vitrifiers), Herstellung steriler Verbrauchsmaterialien für IVF, Genetische Analyse von Embryo-Biopsien (PGT-A, PGT-SR, PGT-M), Durchflusszytometrie (Zell-, Mikroorganismen- und Flüssigkeitsanalyse), Automatisierte Spermaanalyse (Semen Analysis), Elektronische Probennachverfolgung (Electronic Witnessing mit RFID und QR-Codes), Kryokonservierung / Kryolagerung in flüssigem Stickstoff (ultraniedrige Temperaturen), Elektronisches Witnessing (RFID/QR), ART Workflow Management, Continuous Embryo Monitoring, IVF-Medien-Produktion, Genetische Analyse (PGT-A/SR/M), Semen-Analyse (KI-gestützt), Kryolagerung mit Remote-Monitoring, AI Toolbox für IVF-Labore, End-to-End Support, Technischer Kundendienst
- **Werkstoffe:** IVF-Medien mit Antibiotika und Human-Serum-Albumin, Human-Serum-Albumin (10 mg/ml bzw. 5 mg/ml Supplement), Gentamicin (0,01 mg/ml Supplement), Kryoprotektiva: Ethylenglykol (EG), DMSO, Trehalose, Beschichtetes Siliziumdioxid (Sperm Wash Gradient Set), IVF-Medien mit Human-Serum-Albumin (5 bzw. 10 mg/ml), Human-Serum-Albumin, Gentamicin (0,01 mg/ml), Kryoprotektiva (Ethylenglykol, DMSO, Trehalose)
- **Zertifikate:** ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016, ISO 13485:2016 (MDSAP), ISO 13485:2016 / EN ISO 13485:2016
- **Branchen:** IVF / Reproduktionsmedizin, Fertilitätskliniken, Biotechnologie, Medizintechnik, Genomik/Diagnostik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/genea-biomedx-pty-ltd

## Über uns

Genea Biomedx ist ein 2012 gegründetes Medizintechnikunternehmen mit klinischer Herkunft aus Sydney IVF (heute Genea), das seit den 1990er Jahren IVF-Kultivierungsmedien entwickelt. Das Produktportfolio umfasst die sequenzielle Medienpalette Gems®, den Benchtop-Embryo-Inkubator Geri® mit kontinuierlicher Embryo-Überwachung, das Vitrifizierungssystem Gavi®, elektronische Witnessing-Systeme (Guardian, Gidget®), Kryolagersysteme (Gelida 47, Gelida 800), die Genie-Lösung für präimplantationsdiagnostische Genetik sowie den KI-gestützten Spermienanalysator Glimmer. Gefertigt werden IVF-Medien mit Human-Serum-Albumin und Antibiotika, Embryo-Inkubatoren, Vitrifizierer und sterile Verbrauchsmaterialien in einem nach ISO 13485 zertifizierten Werk in Sydney. Die Produkte tragen CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung; das Unternehmen beliefert über 600 Kunden in mehr als 26 Ländern über Direktvertrieb und ein weltweites Distributorennetz. Standorte bestehen in Sydney, Valencia, Madrid, Hongkong und Suzhou.

## Verfahren & technische Grenzen

- Herstellung von IVF-Medien (Nährmedium, sequenzielle Medien, Puffer, Vitrifikationslösungen)
- Herstellung von Embryo-Inkubatoren
- Herstellung von Vitrifizierern (embryo vitrifiers)
- Herstellung steriler Verbrauchsmaterialien für IVF
- Genetische Analyse von Embryo-Biopsien (PGT-A, PGT-SR, PGT-M)
- Durchflusszytometrie (Zell-, Mikroorganismen- und Flüssigkeitsanalyse)
- Automatisierte Spermaanalyse (Semen Analysis)
- Elektronische Probennachverfolgung (Electronic Witnessing mit RFID und QR-Codes)
- Kryokonservierung / Kryolagerung in flüssigem Stickstoff (ultraniedrige Temperaturen)

## Maschinenpark

- Benchtop-Embryo-Inkubator mit Time-lapse (kontinuierliches Embryo-Monitoring, Kammer mit Mikroskop) Genea Biomedx Geri
- Elektronisches Witnessing-System (RFID/QR) Genea Biomedx Guardian
- Witnessing- und ART-Workflow-Management-System Genea Biomedx Gidget
- Durchflusszytometer Genea Biomedx Glimmer Flow
- Automatisierter Samenanalysator (AI-basiert) Genea Biomedx Glimmer Semen Analyser
- Flüssig-Stickstoff-Kryolagertank mit Fernüberwachung von Temperatur und Alarm Genea Biomedx Gelida 47
- Kryolagersystem mit automatischer LN2-Nachfüllung, dualer Verifikation und ultraniedrigen Genea Biomedx Gelida 800
- Vitrifizierungssystem (Gavi Medium Cartridge) Genea Biomedx Gavi

## Standorte

- Sydney – Head Office; Fertigung von IVF-Medien, Inkubatoren, Vitrifizierern und sterilen Verbrauchsmaterialien (ISO 13485)
- Valencia – European Head Office & Showroom
- Madrid – European Workshop
- Hongkong – APAC Head Office (Reg No. 63648980)
- Suzhou – China Headquarters

## Historie

- 1990: Sydney IVF (heute Genea) entwickelt erstes eigenes Kultivierungsmedium (M91)
- 1997: Erste Generation Medien in klinischer Anwendung bei Sydney IVF
- 1998: Medienformulierung an Cook Medical lizenziert
- 2006: Zweite Generation Medien in klinischer Anwendung
- 2008: Zweite Generation an Cook Medical lizenziert
- 2009: Dritte Generation: Gems®
- 2011: Klinische Studien beginnen in Genea ART Kliniken
- 2012: Gründung von Genea Biomedx
- 2013: Gems® in voller klinischer Anwendung in Genea ART Kliniken
- 2015: Tom Beckitt tritt dem Unternehmen bei; ISO-13485-Erstregistrierung
- 2016: Gems® mit CE-Kennzeichnung, EU und Kanada
- 2017: FDA-Zulassung für den Großteil der Gems®-Medien
- 2018: MDSAP-Registrierung

## Kontakt

- Level 2, 321 Kent Street
- Sydney NSW 2000, Australien
- info@geneabiomedx.com