# GFA Steriltechnik GmbH & Co. KG

> Anlagen-, Behälter- und Komponentenbau aus Edelstahl für Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik – pharmagerecht, GMP-konform.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Hückeswagen
- **Website:** https://www.gfa-steriltechnik.de
- **Verfahren:** Zerspanung (CNC-Drehen und CNC-Fräsen von Edelstahl), Herstellung von Sterilklemmverbindungen DIN 32676 und DIN 11864 (Klemmstutzen, Spannklammern,, Fertigung Umkehrosmosedruckrohre in 2,5″, 4″ und 8″, Komponentenbau (Rohrbündelwärmetauscher, Sterilfilter, Behälter, E-Heizer, UV-Systeme, individuelle, Behälterbau (Vorrats-, Lager-, Entgasungs- und Ansatzbehälter aus Edelstahl, mit Rührwerk,, Rohrleitungsbau für Reinstmedien (PW, WFI, Reindampf, CIP) mit Orbital- und WIG-Schweißen, Orbital-Schweißen, WIG-Schweißen, Rohrleitungsmontage vor Ort, Rohrleitungsisolierung (Edelstahlummantelung, PUR, Armaflex, Mineralfaser), Einzelteilfertigung von Rohrleitungsbauteilen nach Zeichnung (Rohrstücke, Verteiler,, Präzisionsschleiferei (Schleifen von Schweißnähten und Bearbeitungsspuren bis Hochglanzfinish), Elektropolieren (elektrochemischer Abtrag im Mikrobereich), Beizen, Passivieren, Anlagenbau Pharmawasseranlagen (Planung, Konstruktion, Fertigung, Inbetriebnahme von, Wasseraufbereitung (Enthärtungsanlagen, PW-Anlagen, M-WFI-Anlagen), WFI-Systeme (Multieffekt-Destillationstechnik, ein- und mehrstufige Destillationsanlagen,, Lager- und Verteilsysteme für Reinstmedien (Heiß- und Kaltlagerung), Heizsysteme (DI-Heizsysteme, Durchlauferhitzer)
- **Werkstoffe:** Edelstahl, Edelstahl (pharmagerecht, FDA- und GMP-konform), PUR (Isolierung), Armaflex (Isolierung), Mineralfaser (Isolierung), Elektropolieren, Präzisionsschleifen, Beizen und Passivieren, Rohrleitungsisolierung (Edelstahlummantelung, PUR, Armaflex, Mineralfaser)
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 9001, EN ISO 3834-3, HP 0, AD 2000 Merkblatt W0 (Hersteller/Schweißbetrieb), Prüfberechtigung Modul A2, HP 0 (drucktragende Bauteile), AD 2000 Merkblatt W0, ISO 14001, IATF 16949
- **Branchen:** Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Kosmetikindustrie, Lebensmittel
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/gfa-steriltechnik

## Über uns

GFA Steriltechnik ist ein mittelständisches Familienunternehmen in Hückeswagen mit über 35 Jahren Erfahrung im Anlagen- und Komponentenbau für die pharmazeutische und medizintechnische Industrie. Das Leistungsspektrum umfasst Pharmawasseranlagen (PW, M-WFI, WFI, Reindampf, CIP/SIP), Reinstmedien-Rohrleitungsbau inklusive Montage, Behälter- und Komponentenbau sowie Oberflächenbehandlung. Gefertigt wird ausschließlich in hochwertigem, pharmagerechtem Edelstahl (FDA- und GMP-konform): Vorrats-, Lager- und Ansatzbehälter, Rohrbündelwärmetauscher, Sterilfilter, E-Heizer und UV-Systeme sowie CNC-zerspante Hygiene- und Aseptik-Bauteile wie Sterilklemmverbindungen nach DIN 32676 und DIN 11853-3/DIN 11864. Die Verfahren umfassen CNC-Drehen und -Fräsen vom Einzelstück bis zur Serie, Orbital- und WIG-Schweißen, Präzisionsschleifen bis Hochglanz, Elektropolieren (eigenes E-Polierbad), Beizen und Passivieren. Kunden kommen aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Kosmetik und Lebensmittelbranche, darunter AbbVie, GEA, Sartorius Stedim, Optima Pharma und groninger. Ein Lifetime Service begleitet Projekte von der Planung über Konstruktion und Fertigung bis zur Inbetriebnahme, Wartung und Ersatzteilversorgung.

## Verfahren & technische Grenzen

- Zerspanung (CNC-Drehen und CNC-Fräsen von Edelstahl), Losgröße Einzelstück–Serie
- Herstellung von Sterilklemmverbindungen DIN 32676 und DIN 11864 (Klemmstutzen, Spannklammern,
- Fertigung Umkehrosmosedruckrohre in 2,5″, 4″ und 8″
- Komponentenbau (Rohrbündelwärmetauscher, Sterilfilter, Behälter, E-Heizer, UV-Systeme, individuelle
- Behälterbau (Vorrats-, Lager-, Entgasungs- und Ansatzbehälter aus Edelstahl, mit Rührwerk,
- Rohrleitungsbau für Reinstmedien (PW, WFI, Reindampf, CIP) mit Orbital- und WIG-Schweißen
- Orbital-Schweißen
- WIG-Schweißen
- Rohrleitungsmontage vor Ort
- Rohrleitungsisolierung (Edelstahlummantelung, PUR, Armaflex, Mineralfaser)
- Einzelteilfertigung von Rohrleitungsbauteilen nach Zeichnung (Rohrstücke, Verteiler,
- Präzisionsschleiferei (Schleifen von Schweißnähten und Bearbeitungsspuren bis Hochglanzfinish)
- Elektropolieren (elektrochemischer Abtrag im Mikrobereich)
- Beizen
- Passivieren
- Anlagenbau Pharmawasseranlagen (Planung, Konstruktion, Fertigung, Inbetriebnahme von
- Wasseraufbereitung (Enthärtungsanlagen, PW-Anlagen, M-WFI-Anlagen)
- WFI-Systeme (Multieffekt-Destillationstechnik, ein- und mehrstufige Destillationsanlagen,
- Lager- und Verteilsysteme für Reinstmedien (Heiß- und Kaltlagerung)
- Heizsysteme (DI-Heizsysteme, Durchlauferhitzer)
- Spül- und Dosiersysteme (Dosier-, Wartungs-, Spül-, Filter- und Zapfstationen)
- Dokumentation (Technische Dokumentation, Qualitäts- und Prüfunterlagen, FAT/SAT)
- Zerstörungsfreie Prüfung (VT, PT, Endoskopie, Rauigkeitsmessung, Ferritmessung, Druckprüfung,

## Maschinenpark

- E-Polierbad (Elektropoliereinrichtung)
- CNC-Maschinen (Zerspanung)

## Standorte

- Hückeswagen – Hauptsitz / Fertigung

## Historie

- : Mittelständisches Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung im Anlagen- und Komponentenbau für die pharmazeutische und medizintechnische Industrie.
- : Investition in ein neues E-Polierbad zur Erweiterung der betriebsinternen Fertigungstiefe im Oberflächenbereich.

## Kontakt

- Bockhackerstraße 21
- 42499 Hückeswagen
- +49 2192 791998-0
- info@gfa-steriltechnik.de