# GrOwnValve GmbH

> Entwickelt Herzklappenprothesen aus patienteneigenem Gewebe mit bioresorbierbarer Verankerung für minimalinvasiven Herzklappenersatz.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Berlin
- **Website:** https://grownvalve.com/
- **Verfahren:** 3D-Druck (additive Fertigung, Ausrichtung an ISO/ASTM-Standards im Rahmen des Qualified AM Program), Herstellung von Herzklappenprothesen (AdultValve, ChildValve) aus patienteneigenem (endogenem), Entwicklung bioresorbierbarer Stents (StealthStent) mit zwitterionischer Polymerbeschichtung, Prototypenbau und Testung, Aufbau von Produktionswerkzeugen, Entwicklung von Vorrichtungen und, Prüfstandsentwicklung zur Simulation infektiöser Endokarditis an Herzklappenprothesen (ValveGuard), Entwicklung von Herzklappenprothesen aus patienteneigenem Gewebe, Transkatheter-Implantationstechnik, 3D-Druck-Prozesse (Ausrichtung an ISO/ASTM-Standards), Prüfstandentwicklung (Projekt ValveGuard), Entwicklung bioresorbierbarer Stents (Projekt StealthStent)
- **Werkstoffe:** Bioresorbierbares Polymer (Verankerungsgerät, Stent), Zwitterionische Polymerbeschichtung, Patienteneigenes (endogenes) Gewebe, Bioresorbierbares Polymer, Additive Fertigung (ISO/ASTM-Ausrichtung)
- **Zertifikate:** ISO 13485 (Aufbau), ISO/ASTM-Standards 3D-Druck (Qualified AM)
- **Branchen:** Medizintechnik, Kardiologie / Herzklappentherapie, Herzklappentherapie / Kardiologie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/grownvalve

## Über uns

GrOwnValve ist ein EU-gefördertes Medizintechnikunternehmen im vorklinischen Stadium mit Sitz in Berlin, das gemeinsam mit der Charité – Universitätsmedizin Berlin und dem Deutschen Herzzentrum der Charité ein neuartiges Herzklappenprothesensystem entwickelt. Die Prothesen AdultValve und ChildValve werden aus patienteneigenem (endogenem) Gewebe hergestellt und umfassen ein bioresorbierbares Verankerungsgerät; die Implantation erfolgt über eine risikoarme, minimalinvasive Transkatheter-Technik. Das Verfahren zielt auf eine lebenslange Lösung für Patientinnen und Patienten mit angeborenen Herzklappenfehlern, ohne wiederholte Ersatzoperationen oder lebenslange Medikamenteneinnahme. Zu den Entwicklungsleistungen gehören 3D-Druck-Prozesse nach ISO/ASTM-Standards (Qualified AM Program), die Entwicklung bioresorbierbarer Stents mit zwitterionischer Polymerbeschichtung (Projekt StealthStent) sowie Prüfstände zur Simulation infektiöser Endokarditis (Projekt ValveGuard). Das Unternehmen arbeitet in direkter Kooperation mit der Charité und durchläuft klinische Studien, gefördert u. a. durch DZHK und EIC Accelerator.

## Verfahren & technische Grenzen

- 3D-Druck (additive Fertigung, Ausrichtung an ISO/ASTM-Standards im Rahmen des Qualified AM Program)
- Herstellung von Herzklappenprothesen (AdultValve, ChildValve) aus patienteneigenem (endogenem)
- Entwicklung bioresorbierbarer Stents (StealthStent) mit zwitterionischer Polymerbeschichtung
- Prototypenbau und Testung, Aufbau von Produktionswerkzeugen, Entwicklung von Vorrichtungen und
- Prüfstandsentwicklung zur Simulation infektiöser Endokarditis an Herzklappenprothesen (ValveGuard)

## Maschinenpark

- 3D-Druck-Systeme (Details nicht genannt)

## Standorte

- Berlin – Büro / F&E

## Historie

- 2017: EXIST translational grant zur Überführung der Technologie in präklinische Tests
- 2018: Gewinn des BPW Canvas Businessplan-Preises des IBB Berlin
- 2019: Spark-Beratung zur bioresorbierbaren Stent-Lösung für kleine (wachsende) Patienten
- 2021: Gewinn der INAM Innovation Challenge 2021; EXIST II-Förderung (ab August 2021) zum Aufbau von Qualitäts- und Risikomanagement
- 2021-11: Projekt 'Kleine Patienten – großer Bedarf' (VDI) gefördert vom BMBF
- 2022-04: Start EIC Accelerator Programm
- 2022: DZHK-Förderung für erste klinische Studie an erwachsenen Patienten
- 2023: Weitere DZHK-Förderung für klinische Studie bei (jungen) erwachsenen Patienten; erster Patient behandelt
- 2023+: Erste Peer-Review-Publikation zum ersten Patienten im European Heart Journal; Nominierung als #ScienceBreakthrough des Jahres durch die Falling Walls Foundation; ZDF-Dokumentation

## Kontakt

- Berlin
- hr@grownvalve.de